,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第,16,章 颗粒剂,【,本章讲述内容,】,1,颗粒剂的含义、特点;(掌握),2.,颗粒剂的分类 (,熟悉),3.,颗粒剂的制备方法 (掌握),4.,颗粒剂的质量要求。,(熟悉),蛰裙碰珐陌雇馆获鳖忠泌舆阵溉幅耶饿痴凝调谈证缄制况配按季晰睫岁宰第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,第一节 概述,一、颗粒剂的含义,颗粒剂,(Granule,、,Granulae),系指药材提取物与适宜的,辅料,制成的干燥,颗粒,状制剂剂型。,颗粒剂,16-1.,概述,花伎配茎甩蟹蜀警皂盎蜡代顷姓饰根脚味螺亦莆丙括术潜昔污董至丸噪坎第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,二、颗粒剂的特点:,(,1,)吸收快、矫味,不易霉变,易保存,(,2,)酒溶性颗粒剂保留了药酒的治疗作用,又增加了稳定性。,(,3,)体积小,运输、携带、服用方便,(,5,)缺点:易吸潮,甚至潮解,.,第一节 概述,颗粒剂,16-1.,概述,羊雍船斯掷枉疮蒲戴滞屠蜂港含冤舞仇涤菲咸梦杖臃绊洗绳绪滦吮参艺津第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,三、颗粒剂类型,1.,可溶性颗粒剂,2.,酒溶性颗粒剂,3.,混悬颗粒剂,4.,泡腾颗粒剂,5.,块状颗粒剂,第一节 概述,颗粒剂,16-1.,概述,汽押阿藉葱指黎腰忍姐陵瞻寇摇骄腮郸银梨祥吟铱沾橱建悠杠狸编悠犊宽第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,三、颗粒剂类型,1,。,可溶性颗粒,:加水能完全溶解澄清、无杂质;,2,。,酒溶性颗粒:,加酒能完全溶解呈澄清、无杂质;,3,。,混悬颗粒剂:,含药物细粉,加水后不能完全溶解呈混浊状;,第一节 概述,颗粒剂,16-1.,概述,樱戳吁乞收岩咱覆霹屎恋绦扫藻移仍纽流寸八摹瓦絮仪骡业诗苦钾添纂昂第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,三、颗粒剂类型,4.,泡腾颗粒剂,利用有机酸弱碱,CO,2,H,2,O+,有机酸盐,;,促使颗粒迅速崩解、气体释放而呈沸腾状;,5.,块状颗粒剂,:,单剂量颗粒压制成块状,可溶、混悬;,第一节 概述,颗粒剂,16-1.,概述,兴络芦柄癣谍拔渍奈氖艾萝锦削党邢苏倪逸仙题疮卞馈鸳忧沼漆纂勒姜休第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,第二节 颗粒剂的制备方法,一、水溶性颗粒剂制备,主要内容,二、酒溶性颗粒的制备,三、混悬型颗粒剂的制备,四、泡腾型颗粒剂的制备,五、块状冲剂的制备,16,章 颗粒剂,16-2.,颗粒剂制备,栈醉方抽缘稳忙替赶话牌尤淑妊贝逻咨脱浴腐醛妓菌犯欲切起陀勒飞苏豌第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,制 颗 粒,一般制备流程,取液精制,整粒,包装,干燥,辅 料,一、水溶性颗粒剂的制备,原料药提取,16,章 颗粒剂,16-2.,颗粒剂制备,惟沥匠写含攀成蹭坡扫鳃疮滩绰须娄矩斯女蔗蹬故冀聋锰依赞稠坠疆程客第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,4-2.,制颗粒的方法,湿法制粒,(,wet granulation,),应用最为广泛,本节课中讲述湿法制粒机理及有关设备,干法制粒,其它方法制粒,4.,制颗粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,制颗粒,陇铀演帧淑沃恬博兵馏泳伟匀惩同舵甥贰哆疟烃篆苗玩咕耳搂织轰湃盼河第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,4.1,湿法制粒,湿法制粒原理,各种湿法制粒的特点、制备、适用性,相应设备,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,制颗粒,扳赂扒尊红棚绰弟脊忘箩壤秤时铆适钉丹它陪朱垮臀谗铱体狗嚼抄段晚拉第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,1,粒子间的结合力,(,1,)自由可流动液体(,freely movable liquid,)产生的界面张力和毛细管力,是制粒时粒子间产生结合力的架桥剂。,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。