Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,第三章 质量管理体系运行监控,-原理与方法,11/16/2024,1,第三章 质量管理体系运行监控-原理与方法9/28/20,第一节 质量管理体系优化设计程序与方法,一、完善质量管理体系的基本要求,（1）质量管理体系应具有系统性,把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个相互关联、相互制约、相互作用的过程加以识别、理解和管理。,11/16/2024,2,第一节 质量管理体系优化设计程序与方法一、完善质量管理体系的,（2）质量管理体系应具有过程控制的连续性,质量管理体系的持续改进是通过过程方法来实现的。,质量管理体系的内部过程：,1、管理职责,2、资源管理,3、产品实现,4、测量、分析和改进,11/16/2024,3,（2）质量管理体系应具有过程控制的连续性质量管理体系的持续改,过程方法,管理职责,测量、分析和改进,资源管理,产品实现,供方,顾客,体现了过程方法与PDCA循环思想,11/16/2024,4,过程方法管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现供方顾客,质量管理体系的实施,1、最高管理者过程,策划、资源配置、管理评审,2、实现过程,与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现,3、支持过程,培训、维护,11/16/2024,5,质量管理体系的实施1、最高管理者过程9/28/20235,（3）质量管理体系应具有经济性,质量管理体系的运营，要兼顾：,1、顾客的需要,2、组织的利益,3、社会的利益,11/16/2024,6,（3）质量管理体系应具有经济性质量管理体系的运营，要兼顾：9,（4）质量管理体系应具有可操作性,完善质量管理体系必须,1、结合组织自身的特点,2、选择适当的过程,3、保持质量体系的实用性和有效性,4、为此，整个组织应人人有责、职责分明、相互配合、网络管理。,11/16/2024,7,（4）质量管理体系应具有可操作性完善质量管理体系必须9/28,（5）质量管理体系应具有适应性,质量管理体系必须：,适应内外部环境变化的要求,随竞争环境的变化而变化,适应企业经营策略的变化,适应员工素质,企业管理模式的变化,11/16/2024,8,（5）质量管理体系应具有适应性质量管理体系必须：9/28/2,二、质量管理体系的优化设计与运行维护程序,八项质量管理原则,以顾客为焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系,11/16/2024,9,二、质量管理体系的优化设计与运行维护程序,PDCA循环法（戴明循环）,PDCA由英文的计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Action）几个词的第一个字母组成，它反映了质量管理必须遵循的四个阶段（八个步骤）。,第一阶段为,P阶段,。计划阶段。,A 分析现状，找出存在的质量问题。,B 分析产生质量问题的各种影响因素。,C 找出影响质量的主要因素。,D 针对影响质量的主要因素，制定对策计划。计划和对策拟订过程必须明确以下几个问题,（5W1H,）,11/16/2024,10,PDCA循环法（戴明循环）PDCA由英文的计划（Plan）、,第一：WHY（为什么）说明为什么要制定各项计划和措施。,第二：WHERE（哪里干）说明由哪个部门负责什么地点进行。,第三：WHAT（干到什么程度）说明要达到的目标。,第四：Who（谁来干）说明措施的主要负责人。,第五：When（何时完成）说明措施的进度。,第六：How（怎样干）说明工作的方法,如何做,11/16/2024,11,9/28/202311,第二阶段为,D阶段,。就是要按照所制订的计划和措施去实施。这是执行阶段。,第三阶段为,C阶段,。就是对照计划，检查执行的情况和效果，及时发现和总结计划实施过程中的,经验,和问题。这是检查阶段。,第四阶段为,A阶段,。就是根据检查的结果采取措施、巩固成绩、吸取教训、以利再干。这是处理阶段。,A、总结经验，巩固成绩。根据检查的结果进行总结，把成功的经验和失败的教训纳入有关的标准，规定和制度，指导今后的工作。,B、遗留问题，转入下个循环。,11/16/2024,12,第二阶段为D阶段。就是要按照所制订的计划和措施去实施。这是执,P:计划,D,:执行,C,:检查,A,:处理,全面质量管理的工作方法-,PDCA循环,11/16/2024,13,P:计划D:执行C:检查A:处理全面质量管理的工作方法-,A,C,D,P,遗留问题,转入下期,执行措施,执行计划,检查效果,发现问题,总结经验,纳入标准,分析现状找出问题,拟定措施计划,找出主因,分析影响质量原因,PDCA循环八个步骤,11/16/2024,14,ACDP遗留问题执行措施检查效果总结经验分析现状找出问题拟定,PDCA循环特点,1 大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推动大循环,2 循环每转动一周，水平就提高一步。,3 处理阶段是关键,4 PDCA循环的应用,P,D,C,A,P,D,D,C,C,A,A,P,C,A,P,D,11/16/2024,15,PDCA循环特点PDCAPDDCCAAPCAPD9/28/2,第二节 质量管理体系结构设计原理与方法,质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系称质量管理体系。,制定质量方针和质量目标,以质量方针为基础、以质量目标为目的、有一套组织机构、所有员工都有自己的质量职责、按规定的程序进行工作和活动、将资源转化为产品的有机整体。