单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管,第五章 炮制品的质量要求及贮藏保管,1,中药炮制品（饮片）的质量优劣直接影响临床疗效，,一方面对中药饮片要有一定的质量要求，另一方面要保证其质量在贮藏保管期间的稳定。,中药炮制品（饮片）的质量优劣直接影响临床疗效，,2,第一节 炮制品的质量要求,外观质量,主要看饮片的,净度,及,形,、,色,、,气,、,味,、,包装,等；,内在质量,主要看饮片的,水分,、,灰分,、,浸出物,、,有效成分,、,有毒成分,、,卫生学检查,等。,第一节 炮制品的质量要求外观质量主要看饮片的净度及形、色、,3,一、净 度,净度是指中药饮片的,纯净程度,，可以用中药饮片中含,杂质,及,非药用部位,的限度来表示。,要求,是：不应该含有泥沙、灰屑、杂物、霉烂品、虫蛀品、及非药用部位等。,必须符合中药饮片质量标准通则(试行)。,一、净 度净度是指中药饮片的纯净程度，可以用中药饮片中含杂,4,二、片型及破碎度,片型,：切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无整体，无枝梗，无连刀片、掉边片、翘边片等。,破碎度,：经净制处理后，用手工或机器粉碎成不同规格的颗粒，粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合中国药典。,二、片型及破碎度片型：切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表,5,三、色 泽,饮片都有固有的颜色光泽,常以饮片表面或断面的色泽变化作为控制炮制程度的质量指标,饮片色泽的不正常变化说明其内在质量的变异,三、色 泽饮片都有固有的颜色光泽,6,四、气 味,有其固有的气味，鉴定饮片品质的一个重要依据。,炮制后应具有原有的气和味，或气味稍变淡，或具有其所用辅料的气味。,有异味的中药则须用炮制方法加以去除。,四、气 味有其固有的气味，鉴定饮片品质的一个重要依据。,7,五、水分,含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，使有效成分分解、酶解变质，从而降低其疗效。,含水量过少也会影响饮片的质量，如胶类药材或饮片，含水少时可造成干裂，而成碎块,一般饮片的水分含量宜控制在713。,五、水分含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，使有效成分分解、,8,六、灰分,生理灰分,：将干净而又无任何杂质的饮片高温灼烧，所得之灰分。,酸不溶性灰分,：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。,测得的灰分值,高于,正常范围，则必有其他无机物掺杂；如果测得的灰分值,低于,正常范围，则可能为伪品或劣质品。,六、灰分生理灰分：将干净而又无任何杂质的饮片高温灼烧，所得,9,七、浸出物,是中药饮片用不同的,溶媒,进行浸提，所得的,干膏,的重量。,常见的有,水溶性,浸出物、,醇溶性,浸出物、,挥发性醚,浸出物。,对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的饮片，是衡量饮片质量的一项有用的指标。,七、浸出物是中药饮片用不同的溶媒进行浸提，所得的干膏的重量。,10,八、有效成分,测定炮制品中,有效成分,的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。,八、有效成分测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最,11,九、有毒成分,有毒成分的限量指标一般应包括：,毒副作用成分,、,重金属,的含量、,砷盐,含量、,农药残留量,等。,九、有毒成分有毒成分的限量指标一般应包括：毒副作用成分、重金,12,十、卫生学检查,一般要对药物中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并客观地作限量要求。,十、卫生学检查一般要对药物中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌,13,十一、包装的检查,检查炮制品的包装是否,完好无损,，是保证炮制品质量的一个重要环节。,十一、包装的检查检查炮制品的包装是否完好无损，是保证炮制品质,14,第二节 中药炮制品的贮藏保管,中药功效的好坏与否，七分在制，三分在贮。,第二节 中药炮制品的贮藏保管,15,一、中药炮制品贮藏中的变异现象,（一）发霉,原因：,外界因素,温度与湿度、霉菌,药物因素,水分、成分（蛋白质、糖等）,一、中药炮制品贮藏中的变异现象（一）发霉,16,（二）虫蛀,原因：,外界因素,与采收、净选加工、贮存、切制、适宜的温度、湿度有关，可能含有虫卵、幼虫、成虫等。,药物自身因素,淀粉、糖、脂肪等有关。,（二）虫蛀,17,（三）变色,颜色由白色变为,黄色,-白芷、泽泻、天花粉,颜色由深变浅-黄芪、黄柏,颜色由鲜艳变黯淡-金银花、菊花,（三）变色,18,（四）气味散失和挥发,气味,散失-薄荷、川芎、当归,挥发油,散失-肉桂、沉香、厚朴,（四）气味散失和挥发,19,（五）风化,失去了,结晶水,，改变了成分结构-芒硝,（五）风化,20,（六）潮解,固体药物,吸收空气中的水分，溶化成液体状态-大青盐、芒硝。,（六）潮解,21,（七）粘连,树脂类,或,动物胶类,药物粘连成块状-乳香、没药、阿胶。,（七）粘连,22,（八）腐烂,鲜活药物,发生败坏现象-鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲,（八）腐烂,23,（九）冲烧（自燃）,质地轻薄松散,的植物药材产生自燃现象-红花、艾叶、甘松,（九）冲烧（自燃）,24,（十）泛油,含,挥发油、脂肪油,的药物-苦杏仁、桃仁、柏子仁,含,糖类,药材-天冬、麦冬、玉竹,（十）泛油,25,二、中药炮制品变异的原因,（一）,生物,因素：霉菌、仓库害虫和鼠类的活动。,（二）,自然,因素：温度、湿度、光线和空气的影响。,（三）,人为,因素：仓储设施不佳及验收、养护、堆码等工作失误。,二、中药炮制品变异的原因（一）生物因素：霉菌、仓库害虫和鼠类,26,三、贮藏保管的方法,（一）传统贮藏保管方法,1.清洁养护法：,2.防湿养护法：常用的方法有通风、晾晒、吸湿。,3.密封(密闭)养护法：,4.对抗同贮法：,三、贮藏保管的方法（一）传统贮藏保管方法,27,（二）化学熏蒸法,最有效的杀虫剂有以下几种：,1.氯化苦,2.磷化铝(AlP)：,3.二氧化硫(SO,2,)：,（二）化学熏蒸法,28,（三）现代贮藏方法,1.气调养护,2.气幕防潮,3.60Co-射线辐射,4.低温冷藏技术,5.气体灭菌,6.蒸汽加热,7.干燥技术,8.埃-京氏杀虫技术,9.无菌包装,（三）现代贮藏方法,29,