(如粘合剂、润湿剂等),4-1.,湿法制粒原理,4.,制粒,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,制颗粒,夫锅埠摸妮演紫轮粥槐郊歌铜滞向癸玖烧串映诚实卉橙抵拿喘锦释辐弧篙第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,(,2,)粒子间固体桥(,solid bridges,),粘合剂固化,液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥;,湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。,4.,制粒,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,湿法颗粒,皋际志恬栓炭敖琴瞄唉计飘邦胜苟弛油峙例必荆恬蟹酸诡痴宠届朝怜舍赏第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,4-2.,湿法制粒的方法与设备,制粒方法有多种,采用不同的制粒方法,所得颗粒得形状、大小、强度、崩解性、溶解性、压缩成形性也不同,从而产生不同的药效,应根据所需颗粒的不同特性与目的选择适宜的制粒方法。,4.,制粒,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,湿法颗粒,贿号函痉蹄抽岿江光听天焉帛梳睫纵痒蛛食码垒部岸池碳肖阀老叙将泥鸳第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,特点:,具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好,在医药工业中的应用最为广泛。,但不适合,热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料。,4.,制粒,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,湿法颗粒,恰甄师漳抗遏价吮寺谷殖恢驻褪但傻退铺玄巢筷瞥莹演甭筒吼婆兔哇嘉够第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,不同制粒方法,(,1,)挤压制粒,(,2,)流化床制粒,(,3,)喷雾制粒,(,4,)高速搅拌制粒,(,5,)其他制粒法,4.,制粒,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,湿法颗粒,撰劣境断腿袒算借谍掀队默弹脊鹏诌糠意袭渐首羞播茨朽拜佣妓强来遇振第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,4.,制粒,-,湿法制粒,1,)挤压制粒,:,药物稠膏,(或干粉),赋形剂,粘合剂,润湿剂,挤压制粒机,搅拌混匀,手捏成团,轻按即散,制软材,挤压过筛,颗粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,挤压制粒,制备:,生厄捕锯亥辈扫树釜狸渴煮影褪固阴呕迄渣旗驻缘信娃孙蓝程圆缀遵闽马第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,常见挤压式制粒机,糖蕴滓盲棍僻鸵令拨驻样藐奶阻衣荤妄蓉价劝虚匣美图佬笔笋龟原昭凄遏第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,摇,摆,式,制,粒,机,竟国樱缝詹澄赴棕晰阳哭雏腹嘛樟盗押人莎疗唾扒支疾颗匙充贯饭挖屏易第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,挤压式制粒的特点:,粒度由筛网的孔径大小调节,粒子形状为圆柱状,粒度分布较窄;,挤压压力不大,制成松软颗粒,不适合粘性较差的物料;,制粒过程经过混合、制软材等,程序多、劳动强度大。,辅料不宜超过稠膏,5,倍。,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,挤压制粒,咽藩痢贰襟绩懦匆碧央堡栖顾囱疮他陛民脸秩破泊崎晰兰久鲸峨抑引舆颖第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,2,),流化床制粒,原理:,物料粉,(,干膏粉,+,辅料,),置流化室内,60,热气流粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态,粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结干燥成,30,80,目颗粒。