,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,完整版课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,完整版课件,*,灌装车间环境、人员卫生及,SOP,培训,质控部,-,2015,年,5,月,28,日,1,完整版课件,灌装车间环境、人员卫生及SOP培训质控部 -2015年,化妆品的定义,化妆品是以涂抹,喷洒其它类似方法,施,于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、,口唇、,口腔粘膜,等),以达到,清洁,、,消除不良气味、护肤、美容和修饰目,的的产品,。,2,完整版课件,化妆品的定义化妆品是以涂抹,喷洒其它类似方法,施2完整版课,化妆品的定义,施用方式:涂抹,喷洒其它类似方法,故,口服、注射,等方法达到美容目的的产品,不属化妆品,施用部位:人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、,口腔粘膜,等)。不包括人体内部,功能:,1.,清洁,2.,护肤,3.,美容修饰,4.,消除不良气味,5.,特殊功能,:9,类,3,完整版课件,化妆品的定义施用方式:涂抹,喷洒其它类似方法,故口服、注射等,化妆品四大质量特征,无刺激性、损伤性、感染性、使用安全,无变色、无变质、无微生物污染,清洁、护肤、美容、除臭、防紫外线,使用感:与皮肤融合度、润滑度、潮湿度,方便性:小巧、轻便、易携带,嗜好性:香味、颜色、外观设计,安全性,稳定性,功效性,实用性,4,完整版课件,化妆品四大质量特征无刺激性、损伤性、感染性、使用安全安全性稳,化妆品本身的质量保证,微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用,耐温、耐湿、耐光、原料稳定性试验,功能试验:保湿、除皱、防晒、增白等,志愿者试用等,安全性保证,稳定性保证,功效性保证,使用性保证,5,完整版课件,化妆品本身的质量保证微生物、卫化、毒理、人体斑试和试用安全性,主要内容,:,1.,车间,SOP,的总则,2.,灌装车间的,SOP,要求摘要,6,完整版课件,主要内容:1.车间SOP的总则6完整版课件,第一部分:车间,SOP,总则,7,完整版课件,第一部分:车间SOP总则7完整版课件,总则:质量管理体系术语,质量:一组固有特性,满足要求,的程度。,批:在规定限度内具有,同一性质和质量,,并在,同一连续生产周期中,生产出来的一定数量的产品为一生产批。,批号:以一组数字,(,或字母加数字,),作为识别标记,谓之,“,批号,”,。产品每一生产批都有指定的永久批号。,目前的打码方式有:激光打码,/,油墨喷码,/,后封尾压印码,,工厂现在使用的方式是,后两种,。,公司喷印批号有两种格式:生产日期及保质期,生产批号跟限用日期,8,完整版课件,总则:质量管理体系术语质量:一组固有特性满足要求的程度。8完,总则:质量管理体系术语,“,三不,”,制度:,公司,“,不合格,原物料不使用,、,不合格,半成品不下传,、,不合格,成品不出厂,”,。,车间,“,不接,不良品、,不做,不良品、,不传,不良品,”,。,“,三检,”,制度:,专检、互检、自检,。,品保部,现场品保,为,专职,检验员、,厂务部,班组长,为,兼职检验员,实行抽检、,各岗位,员工自行检查,本岗位产品质量。,三不制度与三检制度必须领会,9,完整版课件,总则:质量管理体系术语“三不”制度:9完整版课件,总则:质量管理体系术语,乳化间(,制作间,)、静置间、灌装间、储瓶间的空气质量必须符合标准规定。