,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,2,8.2.2.3,产品审核,组织,必须,按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签等。,零件,金加工,库存,装配,库存,交付途中,顾客库存,发货审核,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,3,目录,1,、引言,2,、概念解释及产品审核的目的,3,、汽车制造厂及其供方的产品审核,4,、产品审核的筹备策划,5,、产品审核提问表,6,、产品审核的实施,7,、数据分析及缺陷原因调查,8,、产品审核结果的评定,9,、产品审核报告,10,、根据产品审核结果制定纠正措施,11,、,Formel Q,质量协议之产品审核,12,、产品审核有关文件记录,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,4,使用什么方式？（材料,/,设备）,检验仪器,量具,办公设施,谁进行？（能力,/,技能,/,培训）,产品审核员,:,经过产品审核的培训,检验员,:,输入：客户对产品审核的要求,图纸,包装标准,流程图,控制计划,业务计划、,FEMA,WI,IPC,内部检验标准,客户抱怨,内部抱怨,质量体系和过程审核的输出,产品,审核,输出：产品审核计划,产品质量审核检验规程、产品质量审核,检验计划、产品质量审核,检验记录单、产品质量审核,评价报告,过程审核和体系审核的需求,CAPA,如何做？（方法,/,程序,/,技术）,策划,-,实施,-,报告,-,验证,使用的关键准则是什么？（测量,/,评估）,:,客户投诉次数,PPM,QKZ,重复发生率,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,5,1,、引言,产品审核通过对少量产品和,/,或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，,用产品质量来确认质量能力,。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客,/,供方的特殊协议相一致进行检验。,在,评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定,，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。,产品审核是对,新产品,的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。,产品审核,定期,进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,6,1,、引言,可以在各个经营过程中进行产品审核，如：,产品开发,-,产品制造,-,产品销售,在本书中产品审核主要是制造过程。,通过产品审核来,反映质量趋势及重点缺陷,。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一点的审核，如：过程审核和体系审核。,产品审核是,VDA6.1,质量管理体系的一个组成部分。,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,7,1,、引言,产品审核时，企业可使用下列,判别依据,：,-,检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）,-,验证生产的均衡性,-,识别缺陷、变化及趋势,-,发现潜在的风险,-,反映顾客的感受,-,在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助,-,尽早对售后问题采取反应,-,验证所采取措施的可信度,-,法律规定。,实施产品审核的,重要前提,在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。,通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。,在制订审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题,。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,8,2,、概念解释及产品审核的目的,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,9,2,、概念解释及产品审核的目的,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,10,2,、概念解释及产品审核的目的,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,11,2,、概念解释及产品审核的目的,产品审核,产品审核是,对,检验,细则的策划、实施、评定和记录存档，即：,检验特性,-,定量和定性的特性。,检验对象,-,有形产品。,检验时间,-,在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部,/,外部）前。,检验根据,-,额定要求。,检验人员,-,独立的审核员。,注,1:,有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。,注,2:,顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是,”,顾客,”,。,注,3:,产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审核按照,DIN ISO 10011,第,1,部分实施。,审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息,。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,12,2,、概念解释及产品审核的目的,产品审核时所进行的,检验,是按照确定的检验流程计划进行的。,注,4,：根据,VDA6.1,提问,15.1,，在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部,/,外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。,注,5,：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。