,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,安瓿使用中的微粒污染,Otsuka people creating new products for better health worldwide,2024/11/16,1,安瓿使用中的微粒污染Otsuka people creati,这是什么？,2024/11/16,2,这是什么？2023/8/62,玻璃表面,2024/11/16,3,玻璃表面2023/8/63,玻璃表面微粒,2024/11/16,4,玻璃表面微粒2023/8/64,玻璃安瓿的开启操作,2024/11/16,5,酒精棉球消毒,徒手,开启安瓿,玻璃安瓿的开启操作2023/8/65 酒精棉球消毒,微粒定义,不溶性微粒：指注射液生产或使用过程中，经各种途经污染的微小颗粒杂质，其粒径在,1,50,m,之间，肉眼看不见，易动性的非代谢性的有害粒子。,2024/11/16,6,微粒定义不溶性微粒：指注射液生产或使用过程中，经各种途经污染,微粒（,d,1,微米）,微粒（,d=3,微米）,2024/11/16,7,微粒（d1微米）微粒（d=3微米）2023/8/67,药液被不溶性微粒污染进人机体，可引起各种不良反应，而且微粒越大、数量越多对人体的危害越严重。有报道，在检测大量的静脉输人液体中发现所有液体内均有不同程度的玻璃微粒污染。,日本学者青山敏信教授认为，微粒污染主要是在使用阶段混人,2024/11/16,8,摘自：何秀芳,.,静脉用药中的微粒污染,.,解放军护理杂志，,2002,，,19(1):31.,摘自：李明,.,临床输液微粒的来源及防范,.,实用护理杂志，,1990,，,5(7):27.,摘自：侯庆源，赵秀兰,.,输液微粒与临床护理,.,实用护理杂志，,1993,，,9(4):45,药液被不溶性微粒污染进人机体，可引起各种不良反应，而且微粒越,宜春市,191,名护士掰折大安瓶情况和相关问题调查结果,2024/11/16,9,摘自：护士大安瓿掰折情况及相关问题分析,宜春市191名护士掰折大安瓶情况和相关问题调查结果202,安瓿药液的备制与微粒污染,砂轮消毒,：砂轮用,75%,的酒精浸泡消毒后割锯安瓶开启造成的微粒污染量最少。用,75%,酒精棉签消毒砂轮割锯的安瓶开启后微粒污染量较大。,割据长度,：割据越长，玻璃碎屑越多，不溶性大颗粒越多。,安瓿的消毒,：现割锯与非割锯安瓶只需一次消毒法，即开启前用,75%,酒精擦拭颈段后倾斜,45,微粒污染最少，安瓶口培养无细菌生长。,安瓿的开启,：不使用无菌纱布包裹安瓶开启，特别是反复使用的纱布上附有大量玻璃微粒,(,特别是,大微粒,),，开启时震动，玻璃微粒落人,安瓶极大地增加了微粒污染量,2024/11/16,10,安瓿药液的备制与微粒污染砂轮消毒：砂轮用75%的酒精浸泡消毒,药液的抽吸与微粒污染,安瓶药液抽吸方法,也是防止微粒污染的重要措施之一。,安瓶倒置抽吸法造成微粒污染最严重，远远超过了国家药典标准，其原因是开启后的安瓶体上,1/4,内壁附着有大量的微粒。,为了更好地防止微粒污染，保持安瓶于正位或稍倾斜，避免药液接触瓶口，同时针尖处于瓶中、瓶低抽吸，药液的微粒污染就能降到最低程度。,2024/11/16,11,药液的抽吸与微粒污染安瓶药液抽吸方法也是防止微粒污染的重要措,2024/11/16,12,加药针头号,输液瓶数,加玻璃安瓿针剂数,检出玻璃碎屑,比率,(%),9,587,924,103,14.41,12,451,771,65,17.54,尽管玻璃安瓿采用易折型曲颈安瓿,但由于颈部玻璃较厚且凹度不均,不易掰开而仍需割锯,割锯越长,玻璃碎屑越多,静脉输液配制过程污染情况分析及对策 齐齐哈尔医学院学报,2004,年第,25,卷第,1,期,安瓿割距长度和擦拭方法对药物微粒污染量的影响 中华护理杂志,1997,12(11):35,倒置抽吸药液法,导致药液接触安瓿断口,而断口玻璃微粒最多,玻璃安瓿断口玻璃微粒最多,2023/8/612加药针头号输液瓶数加玻璃安瓿针剂数检出玻,针头的选择与微粒污染,选择小号针头,(7,号,),或侧孔针头配制药液也能在很大程度上降低微粒污染。