单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,热烈欢迎,各位领导和专家！,血液和血管疾病诊疗药物技术教育部工程研究中心,建设总结汇报,国家级临床,血液内科,重点专科,卫生部血栓与止血重点实验室,建设基础,陈悦书 教授,阮长耿 教授,2009,年（教技函,200991,号）,基本情况,立项时间,主管部门,教育厅,依托单位,苏州大学,共建单位（成果转化基地）,苏州苏大赛尔生物技术公司,中国工程院院士,1,人,特聘教授,12,人,正高职称,9,人,副高职称,11,人,中级职称,11,人,团队成员,在编人员,68,人,建设内容,完成,5000,平方米研发场地建设,（,包括,五大工程技术平台）,2.,建成,6000,平方米中试及规模化生产场地,（包括两个规模化中试平台）,一、建筑安装工程,建设内容,购置仪器设备：,2500,余万元,序号,仪器名称,规格、型号,生产厂家,价格（万元）,1,高速分选流式细胞仪,MOFOLO XD,美国贝克曼库尔特公司,352,2,基因分析仪,ABI3700,美国,ABI,公司,223,3,中试空调净化系统,定制,中国电子系统工程总公司,195,4,小动物活体体内成像系统,IVIS luminaII,美国冷泉港,Caliper,公司,87,5,纯化水、注射用水系统,定制,上海天鼎仪器设备有限公司,75,6,流式细胞分析系统,FC500,美国贝克曼库尔特公司,72,7,SUB,单抗规模化中试系统,HYCLONE,美国,HYCLONE,公司,52,8,生物智能导航系统,FSX100/CX41,奥林巴斯公司,49,9,荧光定量,PCR,仪,ABI 7500,美国,ABI,公司,41,10,蛋白纯化系统,AKTA Purifie,德国,GE,公司,39,11,多功能读板机,Spectramax M5,美国,MDS,公司,39,12,微柱凝胶检测中试流水线,定制,自研,30,建设内容,研发工程平台：,抗体规模化制备技术平台,重组蛋白质表达技术平台,药物筛选技术平台,治疗性细胞技术平台,模型动物技术平台,规模化中试平台：,SUB,单克隆抗体规模化中试生产线,微柱凝胶检测卡中试生产线,二、工程平台仪器设备配置及运行,建设内容,1.1,抗体规模化制备技术平台,血小板,GPIIIa,的人,-,鼠嵌合抗体,SZ21,，,目前已取得临床批文。,血小板,GPIb,的人鼠嵌合抗抗体,SZ2,，,现处于临床前研究。,抗,VWF,单克隆抗体,SZ123,，,现处于临床前研究。,Anti-VWF A3 domain(SZ-123),流式微球芯片技术检测血小板膜糖蛋白特异性自身抗体的方法及临床应用,特发性血小板减少性紫癜,(immune thrombocytopenic purpura,ITP),是一种常见的免疫紊乱引起的出血性疾病。,微球捕获可溶性蛋白分子示意图,加入样品,捕获抗体结合抗原,加入荧光,标记的检测抗体,Flow Cytometry,检测五个稳定荧光梯度的微球载体,Count,0.0,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,敏感度（,%,）,0.0,0.8,0.6,0.4,0.2,1.0,1-,特异度（,%,）,0.0,0.8,0.6,0.4,0.2,1.0,ELISA ROC,曲线,FCIBA ROC,曲线,Reference Line,SZ1,SZ2,SZ21,SZ22,SZ51,SZ1,SZ2,SZ21,SZ22,SZ51,Reference Line,建设内容,1.2,重组蛋白质表达技术平台,重组人凝血因子,VII,的规模化表达及纯化,科技部“重大新药创制”专项,（,2013ZX09102033,）,建设内容,1.2,重组蛋白质表达技术平台,重组人凝血因子,VII,的规模化表达及纯化,建设内容,1.3,药物筛选和分子优化技术平台,建立体外药物筛选的抗血管新生方法，目前已,筛选到,3,个抗肿瘤血管新生的候选药物,。,建设内容,1.3,药物筛选和分子优化技术平台,建设内容,1.4,治疗性细胞规模化培养技术平台,成功开展干细胞的移植，并应用于临床，已完成各类,细胞性治疗病例例，收入万人民币。,建设内容,1.5,模型动物构建技术为主的技术平台,1.,建成,SPF,级设施,2000,平米，大动物饲养观察室,500,多平米；,功能性实验室,800,多平米。