单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,南京工业大学药学院,*,药用高分子材料学,明德 厚学 沉毅 笃行,南京工业大学药学院,1,南京工业大学药学院,药用高分子材料学明德 厚学 沉毅 笃行南京工业大学,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,药品包装的重要性,保证质量、保证稳定性、方便贮运、促进销售,药品包装材料的种类及特点,玻璃类；,金属类；,高分子材料类,2,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,一、几类药用高分子包装材料,聚氯乙烯 聚乙烯 聚丙烯,聚苯乙烯 聚对苯二甲酸乙二醇酯,聚碳酸酯,3,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（一）聚氯乙烯（Polyethylene chloride,PVC),2,n,CH,CH,Cl,CH,2,CH,Cl,引发剂,引发剂：,过氧化十二酰、偶氮二异庚腈,常用聚合方法：,悬浮聚合、乳液聚合,4,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,聚氯乙烯的主要特性如下,性能可调,化学稳 定性好,阻气、阻油性好，阻湿性稍差,光学性能较好，可制成透光性、光泽度皆好的制品。,耐热性较差。,本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在5ppm以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm以下。,5,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,聚氯乙烯的应用,硬质聚氯乙烯：药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药,瓶、药盒,软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料,应用,一般PVC 环氧乙烷灭菌,灭菌要求:,软质PVC 热压灭菌(115),硬质PVC 2.5Mard,射线照射灭菌,6,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（Polyethylene,PE),2,n,CH,CH,2,CH,2,CH,2,产量最大，应用最广的塑料,纯PE树脂无臭、无毒,外观呈乳白色的蜡状固体，不溶于水，常温下也不溶于其他溶剂,加成反应,7,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,性能：,分子结构为线型或支链型结构，结构简单规整、对称性好、易于结晶，材料柔软性好，不易脆化。,分子中无活性反应基团又无杂原子，因此化学稳定性极好，在常温下几乎不与任何物质反应。常温下不溶于任何一种已知的溶剂。,聚乙烯有优良的耐低温性能，且在低温下性能变化极小。,阻湿性好，但具有一定的透气性。,热封性好。,由于聚乙烯分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，导致适印性不好，故在印刷前应进行表面处理。,优,防潮性能好,缺,能透过氧气,8,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（polyethylene,PE),表 聚乙烯的分子结构、结晶度和密度,聚乙烯品种 每1000个碳原子主链中 结晶度（%）密度（g/ml）支链的数目,高压PE（低密度）2035 6465 0.910.92,中压PE（高密度）23 93 0.950.96,低压PE（高密度）35 8487 0.940.95,9,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（polyethylene,PE),密度增加，材料变硬，扭变性和熔融温度升高，渗透性下降，耐热、寒性好，抵抗应力破裂的性能减弱。,比较,灭菌要求:,射线照射灭菌、,环氧乙烷灭菌,对气体阻隔性 较弱 较强,抗拉强度 较低 较高,柔软性 较好 较差,伸长率、冲击强度 较高 较低,应 用 薄膜包装 容器材料,LDPE HDPE,10,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（三）聚丙烯（polypropylene,PP),2,n,CH,CH,CH,3,CH,2,CH,2,目前常用塑料中最轻的一种,加成反应,CH,3,性能：,（1）透气率、透湿率低，吸水性好。,（2）化学性质稳定，耐强酸、强碱及大多数有机溶剂。,（3）机械强度高不产生应力破裂。,（4）质轻价廉。,（5）无毒无味。,（6）耐低温性能差，易老化、易积累静电。,11,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（三）聚丙烯（Polypropylene,PP),表 不同聚丙烯的性质,性质 等规聚丙烯 无规聚丙烯,外观 白色粉末 在Tg以上呈橡胶态,密度 高 低,热分析 一次转变在170附近期内 在100以下熔融或软化,结晶性 130以下呈结晶性 无,抗张强度 非常高 低,12,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,等规聚丙烯,无规聚丙烯,（1）聚丙烯薄膜可以包装食品,（2）应用于复合薄膜的制造,（3）可用来制造瓶、罐及各种形式的中空容器。