,2024/11/16,13,溶药器,针头的选择与微粒污染选择小号针头(7号)或侧孔针头配制药液也,微粒进入体内后的栓塞部位,首先随静脉血回流,栓塞于肺毛细血管床,进入体循环的微粒,可以栓塞于心、肾、脑,及全身的血管床,（由腔静脉、右心房、右心室、肺动脉进入,肺循环，由吞噬细胞（直径,20m),包绕，,栓塞于肺微循环）,由于吞噬细胞数量的局限性，游离状态的微粒经微循环中间微动脉进入体循环，引起不同部位组织的血管栓塞或肉芽肿。,2024/11/16,14,微粒进入体内后的栓塞部位首先随静脉血回流栓塞于肺毛细血管床进,1m,8.4m,毛细血管的直径最细处为,7m,，红细胞直径为,8.4m,，可,以变形方式通过。当直径大于,7m,的微粒进入循环时，即引起,堵塞。,红细胞,7,12m,A,V,2024/11/16,15,1m8.4m毛细血管的直径最细处为7m，红细胞直径为8,临床研究表明“隐匿性微粒污染”存在危害,所在区域肌肉,静脉组织内的无菌性炎症,表现为局部红,肿,痛,硬结,血栓性静脉炎,随血液循环进入全身,微粒滞留在肺内,刺激引起巨嗜胞增殖形成肺内肉芽肿,肺水肿,堵塞局部微小血管,造成供血不足,组织缺氧,引起肿瘤,大量微粒刺激产生致热原,引发热原样反应,微粒危害具有潜在性和持久性,齐齐哈尔医学院学报,2004,年第,25,卷第,1,期,实用护理杂志,1991,7(8):41-42,2024/11/16,16,临床研究表明“隐匿性微粒污染”存在危害齐齐哈尔医学院学报2,微粒物质和,ARDS,(,成人呼吸窘迫综合症,),进入体循环的微粒可以栓塞于心,肾,脑及全身的血管床,引起不同部位组织的血管栓塞或肉芽肿,扫描电镜证据,:,死于,ARDS,（成人呼吸窘迫综合症）的患者肺中的微粒,MODS(,多器官功能衰竭综合症,)/ARDS,的主要病理机制是微循环障碍,微粒可成为血栓或炎症聚集的中心,2024/11/16,17,微粒物质和ARDS(成人呼吸窘迫综合症)进入体循环的微粒可以,关于微粒的几点试验研究,大量的输液微粒可引起肺动脉压急性升高，可引起血浆,ET-1,和,NO,含量发生变化，微粒导致药源性肺损害可能与,ET-1,、,NO,动态失衡有一定关系。,2024/11/16,18,源自：中国实用护理杂志,输液微粒对家兔血浆内皮素、一氧化氮及肺动,脉压影响的研究,关于微粒的几点试验研究大量的输液微粒可引起肺动脉压急性升高，,关于微粒的几点试验研究,血管内皮层不完整，缺损(疑有红色血栓形成)，缺损区有胶状物质私附，细胞排列紊乱。血管内皮增厚，内皮表面粗糙;肾小管及肾小球囊内有血细胞，肾小管间质有渗出现象。,2024/11/16,19,源自,:,医药论坛杂志,大输液中非代谢性杂质对小鼠的生,化及病理影响,关于微粒的几点试验研究血管内皮层不完整，缺损(疑有红色血栓形,目前针剂质量标准低于大输液标准,2024/11/16,20,水针规格,不溶性微粒检测值,10,m,25,m,小容量注射液限度,药典限度,6000,个,/,只,600,个,/,只,10ml,600,个,/ml,60,个,/ml,20ml,300,个,/ml,30,个,/ml,大输液限度,药典限度,20,个,/ml,2,个,/ml,目前针剂质量标准低于大输液标准2023/8/620水针规格不,不溶性微粒检测值,2,m,5,m,10,m,25,m,药典限度,无规定,无规定,6000,个,600,个,塑料安瓿,100,20,10,0,玻璃安瓿,2000,1270,300,0,2024/11/16,21,不溶性微粒检测值2m5m10m25m药典限度无规定无,世界卫生组织,(WHO),的全球注射网络指出，,安全注射,是指：,对接受注射的人没有危险,;,对护理人员没有危险,;,不会对环境产生污染,2024/11/16,22,Karen W.Take cam of yourself.American Journal of Nursing,2001,，,1(3):24.10,世界卫生组织(WHO)的全球注射网络指出，安全注射是指：20,安全注射,2024/11/16,23,安全注射2023/8/623,