单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,抗,HIV,筛查实验室生物安全管理及医学处置,抗HIV筛查实验室生物安全管理及医学处置,高效空气过滤器,(HEPA),：通常以滤除,0.3m,微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。,安全罩,(safety hood),：置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。,生物安全柜,(biological safety cabinet,BSC),：负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。,个人防护装备,(personal protective equipment,PPE),：用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。,实验室分区,(laboratory area),：按照生物因子污染概率的大小，对实验室进行合理的分区。,一、常用术语及定义,高效空气过滤器(HEPA)：通常以滤除0.3m 微粒为目,缓冲间,(buffer room),：设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。,气锁,(air lock),：气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。,定向气流,(directional airflow),：在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。,材料安全数据单,(material safety data sheet,MSDS),：提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。,一、常用术语及定义,缓冲间(buffer room)：设置在清洁区、半污染区和污,一、常用术语及定义,一、常用术语及定义,级：低个体危害、低群体危害,不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。,级：中等个体危害、有限群体危害,能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染可能发生，但不会导致严重疾病，具有有效治疗和预防措施，并且传播危险有限。,级：高个体危害、低群体危害,能引起人类或动物严重疾病，造成严重经济损失，但通常不会因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原体。,级：高个体危害、高群体危害,能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人、或动物与人、或人与动物、或动物与动物之间传播的病原体。,二、生物安全级别与生物因子危害等级,级：低个体危害、低群体危害不会导致健康工作者和动物致病,HIV,危害程度,按卫生部,2006,年,人间传染的病原微生物名录,(,简称名录,),，人类免疫缺陷病毒,(HIV),危害程度属于第,2,类病原微生物。,根据国务院,2004,年颁布的,424,号令病原微生物实验室生物安全管理条例，,HIV,属于高致病性病原微生物。,HIV,检测实验室要求,HIV,抗体检测,：HIV,抗体检测实验室属于非病毒培养的实验，仅为血清学检测，按名录要求，应在符合级生物安全实验室,(BSL-2),要求的,HIV,抗体检测实验室中操作。,HIV,分离：研究,HIV,分离、细胞培养及研究工作按名录要求，应在级生物安全实验室,(BSL-3),中进行。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,HIV危害程度三、HIV危害程度及实验室设置要求,人间传染的病原微生物名录,中华人民共和国卫生部制定,二 六年一月十一日,人间传染的病原微生物名录,抗HIV筛查实验室生物安全管理及医学处置课件,抗HIV筛查实验室生物安全管理及医学处置课件,抗,-HIV,检测实验室设置,抗,-HIV,确认实验室。,抗,-HIV,筛查实验室。,抗,-HIV,检测点。,抗,-HIV,筛查实验室主要配置：酶标仪、洗板机、离心机、加样器、普通冰箱、恒温箱、高压灭菌器、洗眼器、紧急冲淋装置、生物安全柜、安全防护用品等。,生物安全柜应放置在没有气流明显流动的地方，避免生物安全柜在工作时受到外界气流的影响导致正常内部层流发生变化。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,抗-HIV检测实验室设置三、HIV危害程度及实验室设置要求,实验室生物安全水平分级：根据生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平,(biosafety level,，,BSL),分为,4,级：,I,级防护水平最低，,IV,级防护水平最高。以,BSL-1,、,BSL-2,、,BSL-3,、,BSL-4,表示实验室的相应生物安全防护水平；以,ABSL-1,、,ABSL-2,、,ABSL-3,、,ABSL-4,表示动物实验室的相应生物安全防护水平。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,实验室生物安全水平分级：根据生物因子的危害程度和采取的防护措,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,三、HIV危害程度及实验室设置要求,个人防护装备,实验室防护服,实验室应确保有足量的、有适当防护水平的、清洁的工作服或罩衫等防护服可供使用。,清洁防护服不用时，应置于专用处存放。,防护服被污染应立即更换，污染的防护服应置于有适当标记的、防漏的袋,(,箱,),中存放并即时处置。,间隔一定时间应更换防护服以确保清洁。,离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内，不得穿着外出，更不能携带回家。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,个人防护装备实验室防护服三、HIV危害程度及实验室设置要,个人防护装备,手套,检验人员工作或接触感染及潜在感染材料、物表、设备时应戴手套，以防生物因子、化学品、电离辐射污染，并防刺伤、擦伤、动物抓咬伤等。,若发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴双层手套。