,空气(,细菌,)单位:,cfu/m3,静置间,灌装间,储瓶间,制做间,通道,男更衣室,女更衣室,控制极限,131,131,131,262,262,262,262,空气(,霉菌,)单位:,cfu/m3,静置间,灌装间,储瓶间,制做间,通道,男更衣室,女更衣室,控制极限,53,53,53,79,79,79,79,10,完整版课件,总则:质量管理体系术语乳化间(制作间)、静置间、灌装间、储瓶,总则:质量管理体系术语,以上车间,连续三次,出现空气微生物超标需进行,停产,整顿。,以上车间如果出现,一次,空气微生物超标,品保部则须将不合格结果交由工厂进行,纠正,,如对空气进行消毒或进行局部的重点消毒;,如连续,两次,出现空气微生物超标,则必须采取切实有效的,纠正预防措施,消除不合格原因;,如连续出现,三次,空气微生物超标,则需进行,停产,整顿。,半成品必须按规定时间进行存放,不得提前灌装。,11,完整版课件,总则:质量管理体系术语以上车间连续三次出现空气微生物超标需进,总则:质量管理体系术语,包装材料消毒操作必须按规定程序进行,,不得缩短时间,。,去离子水,/,纯水检验项目中微生物、,pH,值、电导率任何一项连续,两次检验不合格,,应进行,停产,整顿。,现:纯化水检验项目中微生物、,pH,值、电导率任何,一项,出现不合格应进行,纠正,,连续,两次,检验不合格,应进行,停产,整顿。,抽检产品净含量时,检验出任何一款产品,净含量,不符合标准规定,应进行,停产,整顿。,【,将已生产的产品须进行隔离存放并重新抽检。,】,未得到职权部门批准,不得使用待检物料或使用未经相关部门评审的不合格物料。,12,完整版课件,总则:质量管理体系术语包装材料消毒操作必须按规定程序进行,不,总则:环境条件要求与个人卫生,生产车间的洗手盆或洗手池应,每班,清洁。消毒液每班进行更换。,【,配备手部消毒设施的,更衣缓冲区,,应及时添加,消毒液,,消毒液的浓度必须符合要求,如,酒精浓度,必须为,70,75%,。,】,13,完整版课件,总则:环境条件要求与个人卫生生产车间的洗手盆或洗手池应每班清,为,什,么要保持个人卫生呢?,法律要求,-,对,化妆品,及处理,化妆品,用到的日常用具,的要求,-,对企业所生产的产品负责,相关规定,-,化妆品,卫生,-,危害分析与关键控制点,顾客的需求,为了保护消费者,14,完整版课件,为什么要保持个人卫生呢?法律要求相关规定 顾客的需求为,剪下来的指,甲的微生物,培养样本,头发的微生物,培养样本,表带,的微生物,培养样本,15,完整版课件,剪下来的指头发的微生物表带的微生物15完整版课件,16,完整版课件,16完整版课件,不良卫生导致的后果,报纸上曝光产品的不良品质,后果:,-,影响产品的品牌形象,-,消费者信心下降,可能 -失业,法律制裁,17,完整版课件,不良卫生导致的后果报纸上曝光产品的不良品质后果:17完整版课,工作中,你有责任保证你是健康的,你知道吗?,18,完整版课件,工作中,你有责任保证你是健康的18完整版课件,总则:环境条件要求与个人卫生,24,生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手,穿戴整洁的,工作衣裤,、帽、鞋。工作服应当盖住外衣,,头发不得露于帽外。,19,完整版课件,总则:环境条件要求与个人卫生24 生产人员进入车间前必须洗净,洁,净,鞋,的,正,确,穿,法,20,完整版课件,洁净鞋的正确穿法20完整版课件,卫生要求,衣着,口罩,公司提供,一次性使用,正确地戴口罩,手套,公司提供,卫生干净,被污染后及时更换,材料应不易损坏或撕破,不利于微生物生长,原则:直接接触裸露的产品、产品接触面需要戴口罩和手套,21,完整版课件,卫生要求21完整版课件,口罩的正确戴法:,22,完整版课件,口罩的正确戴法:22完整版课件,卫生要求,衣着,发罩,卫生干净,完全罩住头发包括鬓角,盖住耳朵,每天更换,损坏或弄脏时马上更换,23,完整版课件,卫生要求23完