Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,浅谈药品,储存养护和效期管理,2013-8-25,1,1,浅谈药品储存养护和效期管理2013-8-2511,前 言,为保证药品质量，必须对药品进行全面质量管理。,药品储存管理是重要环节之一。稳定性是药品的重要特性，药品如储存不当，会降低药品效价，影响治疗效果，产生不良反应，严重可引起死亡。,药品养护是确保药品质量关键的因素。,药品有效期是反映药品质量的重要指标，是保证药品安全性和有效性的前提。,需加强药品储存养护和效期管理，提高药品质量，保障临床用药安全有效。,2,2,前 言为保证药品质量，必须对药品进行全面质量管理。22,药品储存管理,A,药品养护管理,B,药品有效期管理,C,3,3,A 药品养护管理 B 药品有效期管理C33,药品,储存管理,4,4,药品44,药品储存基本要求,一 设备：,库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备 。,二 搬运和堆垛注意事项：,轻拿轻放；,怕压药品应控制堆放高度 ；,应按品种、批号、效期分开堆放；,包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。,5,5,药品储存基本要求 一 设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和,药品储存基本要求,三 堆垛距离：,药品与仓间地面间距,10 cm,药品与墙壁、屋顶、空调间距,30 cm,货架之间应有间距,四 色标管理：,待验药品库、退货药品库黄色,合格药品库、待发药品库绿色,不合格药品库红色,6,6,药品储存基本要求三 堆垛距离：66,药品储存基本要求,五 分类储存：,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。,分为：内服药、外用药、注射剂等库区。,需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。,不同类别库均应有相应标识。,7,7,药品储存基本要求五 分类储存：77,药品储存条件分析,一 对温湿度的要求：,温度过高可加快药品变质，如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。,湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。,8,8,药品储存条件分析一 对温湿度的要求：88,药品储存条件分析,GSP,规定：,药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库,0,30,，阴凉库,20,，冷库,2,8,。最佳相对湿度应控制在,45, ,75,。,调控措施：,每天上午,12,点、下午,5,点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。,9,9,药品储存条件分析 GSP规定：药品应按温度、湿度要求储存于相,药品储存条件分析,二 对光线、空气要求,：,紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。,空气中的氧影响药品质量,（如,VC,、,VAD,丸、肾上腺素,可被空气氧化变质,）；,CO,2,可使某些药品变质（如氨茶碱,可吸收空气中的,CO,2,析出茶碱而失效,）,。,10,10,药品储存条件分析二 对光线、空气要求：1010,常温遮光储存的药品,注射用头孢他啶,银杏达莫注射液,门冬氨酸钾镁注射液,注射用盐酸头孢替安,甲硫酸新斯的明注射液,硫酸镁注射液,头孢哌酮钠舒巴坦钠,酒石酸美托洛尔注射液,维生素,K1,注射液,注射用阿昔洛韦,去乙酰毛花苷注射液,注射用血凝酶,注射用更昔洛韦,参麦注射液,奥扎格雷钠氯化钠注射液,异烟肼注射液,丹参酮,A,磺酸钠注射液,盐酸异丙嗪注射液,尼可刹米注射液,马来酸桂哌齐特注射液,盐酸苯海拉明注射液,盐酸布桂嗪注射液,注射用硝普钠,黄体酮注射液,盐酸哌替啶注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素,B1,注射液,枸橼酸芬太尼注射液,盐酸多巴酚丁胺注射液,维生素,B6,注射液,盐酸吗啡注射液,盐酸氨溴索注射液,维生素,C,注射液,盐酸曲马多注射液,痰热清注射液,葡萄糖酸钙注射液,复方氨林巴比妥注射液,硫酸沙丁胺醇气雾剂,50%,葡萄糖注射液,盐酸氯丙嗪注射液,盐酸麻黄碱注射液,注射用丝裂霉素,地西泮注射液,氨茶碱注射液,顺铂注射液,注射用七叶皂苷钠,注射用奥美拉唑钠,亚叶酸钙注射液,盐酸罂粟碱注射液,氢溴酸东莨菪碱注射液,草分枝杆菌,F.U.36,注射液,吡拉西坦氯化钠注射液,注射用门冬氨酸鸟氨酸,亚甲蓝注射液,11,11,常温遮光储存的药品 