Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,能,倍乐,吸入器,便携式雾化器,慢,阻肺患者的特点,&,理想的治疗,方式,慢阻,肺患者的特点,持续性的呼吸困难是标志性病症,急性加重贯穿整个病程,伴有多种合并症,年龄较大,严重,影响日常生活,加速,疾病进展,对药物平安性敏感,理解力,、运动协调能力下降,对患者的影响,理想的治疗方式应该要满足,？,有效,平安,方便,主要内容,现有,吸入治疗,介绍,能倍乐,吸入器,便携式雾化器,思力华,能倍乐,慢阻肺长期治疗的一线用药,总结,吸入,治疗特点能够满足慢阻肺患者的需求,药物直达,靶器官,局部药物浓度高,所,需,给药,剂量,小,起,效速度快,高效将药物送达,全身副作用小,满足慢阻肺患者需求,吸入治疗特点,钟南山等.支气管哮喘根底与临床.人民卫生出版社.2006.,陈新谦等.新编药物学.人民卫生出版社.2007.,理想吸入器的特点,&,患者获益,实现,轻松,吸入,患者获益,理想,吸入器特点,吸气启动流速低,气雾缓慢释放,气雾低速,运行,口咽部沉积少,高,理想颗粒,含量,高肺部沉积,率,操作简单,大小适宜,保证药物,高效沉积,易于,操作,、携带,慢阻,肺目前吸入装置的选择,现有吸入器是否能够完全满足患者需求？,现有,吸入器无法完全满足患者,需求,!,理想吸入器特点,吸气流速要求低,气,雾喷射时间长,气,雾喷射速度慢,高理想颗粒含量,高肺部沉积率,口咽部沉积少,操作简单,易于掌握,大小合适,无需推进剂,患者获益,实现轻松吸入,保证,药物高效沉积,易于操作、携带,环保、无污染,传统雾化器,干粉吸入器,(,DPIs）,压力定量吸入器（,pMDIs),SPIRIVA,Respimat Training Module 1:A New Generation in Inhaler Technology.2007;P30-37,现有,吸入,治疗仍有较多缺陷,1970s1990s的一系列研究发现，pMDI，DPI或是雾化器等装置的肺部沉积率只有914.5%；,DPI和pMDI装置的大局部药物沉积在口咽部；,雾化器的药物由于喷出的气雾是恒流，导致大局部药物流失.甚至在患者吸入之前就已经损失。,100,80,60,40,20,0,百分比,9%,14.5%,12%,13%,MDI,雾化器,DPI,呼出气,装置,口咽,部,肺部,Rau,JL.Respir Care,2005,50(3):,367-82,.,小结,对于,慢阻肺患者的治疗,，吸入,治疗,优于,注射,/,口服,治疗，,现有吸入治疗仍存在较多缺陷，并不能全面满足慢阻肺,患者需求。,主要内容,现有吸入治疗介绍,能倍乐,吸入器,便携式雾化器,思力华,能倍乐,慢阻肺长期治疗的一线用药,总结,能,倍乐,吸入器,是否能够全面满足患者需求？,易于,操作,、,携带,保证,药物高效沉积,实现轻松吸入,Video,机制篇,点击观看视频,能倍乐,吸入器,主动喷雾，实现轻松吸入,-能倍乐吸入器完全采用压缩弹簧的机械势能驱动不含任何抛射剂，触发主动喷雾。,主动喷雾,SPIRIVA,Respimat Training Module 1:A New Generation in Inhaler Technology.2007;,P41,吸嘴,药物释放按钮,药瓶,能倍乐,吸入器,气雾持续时间长，实现轻松吸入,持续时间长而运行速度较慢的气雾可以给患者提供较长时间来吸入，而且同步性的协调需求不高,。,HFA-MDI=,氢氟烷烃压力定量吸入器,持久释放,Hochrainer,D,et al.J Aerosol Med.2001;14:386(Abstract P1-5,).,能倍乐,能倍乐,能倍乐,吸入器,气雾喷射速度慢，保证药物高效沉积,运行速度太快的颗粒更加不容易穿过口咽部和器官之间的陡峭曲折通路,，,增加药物在口咽部的沉着,低速运行,，,保证,药物足量达,靶！