Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2012,天津灏洋生物,(shngw),医用级产品宣传册,第一页，共二十七页。,医用级人外周血淋巴细胞分离,(fnl),液,天津灏洋生物生产的,人外周血淋巴细胞分离液,注册并获得由国家食品药品监督管理局颁发,(bnf),的,医疗器械产品注册证,，广泛用于临床诊断及免疫治疗。,货号：,LTS107705,规格,(gug),：,200ml,第二页，共二十七页。,生产工艺,产品原料及包装品均具有可追溯性,生产用水为符合,2010,版,中国药典,相关规定的注射用水,生产环境控制及生产条件严格服从国家,GMP,标准,(biozhn),及流程,第三页，共二十七页。,质量,(zhling),控制,严格控制产品无菌、低内毒素水平，整个生产流程完全按照,GMP,标准操作，保证产品各项高性能指标。,生产完成后灯检监测以保证产品溶液的澄明,(chn mn),度、可见异物及不溶性微粒等性能指标符合国家标准。,40nm,过滤去除病毒。,第四页，共二十七页。,认证,(rnzhng),本产品于,2011,年注册并获得由国家,(guji),食品药品监督管理局颁发的,医疗器械注册证,。,第五页，共二十七页。,产品,(chnpn),优势,澄明度、可见异物及不溶性微粒,国家及行业标准中规定产品每,50ml,溶液中含,10m,以上的不溶性微粒应在,20,粒以下，含,25m,以上的不溶性微粒应在,5,粒以下。本分离液系列溶液澄清,(chngqng),度高，溶液中可见异物及不溶性微粒每,50ml,溶液中,10m,以上的不溶性微粒为,5,粒以下，完全满足甚至优于国家、行业标准及其他品牌同类产品。,第六页，共二十七页。,2.,细菌,(xjn),内毒素,细菌内毒素对细胞有毒害作用，高水平内毒素含量会导致细胞死亡。本分离液系列产品经多次活性炭处理，使其内毒素含量降低为小于,0.5EU/ml,至小于,0.06EU/ml,，远远优于国内外各品牌同类产品。各批次产品使用中华鲎试剂（,TAL,）根据,2010,年,中国药典,中凝胶法检测细菌内毒素中所述方法进行,(jnxng),监控以保证质量，使其广泛用于临床诊断及免疫治疗。,第七页，共二十七页。,3.,包装,(bozhung),本分离液系列产品使用,PETG,瓶无菌灌装。,PETG,瓶透明度高、耐化学药剂,(yoj),、抗应力白化能力强，产品灌装后无内溶物产生，符合国际,GMP,产品标准并保证本系列分离液溶液的高澄清度。,第八页，共二十七页。,其他,(qt),临床用细胞分离液,医用级人造血,(zo xu),干细胞分离液,医用级人间充质干细胞分离液,医用级人单个核细胞分离液,医用级人中性粒细胞分离液试剂盒,医用级人单核细胞分离液试剂盒,第九页，共二十七页。,医用级人造血,(zo xu),干细胞分离液,用于人造血干细胞分离,(fnl),生产流程符合现行,GMP,标准,高澄清度、低热原、无细胞毒性,所分离细胞纯度好、活性高、复性强,相关试剂：脐带保存液、干细胞重悬液、全血及组织,(zzh),匀浆稀释液、人造血干细胞扩增系统、细胞洗涤液、造血干细胞流式检测系列及干细胞冻存液等。,货号：,LGS106805,规格：,200ml,第十页，共二十七页。,医用级,人,人间,(rnji,n),充质干,细,细胞分,离,离液,用于人,间,间充质,干,干细胞,分,分离,生产流,程,程符合,现,现行,(xi,nx,ng),GMP,标准,高澄清,度,度、低,热,热原、,无,无细胞,毒,毒性,所分离,细,细胞纯,度,度好、,活,活性高,，,，复性,强,强,相关,(xi,nggun),试剂：,脐,脐带保,存,存液、,全,全血及,组,组织匀,浆,浆稀释,液,液、人,间,间充质,干,干细胞,扩,扩增系,统,统、细,胞,胞洗涤,液,液、间,充,充质干,细,细胞流,式,式检测,系,系列及,干,干细胞,冻,冻存液,等,等。