注射用头孢他啶银杏达莫注射液门冬氨酸钾镁,阴凉库遮光储存的药品,注射用哌拉西林钠,缩宫素注射液,硫酸庆大霉素注射液,注射用白眉蛇毒血凝酶,盐酸左氧氟沙星注射液,注射用尖吻蝮蛇血凝酶,柴胡注射液,硫酸鱼精蛋白注射液,氟哌利多注射液,注射用阿替普酶,注射用血塞通,肝素钠注射液,血栓通注射液,肝素钙注射液,尼莫地平注射液,注射用糜蛋白酶,硝酸甘油注射液,三磷酸腺苷二钠注射液,盐酸肾上腺素注射液,注射用甲氨蝶呤,重酒石酸去甲肾上腺素注射液,注射用盐酸吡柔比星,盐酸异丙肾上腺素注射液,注射用盐酸表柔比星,注射用辅酶,A,注射用盐酸多柔比星,注射用生长抑素,氯解磷定注射液,12,12,阴凉库遮光储存的药品 注射用哌拉西林钠缩宫素注射液硫酸庆大霉,冷藏储存的药品,前列地尔注射液,注射用纤溶酶,注射用门冬酰胺酶,双歧杆菌活菌胶囊,巴曲酶注射液,兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白注射液,双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊,降纤酶注射液,卡介菌纯蛋白衍生物,(BCG-PPD),多烯磷脂酰胆碱注射液,重组人粒细胞刺激因子注射液,注射用重组人干扰素,-1b,注射用生长抑素,重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,重组人干扰素,-2b,注射液,注射用血凝酶,普通胰岛素注射液,重组人干扰素,-1a,注射液,蛇毒血凝酶注射液,(,精蛋白,),生物合成人胰岛素注射液,聚乙二醇干扰素,-2a,注射液,口服凝血酶冻干粉,门冬胰岛素注射液,重组人白细胞介素,-2,注射液,人凝血因子,甘精胰岛素注射液,注射用重组人白细胞介素,-2,注射用重组人凝血因子,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液,注射用胸腺法新,注射用重组人凝血因子,a,注射用异环磷酰胺,拉坦前列素滴眼液,注射用冻干人凝血酶原复合物,注射用盐酸阿糖胞苷,乳杆菌活菌胶囊,重组人血小板生成素注射液,注射用硫酸长春新碱,破伤风抗毒素注射液,注射用重组人白细胞介素,-11,重酒石酸长春瑞滨注射液,静注人免疫球蛋白,注射用尿激酶,多西他赛注射液,乙型肝炎人免疫球蛋白注射液,注射用重组链激酶,注射用达卡巴嗪,人血白蛋白注射液,13,13,冷藏储存的药品前列地尔注射液注射用纤溶酶注射用门冬酰胺酶双歧,药品,养护管理,14,14,1414,药品养护的基本知识,养护目的：,控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性；,及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。,检查内容,:,包装情况、外观性状、药品效期等。,15,15,药品养护的基本知识 养护目的：1515,随机检查法,日查法,月末清查法,季末盘点法,“,三三四,”,检查法,可最大限度发现不合格及近效期药品,具有科学、合理、经济、有效和方便等特点,间隔时间过长,不能及时发现不合格及近效期药品,一次性清查工作量大,易出错,细致、认真，但费时费力,灵活性高、简单,但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品,药品养护的检查方法,16,16,随机检查法日查法 月末清查法 季末盘点法 “三三四” 检查法,“,三三四,”,药品养护检查法,原理,流程,在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳,定；且在库药品处于购进,贮存,销售动态状态，,因此可设定周期进行养护检查,将库房分为,ABC 3,个区域（分别占总库存数量的,30%,、,30%,、,40%,），第一个月检查,A,，第,2,个月,检查,B,，第,3,个月检查,C,，三个月为一周期，每年,循查,4,次。,17,17,“三三四”药品养护检查法 原理流程在规定的储存条件和有效期,养护中注意事项,建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。,做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法， 提高养护质量。,监测、调控贮存条件， 降低药品变质的可能性。,“,三三四,”,药品养护检查应严格按规定顺序,( A,区 ,B,区 ,C,区,),检查，以免漏查药品。,确定重点养护品种， 采取针对性措施,18,18,养护中注意事项 建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。1,重点养护品种范围,药监部门重点监控药品,首营药品,发生过质量问题药品,近效期药品,质量不稳定药品,特殊贮存要求药品,重点,养护品种,19,19,重点养护品种范围药监部门重点监控药品首营药品发生过质量问题药,药品,有效期管理,20,20,药品2020,药品有效期基本知识,药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是直接反映药品质量的重要指标。