,Hochrainer,D,et al.J Aerosol Med.2001;14:386(Abstract P1-5,).,能倍乐,软,雾吸入装置,喷雾时间长、速度慢，易于吸入，减少口咽部沉积,更长的喷雾时间给患者提供更长时间协调装置的操作及药物的吸入,喷雾速度慢保证药物更易通过口咽部和器官之间的陡峭曲折通路，减少口咽部沉积，保证药物高效沉积,理想颗粒含量高达,70,%,，提高,肺部沉积率,Hill LS,et al.Respir Med.1998 Jan;92(1):105-10.,Wise RA et al.N Engl J Med.2021 Oct 17;369(16):1491-501.,能倍乐,吸入器,相比,pMDI,，肺部沉积率更高,pMDIs,能倍乐,肺部沉积率,39.2%,*,11.0%,9.9%,口咽部沉积率,37.1%,*,71.7%,3.6%,装置中残余量,21.9%,16.7%,86.2%,两项随机、三叉研究，纳入,12,名健康,、,不,吸烟志愿者，,随机顺序接受三种吸入方式：,Newman SP,et al.Chest.1998;113;957-963,.,能倍乐,吸入器,相比,DPIs,，肺部沉积率更高,DPI,慢速吸气,30L/Min,DPI,快速吸气,60L/Min,能倍乐,30L/Min,能倍乐吸入器,DPIs快速,慢速吸气给药99m锝标记的200g布地奈德,比较能倍乐吸入器与DPIs快速和慢速吸气的肺部沉积率。,DPIs,：干粉,吸入器,*,P0.001 vs DPIs,快速和慢速吸气,肺部沉积率,51.6%*,28.5%,17.8%,口咽部沉积率,19.3%,*,49.3%,40.5%,装置中残余量,17.7,%,21.2,%,40.4,%,随机、四叉研究，纳入,14,名中重度哮喘患者,，,接受,三种,吸入方式,:,Pitcairn G,et al.J Aerosol Med.2005;18:264-272.,能倍乐,吸入器,使用,3,步骤，易于操作,1.,转,2,.,开,3.,按,噻,托溴铵喷雾剂说明书,吸气，并屏住呼吸,10,秒钟或尽量长时间屏住呼吸,能倍乐,吸入器,患者依从性更好,在研究中所提供的吸入装置中，您,更,喜好,使用哪个装置？,喜好程度类似,更喜好都保,吸入器,更喜好能,倍乐,吸入器,Hodder R,et al.Treat Respir Med 2005;4:53-61.,能倍乐,吸入器,患者依从性更好,在研究中比较于准纳器，您更喜好使用哪个装置？,喜好程度类似,更喜好,准纳器,吸入器,更喜好能,倍乐,吸入器,Freytag F,et al.Am J Respir Crit Care 2007;175:A639,能倍乐,吸入器,完全满足慢阻肺患者需求,理想吸入器特点,吸气流速要求低,气,雾喷射时间长,气,雾喷射速度慢,高理想颗粒含量,高肺部沉积率,口咽部沉积少,操作简单,易于掌握,大小合适,无需推进剂,患者获益,实现轻松吸入,保证,药物高效沉积,易于操作、携带,环保、无污染,现代雾化器,干粉吸入器,(,DPIs）,压力定量吸入器（,pMDIs),能倍乐,吸入器,SPIRIVA,Respimat Training Module 1:A New Generation in Inhaler Technology.2007;P30-37,能倍乐,吸入器 的患者获益,轻松,吸入,患者获益,能倍,乐,吸入器,特点,主动喷雾,气雾,持续时间长,气,雾喷射速度慢,理想,颗粒,含量高,高效沉积,轻松,吸入,轻松,吸入,操作简单,大小适宜,易于操作、携带,小结,能,倍乐,吸入器,主动喷雾,，喷射时间长，,实现轻松,吸入,能倍乐,吸入器喷射速度慢,，高理想颗粒含量,保证药物高效沉积,能倍乐,吸入器相比其他吸入装置，肺部沉积率更,高,能倍乐,吸入器,易于操作、携带，患者依从性更好,主要内容,现有吸入治疗介绍,能倍乐,吸入器,便携式,雾化器,思力华,能倍乐,慢阻肺长期治疗的一线用药,总结,思力华,能倍乐,显著改善肺功能,&,呼吸困难,主要终点,思力华,能倍乐,5 