,（4）优良抗弯性和回弹性，可制作盖及本体合一的箱壳。,（5）很好的耐热性则可以用于制成耐热的微波食品容器以及耐蒸煮容器,（1）吹膜或注塑，,（2）拉伸薄膜可以作为玩具等的收缩膜包装。,（3）食品及服装的包装；,应用,灭菌要求:,环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)、,射线照射灭菌稍有分解,13,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（四）聚苯乙烯,（Polystyrene,PS）,性能：,力学性能好、密度低、刚性好、硬度高，但脆性大、耐冲击性能差；,耐化学性能好，不受一般酸、碱、盐等物质侵蚀，但易受有机溶剂如烃类、酯类等的侵蚀，且溶于芳烃类溶剂；,连续使用温度不高，但耐低温性能良好；,阻气、阻湿性差；,具有高的透明度，良好的光泽性，良好染色性，印刷、装饰性好；,无色、无毒、无味，尤其适用于食品药品包装。,14,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（四）聚苯乙烯（Polystyrene，PS）,应用：,多用于固体药剂,因能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一般不用于液体药剂包装，特别不适合于油脂、醇、酸等有机溶剂的药品。,灭菌要求:,环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)、,射线照射灭菌,15,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）,性能,：,力学性能好，薄膜的拉伸强度可与铝箔相媲美，冲击强度为其它薄膜的35倍，耐折性好，但耐撕裂强度差；,耐油、耐脂肪、耐稀酸和稀碱、耐大多数溶剂，但不耐浓酸和浓碱；,具有优良的耐高、低温性能，；,气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气、水、油及异味性能；,透明度高，光泽性好,可阻挡紫外光；,无毒、无味，可直接用于食品包装；,由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物,16,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,1纤维,世界上约l2的合成纤维是用PET制造的。,2片材和薄膜,PET片材是继PVC片材之后，又一类用于药品包装的片材。在欧洲一些国家禁止把PVC用于一次性包装之后，PET就成为主要的药品包装用片材。,价格昂贵，但具有优良的性能,应 用,17,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（六）聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）,性能,：,优越的耐高温性能及在高温下的高强度，且耐低温性能也很好；,耐稀酸，耐脂肪烃、醇、油脂和洗涤剂，溶于卤代烃，易与碱作用。,无毒、无味、无臭具有透明性。透光率可达90，作为透明材料，表面不易划伤。,价格昂贵，但具有优良的性能,由双酚A和光气或碳酸二酚酯缩聚而成,灭菌要求:,环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)、,射线照射灭菌,18,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,19,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,要求：挥发性、迁移性和溶浸性很低，无毒、与药物无相互作用等。,作用：提高塑料制品的柔软性、弹性、抗冲击性和耐寒性，适用于制备输液袋、输血袋、食品袋。,常用增塑剂：邻苯二甲酸酯、磷酸酯、脂肪族二元酸酯、枸橼酸酯和聚氧乙烯类等。,20,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,作用：抑制聚合物在加工和使用中因热、光的作用而引起的降解或变色。,常用稳定剂：PVC、硬脂酸皂类、月桂酸皂类、蓖麻油酸皂、螯合剂、硫醇等。,21,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,终止,分解,作用：能代替易受氧化分解的聚合物与氧反应，防止或推迟氧对聚合物的影响，抑制聚合物氧化。,常用抗氧剂：,酚类和芳基促胺等抗氧剂 氧化降解。,正磷酸酯、含硫化合物等 非游离基型稳定,化合物,22,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,作用,：,消除静电，防止包衣过程中小丸相互吸引成团和防止薄膜制品吸附灰尘、水分。,常用抗静电剂：,季铵类、吡啶盐、咪唑衍生物等阳离子表面活性剂,23,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,作用：,改进塑料熔体的流动性能，减小熔体与加工机械表面之间的摩擦力，提高光洁度。,常用润滑剂：,硬脂酰胺、油酸酰胺、硬脂酸、石蜡、液体石蜡、低分子量聚丙烯等。,24,南京工业大学药学院,第六章 药用高分子包装材料第一节 药用高分子包装材料及包,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,单层药袋,复合药袋,特殊包装,泡罩包装,中空容器,25,南京工