,有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。,药品管理法,规定，药品有效期最长不能超过五年。 第四十九条规定：“超过有效期的药品被视为劣药，不得销售与使用”。,加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措施。,21,21,药品有效期基本知识药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保,有效期管理环节,采购管理,制定合理采购计划是防止药品过期的关键因素。对效期短的药品，采取,“,少进勤进,”,的方法。,入库管理,建立严格验收制度，验收记录完整，包括生产日期、批号、有效期、进货日期等。有效期在,1,个月内的药品应拒绝入库。,严格遵守药品的,“,四先四出,”,原则：先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。,出库管理,22,22,有效期管理环节 采购管理制定合理采购计划是防止药品过期的关键,药房拆零药品效期管理,补充药品时易因原有药品未全部用完而导致不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才补充，并在药瓶上标明有效期。,将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上标示的有效期使用。,拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求。,23,23,药房拆零药品效期管理 补充药品时易因原有药品未全部用完而,1,2,3,4,5,6,制定,“近效期药品登记表”，定期登记有效期在,6,个月之内的药品；,各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品；,及时和临床联系，发布近效期药品信息；,联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理 ；,过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁；,过期毒、剧、麻精药品，按照,麻精药品管理条例,相关规定销毁。,24,近效期、过期药品管理,24,123456制定“近效期药品登记表”，定期登记有效期在6个月,管理模式,专人负责,集体管理,利用,Excel,进行管理,利用,HIS,系统管理,建立药品有效期专项自查制度，专人定期盘点药品,按药品类别划分区域,分人员管理责任区域内药品,利用,Excel,对有效期在,6,个月、,3,个月和,1,个月内的药品实现三级预警,利用,HIS,系统分析药品消耗量，建立库存上下限预警和效期预警机制,25,有效期管理模式,25,管理模式 专人负责 集体管理 利用Excel,计算机管理模式优点,1,节省人力成本、降低劳动强度,2,降低错误发生率、提高工作效率,3,使药品管理科学化、规范化，促进医院信息化建设,26,26,计算机管理模式优点1 节省人力成本、降低劳动强度2 降低错误,利用,Excel,实现三级预警示例,27,27,利用 Excel实现三级预警示例2727,问题分析,1.,休息日药库不能对冷库的温湿度进行记录，存在隐患。如何能更准确、实时地进行温湿度监控？,2,.,高温天气冷藏药品从药库发放到各药房缺乏冷链措施。据有关资料报道温度每升高,10,，药品降解反应速度可增加,2,4,倍,。如何加强冷藏药品的院内,“,冷链,”,管理？,28,28,问题分析1.休息日药库不能对冷库的温湿度进行记录，存在隐患。,相关经验介绍,配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，实行,24,小时连续、自动监测和实时记录。,安装监测设备，当温湿度超出规定上下限时，能实现即时启动温度调控设备，并在指定地点声光报警和对指定人员进行通讯提示。,高温天气将冷藏药品从药库,发放,至各药房时应使用冷藏箱或进行,相应的降温措施（如放入冰袋等），,保证冷藏药品发放全程温度合格。,冷藏药品,发放、运送、接收人员要进行温度监测记录,。,29,29,相关经验介绍配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自,加强药品储存养护和效期管理,保证药品质量，为患者提供有效安全的药物意义重大；,科学化管理可增强患者对药品质量的信任度，提高患者用药依从性；,作为药剂科工作人员，应对药品流通的每个环节层层把关，防患于未燃，完善科学管理模式，确保临床用药安全。,结 语,30,30,加强药品储存养护和效期管理,保证药品质量，为患者提供有效安全,Thank You !,31,31,Thank You !3131,