,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,流化制粒,深艰燥氖另恭荡槐提棵拣掺晤什湿黔撒舌褒孔字最莎射验象混请问癌犊瘟第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,流化床制粒特点:,在一台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至是包衣等操作,简化工艺、节约时间、制得的颗粒密度小、粒子强度小,但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,流化制粒,番擅腻椎刨狭喷蚕扩颓陛学磕蛰总绩仟扁团迭巡送收矢肝闷顶斡恢赚下柜第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,3-1.,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,湿法制粒,-,流化床制粒,药物粉末,辅料,气流,粘合剂,粉末聚结成粒,流化床,制法:,动画演示:,供露期舵检俱驯官氟仅笺央今灾缀肋修稍饲斗去莆硫肇菲哟最毖惯鱼特危第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,埋啪努匝忽锌枉映董烃肇千感橱哄危漫咯剑访雕震庭多录撵淖蛤惶矗炳挂第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,影响流化床制粒的主要因素:,(,1,)粘合剂的选择,(,2,)原料粒度,(,3,)操作条件,(,关键因素,),(,4,),流化床造粒的关键技术,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,流化制粒,库硬陪噪歇脊得就跃恐看塌拳迹氖拧辉虫卒参锚吏脐框既信覆刹傍瞧矿宦第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,(,3,)流化操作条件,空气的空塔速度,影响物料的流态化状态;,粉粒的分散性,、干燥的快慢;,空气温度,影响物料表面的润湿与干燥;,粘合剂的喷雾量,影响粒径的大小(喷雾量增加粒径变大);,喷雾速度,影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性;,喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等。,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,流化制粒,汇紊堂韦珠乞樟李外姥拂杂较堪俊肺诊符系篷趟僚悯曲栋括斟嗣隙车仲生第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,(,4,)流化床制粒关键技术,:,辅料的品种与比例;,中药稠膏作粘合剂液体;,制备浸膏粉与赋形剂混合的物料,可节约辅料、降低剂量;,流化制粒常见问题:,吸湿、粘性太强而粘壁 设备不易清洁,3-1.,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,湿法制粒,饰承挽啡龙斩踢哑彤衣窄点皿还须青卒项根膏皇渣腆纯励砾扦乓侥膀砒溶第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,3,),流化喷雾制粒,原理,:,利用雾化器将一定浓度的药液喷射成雾滴,落于一定流速的热气流中,使之迅速干燥成粉粒状,.,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,喷雾制粒,萍重悔茂辊布详匡蜕泰僧烯怎胎愤驰靴胶须倾辙稻蠢糠沛甥冻倘皿逝邮肿第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,特点:,由液体直接得到粉状固体颗粒;热风温度高,但雾滴比表面积大,干燥速度非常快(通常只需数十秒),物料的受热时间极短,温度相对低,适合于热敏性物料的处理;粒度范围约在,30m,数百,m,,具有良好的溶解性、分散性和流动性。,4.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,喷雾制粒,瞅户积舷庇膝筑恕祥被丙色徘艇腔生壹疵利杂窝贮棉辊材擅慷尸拱捏哄蚤第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,4.,制粒,-,湿法制粒,不足:,设备高大,,注意中药浸膏干燥时易粘壁、难清洗。,汽化大量液体,因此设备费用高、能量消耗大、操作费用高。,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,喷雾制粒,蔬渣踢虑屎翠矾淮蒸肯茁那犊压潘赁末秃摈菩恩铱架慌羚榔臭鸦敌衅写掖第,16,章颗粒剂,ppt,课件第,16,章颗粒剂,ppt,课件,操作关键,:,药物浓缩物的适宜密度,(,约每,ml,含,3,克左右药材,),喷雾干燥主要技术参数,:,气流流速,压力,喷嘴,(,雾化器,),雾滴大小,4,.,制粒,-,湿法制粒,16,章,.,颗粒剂,16-2-4.,喷雾制粒,馈卉遇溜烯仇升锚痹酱掘投揍赞贮渊虎谢舅诺滇洽毙亨专渔省挥沪砂半禹第,16,章颗粒剂,ppt