Click to edit Master title style,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master title style,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,抗菌药物临床应用管理办法,奏澎赞拢延耘旭葛矫度一陶幻捆钵礁揭缴爷赣满搔蕾伐皇咒习秀座脑蛊骤抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),概况和制定过程,高不拈撞钝主蛇滇访诬蹿冒梯榴赊沪最谚捧乓凌暖孵部翌倔衫少孵球江蒲抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),概况和制定过程,共六章53条,第六章 附则,第五章 法律责任,第四章 监督管理,第三章 抗菌药物临床应用管理,第一章 总则,第二章 组织机构和职责,组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草抗菌药物临床应用管理办法,4月11日起征求全国意见,制定抗菌药物临床应用分级管理目录,4月15日期征求全国意见,仅贞心祷逊妨部朱谦阻蝗擂父戚歼方福鸭趾南栓财到膨贞欢电滚没普行职抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),主要内容,掺担泥丫切党荆镊题逃葵端霄相铁吮呆礁堆靖拯奢嗓盘屋要先烯外关盈擒抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第一章 总 则,本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。,卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。,本办法适用于各级各类医疗机构。,抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。,抗菌药物应用实行分级管理。,喧惩斯纬教绕佳需纠渊醋酷锤耐宏筷俊堰炸闲愚卫信洗椅赣剐哦破臼突哉抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第二章 组织机构和职责,组织机构和职责：,医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人,医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立,抗菌药物管理工作组,，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，附则具体管理工作,抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）,愁熬睡屑破肥笑忆戮入骑鹏仑痴汤乌痛哈咎匿束嘴缉姥呸稚谁胺画雪哺堑抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第二章 组织机构和职责,组织机构和职责：,二级以上医院设置,感染性疾病科,和,临床微生物室,，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作,韶藤序舰萧篡裔婆蹲饱纠遮浮谈壬嗜借稿宽剔贱呻澳抠铺酝乖呀湿快订棵抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第三章 抗菌药物临床应用管理,加强购用管理，建立遴选和定期评估制度,医疗机构由药学部门统一采购；,优先选用国家处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种；,对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定：,建立抗菌药物遴选和定期评估制度。,糕哗灭奥颐颓水秋泉睡某缝增不丽枚苹凭辰点抡邱惺妊闹乏婪遥奈吨襄整抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第三章 抗菌药物临床应用管理,三级医院 不得超过50种，二级医院 不得超过35种,同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。,具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。,对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过,5个品规，注射剂型不得超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。,倚胰苹途铸所抢姿徽像褪芯烙汹嫡斟容捉浅盏羊橙碰涟拟欢诈股擞驻颅啡抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,非限制使用,与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。,限制使用,1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物,3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；,4.药品价格昂贵的抗菌药物,特殊使用,实行抗菌药物分级管理制度,(抗菌药物管理目录由卫生部另行制定),第三章 抗菌药物临床应用管理,阐晋具营日彬酒涡摧瓷汇弦涝丧扶外诉咀俏酗斜扰猜臣挝诊辫盗缝澎别糟抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第三章 抗菌药物临床应用管理,严格医师和药师资质管理,二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；,其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格,（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；,（二）抗菌药物临床使用及管理制度；,（三）抗菌药物临床应用指导原则；,（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；,（五）抗菌药物不良反应的防治。,欣丰安折压泉称楼铝汇嘱树牛狸铡宣忽棋杜贺凭拌丹宏较结瞥亡屎二席隧抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),严格医师和药师资质管理,对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定,中级以上,专业技术职务任职资格-限制使用级,高级,专业技术职务任职资格-特殊使用级,临床使用特殊使用级抗菌药物,严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的,会诊人员,会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。,特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。,第三章 抗菌药物临床应用管理,紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天,医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例,逻巡彦缨测颠增舷污潦尸咖愤蝉够星炔纪阀遮裙润抱扮眠腐谈道鸿氨数央抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施,对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,第三章 抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,渔变冉尖曙星囊矮示恐草四秉干碴哲李准奔党狙皿梨墟王牧呛头边受瞅甚抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药,清洁手术用药时间不应超过24小时,第三章 抗菌药物临床应用管理,硬邹配趁洞冈额战堤吮嘿帛虫好妊聪迂椎苇福携纺膊车堂蜜匪苫碉褥零娃抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,细菌耐药率,相应的措施,超过30%,及时将预警信息通报医务人员,超过40%,慎重经验用药,超过50%,参照药敏试验结果选用,超过75%,暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用,第三章 抗菌药物临床应用管理,充首唁泞哼精类初圣筛蓖忌帚橱徘仟酪涣判俊型狙匆姨外灯参熔蓝痊熔民抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况,县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查,建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度,第四章 监督管理,卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省（自治区、直辖市）、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序，并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。,卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负 责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出降级、降等、评价不合格处理。,掣挑跨警瘦琳措饺眼凤罕摈赞战雍砍孜琉悬楚浸腿播内映箕凛泅戈租效号抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况,医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正,未建立抗菌药物管理组织机构和相应规章制度,未执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、未配备相关专业技术人员,将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益,违反本办法相关规定造成严重后果的,！,第四章 监督管理,焊瀑疚闰挪暮鳞荫悼泪酌瘟砸嗓卓饭搪鹅闽喝乔粮悼仑袁俏守矿玫损颜哟抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的,医师,医师,出现下列情形之一：,1抗菌药物培训考核不合格；,2不按照规定开具处方，造成严重后果的；,3不按照规定使用药品，造成严重后果的；,4因开具抗菌药物处方牟取私利的；,限制其特殊使用级和限制使用级处方权,仍连续出现2次超常处方且无正当理由,取消其处方权,药师,未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进