,若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和,/,或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发部的产品。,注,6,：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。,各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,13,2,、概念解释及产品审核的目的,产品审核的目的,产品审核的,任务,是按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定,“,质量特性,”,的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。,通过产品审核首先是要,发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势,。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。,对于企业来说，,产品审核的目的,在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。,在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。,供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,14,产品审核与其他审核方式及检验的区别,产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性。下表列举了部分审核方式及产品检验与产品审核的区别。,3,、汽车制造厂及其供方的产品审核,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,15,产品审核,体系审核,过程审核,100,检验,批量生产中的检验,验收检验,SPC,首批样品,厂检验证书,频次,按计划，一般是经常性的,按计划，一般一年一次,按计划及根据需要,持续,持续,根据顾客的要求,自选或根据顾客的要求,持续,检验,特性,根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性。,质量管理体系各要素,选择评定过程所需的特性,定量和定性特性,能力不足的特性,选择产品的特性,根据顾客的期望,根据顾客的要求,选择及根据顾客的要求,过程控制所需的特性,能力,指数,抽样反映的短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论,(,满足体系要求的符合率,),过程参数的短时能力,如,:C,pk,1.33,的定性特性项目及定量特性项目,产品特性项目的短期和长期能力,根据顾客的要求,自动调查短期和长期能力,检验,方法,选择专门用于产品的方法,检查文件资料是否符合要求及落实 情况如何,选择专门用于过程的方法,选择专门用于产品的方法,选择专门用于产品的标准方法,与顾客商定,选择专用于过程和产品的方法,审核员,/,检验员,的素质,熟悉产品及生产过程,了解顾客要求和期望,DIN ISO10011,第,2,部分,+EOQ,的证书,VDA6.1,证书,熟悉生产过程,具有关于所检验特性的知识,具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望,具有关于所检验特性的知识,了解要求及重要的标准,具有有关控制卡的知识经验,必要的,资料,图纸,技术规范,作业指导书,检验指导书,编码系统,质量手册,程序文件,作业指导书,过程流程,过程的调整数据,检验指导书,定性特性项目的缺陷目录,检验指导书,定性特性项目的缺陷目录,技术规范,图纸,检验指导书,技术规范,图纸,检验指导书,标准,质量控制卡,检验指导书,记录存档,检验结果,审核报告,与提问目录对应的结果,审核报告,缺陷分析及纠正措施,检查记录,审核报告,缺陷分析及纠正措施,检验结果统计,缺陷分析及纠正措施,检验记录及检验结果统计,缺陷分析及纠正措施,首批样品检验报告,厂检验证书,控制卡及评定,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,16,3,、汽车制造厂及其供方的产品审核,产品审核流程图：见,产品审核,VDA6.3 Page 9,计划外审核是根据特殊的原因进行的。因此，在进行长期评定时不对其加以考虑。否则，长期评定的结果将会不准确，这是因为特殊检验是非随机抽样。,策划和筹备计划内审核,企业要求，顾客技术要求，图纸，,FMEA,审核时间，部门,检验指导书检验特性，检测器具，频次,实施，通知负责部门抽样检验,内外顾客抱怨,策划和筹备计划外审核,评定,产品审核就绪,通报负责部门策划下次审核时利用此次结果,记录,审核报告，长期评定,审核报告，长期评定,市场和顾客信息，图纸，检验指导书，审核计划,执行纠正措施程序,NO,YES,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,17,4,、产品审核的筹备策划,前提和职责,须认真策划产品审核，为此须具备下列前提条件：,-,把产品审核的实施纳入质量手册,-,制订审核大纲,-,转化为相应的供审核员使用的作业指导书,由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,18,4,、产品审核的筹备策划,审核大纲,须为产品制订审核大纲，大纲中须包含以下内容：,-,审核目的,-,参考资料,-,被审核产品,-,编码系统,/,检查表,-,审核的时间,/,频次,-,审核员,-,报告撰写人及收件人,-,纠正措施的跟踪与责任。,在制订审核计划时须注明：,-,被检验的特性,-,定量特性,-,功能特性,-,材料特性,-,寿命特性,-,定性特性，,以及所要使用的,检验方法及手段,。,选择产品和检验特性须根据下列判据进行,例如,:,-,生产批次大小,-,顾客的要求,-,产品的集成,-,生产线,.,2024/11/18,合作只有起点，满意没有终点,19,4,、产品审核的筹备策划,参考资料：,进行产品审核要用到所有包含技术文件,.,利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求,.,这些资料可以是,例如,:,-,带有更改状态的图纸,-,技术规范,-FMEA,-,工艺文件,过程描述,-,检验规范,-,缺陷目录,-,极限标样,-,评定方法规定,参考资料：,-,评定尺度,/,质量尺度,-,材料表,-,认可的生产偏差,(,特别放行,),-,标准,-,法规,(,例如,:,国家法律,),-,有时包括缺陷分级,(,