g,安慰剂组,肺功能,FEV,1,L,0.127,呼吸困难评分,(,TDI),1.05,P,0.000,1,P,0.000,1,Bateman E,et al.Int J COPD 2021;5:1-12.,思力华,能倍乐,显著改善生活质量,*,P,0.0001,SQRQ总分单位,周数,*,*,-2.9,-2.2,改善,-5,-4,-3,-2,-1,0,24,48,噻托溴铵组,对照组,Bateman E,et al.Respir Med 2021,思力华,能倍乐,显著降低急性加重风险达,31%,0,10,20,30,40,50,噻托溴铵,对照组,0,60,120,180,240,200,360,药物使用时间,(,天,),危险比,=0.69,(95,%CI,0.63,0.77),P,0.0001(log-rank test),COPD,急性加重发生概率,(%),噻托溴铵,1939,1639,1444,1319,1214,1126,72,对 照,1953,1566,1332,1168,1051,945,89,风险人数,:,31%,Bateman E,et al.Respir Med 2021,(in press),思力华,能倍乐,显著降低急性加重住院风险达,27%,0,10,20,30,40,50,噻托溴铵,对照组,0,60,120,180,240,200,360,使用时间,(,天,),危险比,=0.73,(95,%CI,0.59,0.90),P,=,0.019(log-rank,test),噻托溴铵,1939,1814,1732,1671,1616,1567,119,对 照,1953,1787,1680,1586,1530,1482,146,风险人数,:,COPD,急性加重概率,(%),27%,Bateman E,et al.Respir Med 2021,(in press),思力华能倍乐 平安性良好,噻托溴铵组,(N=1952)n(IR),*,对照组,(N=1965)n(IR),*,率比,(95%CI),噻托溴铵组比对照组,治疗暴露，平均天数,(SD),308.5(85.9),299.5(97.2),-,任何不良事件,1369(155.6),1361(157.4),0.99(0.92,1.07),至少在,5%,的患者中发生的根据系统器官分类列出的不良事件,心脏疾病,胃肠道疾病,一般病情和用药部位的表现,感染和传染性疾病,骨骼肌和结缔组织疾病,神经系统疾病,下呼吸道疾病,*,上呼吸道疾病,*,141(8.03),278(16.9),176(10.2),75(10.2),199(11.8),160(9.29),902(70.5),459(30.0),131(7.64),238(14.5),156(9.26),201(12.1),163(9.7),139(8.18),1013(87.0),439(29.1),1.05(0.83-1.33),1.16(0.98-1.38),1.11(0.89-1.37),0.85(0.69-1.04),1.21(0.99-1.49),1.14(0.90-1.43),0.81(0.74-0.89),1.03(0.91-1.18),Bateman E,et al.Respir Med 2021,TIOSPIR迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究A级证据,TIOSPIR,研究平均经过,2.3,年,的随访，涉及,50,个国家,和,1200,个研究点,，纳入,17,000,多例患者,Wise RA,et al.Respir Res.2021;14:40.Wise RA,et al.ERS 2021.,NCT01126437;,