,2.,先后承担各类国家、部省级研究项目,13,项。,3.,为药物临床前研究等提供动物实验服务年均,500,多批次。,建设内容,2.1 SUB,单克隆抗体规模化中试平台,1.2011,年通过国家药监局,GMP,认证。,2.,累计承接对外服务,8,人次，累计形成服务性收入,200,余万元。,2.2,微柱凝胶检测卡中试平台,1.2011,年通过国家药监局质量体系考核（医疗器械,GMP,）。,2.,承接对外服务,3,人次，累计形成服务性收入,50,余万元。,1,主任负责制,技术委员会,2,开放运行,3,科研创新,激励机制,以国际水准为起点,以科研创新为主导,以成果转化为目标,机制建设,国家,863,重大项目：,白血病放化疗后造血干细胞损伤修复和再生关键技术,国家,863,重大项目：,人,源,化抗人血小板单克隆抗体,SZ21,的临床研究,国家战略性先导专项课题：,干细胞与再生医学,国家,973,计划课题：,基于纳米材料的白血病病因和病理学研究,国家,973,计划前期研究专项：,造血干细胞恶性转化的细胞预防机制,国家科技部“重大新药创制”专项,：,人源化抗人,血小板膜糖蛋白,GPIb,抗体,SZ2,的研究,国家科技部“重大新药创制”专项,:,重组人凝血因子表达及纯化,承担国家重大计划,重大,课题,Nature 2012;484:246-50,(IF:36.101),Blood 2012;119:1737-46,(IF:10.55),PNAS 2011;108:20054-9,(IF:9.785),Blood 2011;117:1986-97,(IF:10.55),JBC 2011;286;20963-9,(IF:5.314),Blood 2010;116:5707-15,(IF:10.55),近三年发表论文,100,多篇，代表性论著：,已有成果,专利：,授权专利,8,项；申请国家发明专利：,10,项,获奖情况：,累计,19,项，国家科技进步奖二等奖,1,项，国家科技发明二等奖,1,项，江苏省科技进步一等奖,1,项等。,知识产权,江苏省重大科技成果转化专项：,血栓及血型相关单克隆抗体的产业化,苏州领军人物产业化孵化项目,:,血栓性心脑血管疾病液态芯片和人源化,抗体药物开发和产业化,苏州领军人物产业化孵化项目,:,人源化单克隆抗体及肿瘤免疫和靶向治,疗药物开发和产业化,临床前实验动物研发平台,科研成果转化,成果转化,人才培养,人才培养：,选派优秀青年骨干赴国外进修,9,人,引进海外特聘教授,12,名,培养研究生,91,名，其中博士后,1,名，博士,27,名,2.,人员培训：,国家级继续教育项目学习班,:,每年,3,项，共培训学员,422,名,血液学进修班：共接收医护人员,29,位,合作交流,主承办会议：参会代表共计,573,名,第十二届全国血栓与止血会议,第三届泛太湖地区白血病,/,淋巴瘤流式细胞仪免疫分型进展和标准化研讨会,2011,苏州国际临床（技术）论坛暨,2011,苏州血液学峰会,中丹水解酶和肿瘤研究中心第七届研讨会,合作交流,1.,德国拜耳公司合作项目,:,因子,VIII,抑制物的研究,(77,万元,),2.,法国欧莱雅公司合作项目,:,微血管内皮细胞功能研究,(60,万元,),3.SIP Shenogen,公司合作项目,:,ER36a,在,leukemia,细胞功能研究,(15,万元,),2009-2012,年进展：,完成一流技术平台基本建设,组成一支优秀科研创新团队,建立一套现代科学管理体系,获得多项国家重大科研项目,发表一系列高水平国际论文,建成从科技成果向产品转化基地,获得一批专利，部分已进行临床试验,建设目标,基础研究成果,国际领先,临床诊疗水平,国内领先,工程中心,成果转化,通过,3-5,年的努力，采用联合产业化、专利使用权转让、创新技术授权使用、新产品中试等方式，建成国家级工程研究中心。,以国家战略需求为目标,以技术集成创新为核心,建设目标,开展新型免疫治疗技术的研究及快速、高通量的体外诊断技术与产品开发。,针对病理研发新型体内治疗用药物与疫苗，建立白血病和多发性骨髓瘤的蛋白质和多肽新药研发平台。,建成为集基础研究、成果转化、诊断治疗和人才培养为一体的,“,国家级,”,创新团队。,整合创新资源、加强自主创新、提升产业水平、助推地方经济。,中期目标,