,检验人员应接受手套选择、配戴、使用、摘除的培训。,所戴手套应满足舒适、灵活、耐磨、耐扎、耐撕、无破损要求。,手套戴好后应完全遮住手及腕部，如必要，可覆盖实验室长罩服或外衣袖子。,手套破损、污染时，应更换手套。,手套为实验室工作专用，不得戴着手套离开实验室。,工作完成后应摘除手套并安全处置。,一次性手套不得再次使用。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,个人防护装备手套三、HIV危害程度及实验室设置要求,个人防护装备,鞋,鞋应舒适，鞋底应防滑。推荐使用皮制或合成材料的防渗漏液体的鞋类。,从事可能出现漏液的工作时，应穿一次性防水鞋套。,实验室的特殊区域,(,如在防静电要求的区域,),或,BSL-3,和,BSL-4,实验室工作时，应使用橡胶靴子等专用鞋。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,个人防护装备鞋三、HIV危害程度及实验室设置要求,个人防护装备,呼吸防护装备,一些实验操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置。,当要求使用呼吸防护装备,，,如面罩、个人呼吸器、正压服等时，应经培训并严格按,SOP,文件操作。,应对呼吸器作个体适合性测试，并加强对呼吸器使用者的监控和医学评估，确保正确使用。,进行容易产生高危害气溶胶或易溅出高危害液体的操作时，应在生物安全柜或其他物理防护设备中进行，并使用个体其他防护装备,，,如护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或防溅保护装备等。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,个人防护装备呼吸防护装备三、HIV危害程度及实验室设置要,实验室设计和建造要求,无特殊选址要求，建筑应遵守国家、地方及实验室专用建筑安全标准。实验区与办公区要分开，实验室需划分污染区、半污染区与清洁区。,实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内，设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的风险程度范围内，防止风险进入周围环境。,实验室能开启的窗户必须安装防昆虫进入的纱窗，下水道和排风管道应安装防老鼠等动物进入的铁网。,生物安全防护二级实验室必须满足本标准一级生物安全防护实验室中实验室设计和建造的特殊要求各款的要求。,配备各种消毒方法的设施，安装紫外线消毒灯或人机共存消毒机，高压灭菌器、化学消毒装置等。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,实验室设计和建造要求三、HIV危害程度及实验室设置要求,针筒内的血要小心缓慢地沿管壁注入试管内，防止血液外溅。,实验室感染可能发生，但不会导致严重疾病，具有有效治疗和预防措施，并且传播危险有限。,通向工作区的所有进出口都应标明存在的危险，尤其应注意火险以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危险材料。,建立健全实验室安全管理制度体系，实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责。,所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。,检验人员工作或接触感染及潜在感染材料、物表、设备时应戴手套，以防生物因子、化学品、电离辐射污染，并防刺伤、擦伤、动物抓咬伤等。,实验室分区(laboratory area)：按照生物因子污染概率的大小，对实验室进行合理的分区。,缓冲间(buffer room)：设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。,废弃物处置：实验室产生的所有废弃物，包括不再需要的血液样品、反应板、阴阳性对照、ELISA标记物、试剂包装盒等，均应视为感染性废弃物，按卫部门要求规范处置。,HIV抗体检测主要采集血液样品，样品采集的工作人员应掌握相关专业知识和操作技能，能有效地防止病原微生物扩散和感染。,实验室接收样本应在生物安全柜内开启包装件，要求工作人员将所有实验操作移至生物安全柜中进行。,穿着适宜的个体防护装备(鞋、防护服、口罩、双层手套、护目镜等)后进入实验室。,实验室设计和建造要求,就近设置洗眼器和紧急冲淋装置，并有足够的洗手池。,实验室需有限制进入设施，入口和出口应可分辨，入口应有可锁闭的门(门锁应不妨碍紧急疏散)并贴生物危险等标记，非授权人员未经许可不得入内，通向出口的通道应无障碍，应设紧急出口并有发光指示标记，紧急撤离路线应有在黑暗中可辨的标识。,实验室宜有适当的通风换气次数，应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。,实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合要求，照明要充足，光线不要眩目，也不应产生倒影。,要有可靠和充分的电力供应及紧急照明以便安全撤离。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,针筒内的血要小心缓慢地沿管壁注入试管内，防止血液外溅。实验室,实验室设计和建造要求,墙壁、天花板和地板要光滑且易于清扫，对液体要有防渗透性，对实验室日常应用的化学药品及消毒剂要有抗腐蚀性。地面应防滑、无缝隙。,实验台面应不透水、耐腐蚀、耐高温。,存放高危样本、培养物、危化品等还需采取其他保安措施，如双门双锁等。应评估生物材料、样本、危化品和机密资料被盗和被不正当使用的危险，并采取相应防范措施。,实验室危害评估：对新建或已建的,HIV,抗体检测实验室必须作一次实验活动危害评估，评估内容应根据各实验室现况、条件、人员，以及具体实验活动等诸多因素综合考虑。,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,实验室设计和建造要求三、HIV危害程度及实验室设置要求,三、,HIV,危害程度及实验室设置要求,三、HIV危害程度及实验室设置要求,建立健全实验室安全管理制度体系，实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责。,实验室必须建立严格的人员准入制度，严禁非工作人员进入实验区域。,应有一名有适当资质和经验的安全负责人协助管理层负责安全工作，安全负责人应运用PDCA工具，制订安全计划、组织实施，检查评估、持续改进。,实验室安全负责人有权阻止不安全的活动。,实验室负责