,货号：,LGS107305,规格：,200ml,第十一页，,共,共二十七页,。,。,医用级人单,个,个核细胞,(xbo),分离液,用于人单个,核,核细胞分离,生产流程符,合,合现行,GMP,标准,高澄清度、,低,低热,(dr),原、无细胞,毒,毒性,所分离细胞,纯,纯度好、活,性,性高、复性,强,强,相关试剂：,全,全血及组织,匀,匀浆,(ynjin),稀释液、细,胞,胞无血清培,养,养液、细胞,洗,洗涤液及细,胞,胞冻存液等,。,。,货号：,LDS107505,规格：,200ml,第十二页，,共,共二十七页,。,。,医用级人中,性,性,(zhngxng),粒细胞分离,液,液试剂盒,用于人中性,(zhngxng),粒细胞分离,生产流程符,合,合现行,GMP,标准,高澄清度、,低,低热原、无,细,细胞毒性,所分离细胞,纯,纯度好、活,性,性高、复性,强,强,相关试剂,(shj,),：全血及组,织,织匀浆稀释,液,液、细胞无,血,血清培养液,、,、细胞洗涤,液,液及细胞冻,存,存液等。,货号：,LZS1113105,规格：,450ml/Kit,第十三页，,共,共二十七页,。,。,医用级人单,核,核细胞分离,(fnl,),液试剂盒,用于人单核,细,细胞分离,生产流程符,合,合现行,GMP,标准,高澄清度、,低,低热原、无,细,细胞毒性,所分离细胞,纯,纯度,(chnd),好、活性高,、,、复性强,相关试剂：,全,全血及组织,匀,匀浆,(ynjin),稀释液、细,胞,胞无血清培,养,养液、细胞,洗,洗涤液及细,胞,胞冻存液等,。,。,货号：,TBD2011H05,规格：,450ml/Kit,第十四页，,共,共二十七页,。,。,无血清细胞,(xbo),扩增系统,编号,名称,规格,TBD2012HSCM,人造血干细胞扩增系统,100ml/Kit,TBD2012MSCM,人间充质干细胞扩增系统,100ml/Kit,TBD2012HDCM,人,DC,树突状细胞扩增系统,100ml/Kit,TBD2012ESCM,人胚胎干细胞扩增系统,100ml/Kit,第十五页，,共,共二十七页,。,。,人造血,(zoxu),干细胞扩增,系,系统,内含人造血,干,干细胞培养,液,液一瓶及添,加,加剂一支,用于造血干,和,和祖细胞培,养,养,无动物源性,血,血清及蛋白,高安全性、,无,无细胞毒性,、,、低热原（,内,内毒素,0.5EU/ml,）、无菌、,无,无支原体、,无,无病毒,培养基在现,行,行,(xinxng),的,GMP,标准下生产,所培养的细,胞,胞保持未分,化,化状态，具,有,有卓越的细,胞,胞潜能,相关,(xinggun),产品：各种,细,细胞生长因,子,子、细胞洗,涤,涤液、干细,胞,胞冻存液、,细,细胞培养耗,材,材等。,货号：,TBD2012HSCM,规格：,100ml/Kit,第十六页，,共,共二十七页,。,。,人间,(rnjin),充质干细胞,扩,扩增系统,内含人间充,质,质干细胞培,养,养液一瓶及,添,添加剂一支,用于人间充,质,质干细胞培,养,养,无动物源性,血,血清及蛋白,高安全性、,无,无细胞毒性,(d x,n),、低热原（,内,内毒素,0.5EU/ml,）、无菌、,无,无支原体、,无,无病毒,培养基在现,行,行的,GMP,标准下生产,所培养的细,胞,胞保持未分,化,化状态，具,有,有卓越的细,胞,胞潜能,相关,产,产品,：,：各,种,种,(,zh,n,),细胞,生,生长,因,因子,、,、细,胞,胞洗,涤,涤液,、,、干,细,细胞,冻,冻存,液,液、,细,细胞,培,培养,耗,耗材,等,等。,货号,：,：,TBD2012MSCM,规格,：,：,100ml/Kit,第十,七,七页,，,，共,二,二十,七,七页,。