,11/16/2024,16,第二节 质量管理体系结构设计原理与方法质量管理体系：在质量方,质量管理体系的研究方法分类,1、质量管理体系层次分析法,2、质量管理体系过程分析法,3、质量管理体系三维空间结构模型法,11/16/2024,17,质量管理体系的研究方法分类1、质量管理体系层次分析法9/28,1、质量管理体系层次分析法,本法将质量管理体系的有关过程按照各自不同的关系划分为三个层次：,1、最高管理者过程,策划、资源配置、管理评审,2、实现过程,与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现,3、支持过程,培训、维护,结构如图3-2 p63,11/16/2024,18,1、质量管理体系层次分析法本法将质量管理体系的有关过程按照各,2、质量管理体系过程分析法,ISO9000提出以过程为基础质量管理体系模式，认为任何组织应考虑4个重要部分：,1、管理职责（策划、方针、评审、沟通）,2、资源管理,（人力、信息、财务、工作环境）,3、产品实现,（设计开发、采购、生产与服务）,4、测量、分析和改进,（内部审核、过程监视、数据分析、不合格品控制）,11/16/2024,19,2、质量管理体系过程分析法ISO9000提出以过程为基础质量,3、质量管理体系三维空间结构模型法,本法将质量管理体系的有关过程按照各自的作用关系划分为三个维：,1、产品实现过程维,2、过程策划维,3、质量改进维,11/16/2024,20,3、质量管理体系三维空间结构模型法本法将质量管理体系的有关过,产品实现过程维,过程策划维,质量改进维,P64 图3-3,11/16/2024,21,产品实现过程维过程策划维质量改进维P64 图3-39/28/,第三节 质量管理体系产品实现过程控制原理与方法,质量管理体系,产品实现,过程包括：,1、相关方需求识别,2、设计与开发,3、采购,4、生产与服务运作,5、测量与监视装备控制,11/16/2024,22,第三节 质量管理体系产品实现过程控制原理与方法质量管理体系产,7产品实现,7.1产品实现的策划,7.2与顾客有关的过程,7.2.1与产品有关的要求的确定,7.2.2与产品有关的要求的评审,7.2.3顾客沟通,11/16/2024,23,7产品实现7.1产品实现的策划9/28/202323,合约审查程序流程,订单受理,合约审查,正式受订与通知,交期跟催与管制,出货,NG,OK,合约变更,是,客户/业务,相关部门,业务,业务,业务,业务,11/16/2024,24,合约审查程序流程订单受理合约审查正式受订与通知交期跟催与管制,7.3设计和开发,7.3.1设计和开发策划,7.3.2设计和开发输入,7.3.3设计和开发输出,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认,7.3.7设计和开发更改的控制,11/16/2024,25,7.3设计和开发9/28/202325,设计控制程序流程,设计开发策划,设计开发输出,设计开发评审,设计开发验证,设计开发确认,设计开发输入,更改,11/16/2024,26,设计控制程序流程设计开发策划设计开发输出设计开发评审设计,7.4采购,7.4.1采购过程,7.4.2采购信息,7.4.3采购产品的验证,7.5生产和服务提供,7.5.1生产和服务提供的控制,7.5.2生产和服务提供过程的确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.5.5产品防护,7.6监视和测量装置的控制,11/16/2024,27,7.4采购9/28/202327,采购管理程序流程,采购需求之决定,采购准备,填单,采购单核准,发出订购单,采购提出,采购跟催,进料/收料,申请部门,资材/物控,采购,采购,采购主管/总经理,采购,采购,资材,11/16/2024,28,采购管理程序流程采购需求之决定采购准备填单采购单核准发出订,供应商管理程序流程,供应商寻访调查,供应商评估,登录,资格撤销,NG,OK,供应商考核,OK,采购,相关部门,采购,相关部门,采购,NG,11/16/2024,29,供应商管理程序流程供应商寻访调查供应商评估登录资格撤销NGO,8,测量、分析和改进,8.1 总则,8.2 监视和测量,8.2.1 顾客满意,8.2.2 内部审核,8.2.3 过程的监视和测量,8.2.4 产品的监视和测量,8.3 不合格品控制,8.4 数据分析,11/16/2024,30,8 测量、分析和改进9/28/202330,8.5 改进,8.5.1 持续改进,8.5.2 纠正措施,8.5.3 预防措施,11/16/2024,31,8.5 改进9/28/202331,四 质量管理体系文件设计,编制文件目的(文件的价值),注意事项,文件类型,影响因素,例,11/16/2024,32,四 质量管理体系文件设计编制文件目的(文件的价值)9/28,1 编制文件目的(文件的价值),文件的具体用途：,满足顾客需求和质量改进,提供适宜的培训,重复性（或再现性）和可追溯性,提供客观证据,评价质量管理体系的有效性和持续适宜性,建立质量管理体系文件的价值是便于沟通意图、同一行动，有利于质量管理体系的实施、保持和改进,11/16/2024,33,1 编制文件目的(文件的价值)文件的具体用途：建立质量管,2 注意事项,编制质量管理体系文件不是目的，而是手段，通过文件可使质量管理体系的过程增值，是质量管理体系的一种资源。,组织质量管理体系文件的方式和程度必须结合组织的规模、产品的复杂程度和人员的能力等综合考虑，不能找个模式照抄照搬，也不必抄标准的条款,文件是对体系的描述，必须与体系的需要一致,11/16/2024,34,2 注意事项编制质量管理体系文件不是目的，而是手段，通过文件,3 文件类型,（1）,质量手册,（2）,质量计划,（3）,规范,（4）,指南,（5）,程序,11/16/2024,35,3 文件类型（1）质量手册（2）质量计划（3）规范（4）指,（1）质量手册,含义,：即“规定组织质量管理体系的文件，它向组织内、外部提供关于质量管理体系的一致信息。,内容,：,质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性,为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用,质量管理体系过程之间的