,。,人胚,胎,胎,(p,iti),干细,胞,胞扩,增,增系,统,统,内含,人,人胚,胎,胎干,细,细胞,培,培养,液,液一,瓶,瓶及,添,添加,剂,剂一,支,支,用于,人,人胚,胎,胎干,细,细胞,培,培养,无动,物,物源,性,性血,清,清及,蛋,蛋白,高安,全,全性,、,、无,细,细胞,毒,毒性,、,、低,热,热原,（,（内,毒,毒素,0.5EU/ml,）、,无,无菌,、,、无,支,支原,体,体、,无,无病,毒,毒,(b,ngd,),培养,基,基在,现,现行,的,的,GMP,标准,下,下生,产,产,所培,养,养的,细,细胞,具,具有,高,高效,的,的增,殖,殖能,力,力,相关,(xinggu,n),产品,：,：各,种,种细,胞,胞生,长,长因,子,子、,细,细胞,洗,洗涤,液,液、,干,干细,胞,胞冻,存,存液,、,、细,胞,胞培,养,养耗,材,材等,。,。,货号,：,：,TBD2012HDCM,规格,：,：,100ml/Kit,第十,八,八页,，,，共,二,二十,七,七页,。,。,人,DC,树突,状,状细,胞,胞,(x,b,o),扩增,系,系统,内含,人,人,DC,树突,状,状细,胞,胞,(x,b,o),培养,液,液一,瓶,瓶及,添,添加,剂,剂一,支,支,用于,人,人,DC,细胞,培,培养,无动,物,物源,性,性血,清,清及,蛋,蛋白,高安,全,全性,、,、无,细,细胞,毒,毒性,、,、低,热,热原,（,（内,毒,毒素,0.5EU/ml,）、,无,无菌,、,、无,支,支原,体,体、,无,无病,毒,毒,培养,基,基在,现,现行,的,的,GMP,标准,下,下生,产,产,所培,养,养的,细,细胞,具,具有,高,高效,的,的增,殖,殖能,力,力,相,关,关,(xi,nggu,n),产,品,品,：,：,各,各,种,种,细,细,胞,胞,生,生,长,长,因,因,子,子,、,、,细,细,胞,胞,洗,洗,涤,涤,液,液,、,、,细,细,胞,胞,冻,冻,存,存,液,液,、,、,细,细,胞,胞,培,培,养,养,耗,耗,材,材,等,等,。,。,货,号,号,：,：,TBD2012HDCM,规,格,格,：,：,100ml/Kit,第,十,十,九,九,页,页,，,，,共,共,二,二,十,十,七,七,页,页,。,。,细,胞,胞,(x,b,o),生,长,长,因,因,子,子,货号,名称,描述,规格,1017-050,Cell-GRO,TPO,人重组促血小板生成素,50,g,1010-050,人重组血小板源性生长因子,间质细胞起源强有力的有丝分裂促进剂,50,g,1001-050,Cell-GRO,SCF,人重组干细胞因子,50,g,1002-050,Cell-GRO,IL3,人重组白细胞介素,-3,50,g,1003-050,Cell-GRO,IL4,人重组白细胞介素,-4,50,g,1004-150,Cell-GRO,IL6,人重组白细胞介素,-6,150,g,1005-050,Cell-GRO,FLT-3L,人重组,FLT3,配体,50,g,1006-050,Cell-GRO,TNF-,人重组肿瘤坏死因子,-,50,g,1007-050,Cell-GRO,TPO,人重组血小板生成素,50,g,1011-050,Cell-GRO,IL-1,人重组白细胞介素,-1,50,g,1012-050,Cell-GRO,GM-CSF,人重组粒,-,巨噬细胞集落刺激因子,50,g,1013-050,Cell-GRO,IL-15,人重组白细胞介素,-15,50,g,100-18B,Human FGF-basic,碱性成纤维生长因子,10g,100-11,Human IGF-1,重组人胰岛素样生长因子,20g,第,二,二,十,十,页,页,，,，,共,共,二,二,十,十,七,七,页