单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,微生物实验室建设要求,微生物实验室建设要求,第1页,公共卫生试验室,公共卫生试验室作为公共卫生应急体系中提供主要技术支撑个别，是疾控机构,“眼睛”,。,微生物实验室建设要求,第2页,公共卫生试验室组织机构示意图,最高管理层,技术管理层,质量管理层,样,品,管,理,理,化,实,验,室,病,原,学,实,验,室,卫,生,微,生,物,室,毒,理,学,实,验,室,质,量,技,术,管,理,部,人,力,资,源,部,信,息,部,后,勤,保,障,部,科,研,培,训,部,移动试验室,微生物实验室建设要求,第3页,试验室功效区域模块化设计,非试验室区域,试验室区域,办,公,室,信,息,室,档,案,资,料,室,样,品,室,卫,生,与,清,洁,室,实,验,室,实,验,辅,助,室,洗涤、高压、制水室,试验准备室,试剂配制室,试验材料贮备室,培养观察室,淋浴、更衣室,药品、紧急冲淋装置,温度控制室,菌种保管室,微生物实验室建设要求,第4页,当代生物试验室设计理念,1,、,充分利用周围环境，尊重和保护环境；,2,、,试验室标准和模块化设计；,3,、,生物技术发展趋势；,4,、,促进最正确科学研究能力；,5,、,合理使用空间（关键区和非关键区）；,6,、,室外内外环境人性化处理；,7,、,试验室安全和保安；,8,、当代化生物试验室建筑相关规范与标准,。,微生物实验室建设要求,第5页,试验室建筑与装修指导思想,1,、,人文环境和试验环境并重,：,必须满足人生理、心理、健康学及美学需要；安全；要有当代化试验室人文文化相关健康学、美学等设计理念。,2,、,标准与统一规划相结合,：,到达平静、整齐、明亮、庄重和迷人效果。,微生物实验室建设要求,第6页,卫生微生物检验室划分,功效试验室划分,食,源,性,病,原,菌,鉴,定,实,验,室,消,毒,实,验,室,食,品,化,妆,品,水,质,实,验,室,霉,菌,分,离,鉴,定,实,验,室,动,物,实,验,室,微生物实验室建设要求,第7页,卫生微生物试验室建筑要求,1,、食品、化装品、消毒产品和水质微生物检验室以洁净试验室为主。其中无菌试验、卫生用具和医院监测产品应在,100,级,洁净无菌室检验，食品、化装品、消毒剂和水质微生物检验应在,1000,级,无菌室检验。,2,、食源性疾病分离和判定试验室、霉菌分离和判定试验室应在,生物安全,2,级,试验室进行。,3,、动物试验观察室为,生物安全,1,级,试验室。,微生物实验室建设要求,第8页,卫生微生物试验室平面布局流向,非试验室,区域,试验准备,区域,洁净试验室,工作区域,污染物处理,区域,病原菌试验室,工作区域,试验室受控区域,标准：,洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有,效，能有效地切断感染路径，降低感染率。,微生物实验室建设要求,第9页,洁净试验室建筑设计依据,1,、,洁净厂房设计规范,GB50073-,2,、,医院洁净手术部建筑技术规范,GB50333-,3,、,洁净室施工及验收规范,JGJ 71-90,微生物实验室建设要求,第10页,洁净室原理,新风,新风机,送风机,洁净室,（,+,）,更,2,（,+,）,更,1,走廊,送风,回风,+,高效过滤器,一级过滤器,二级过滤器,+,三级,过滤,，每,级为,34,级差,排,风,机,微生物实验室建设要求,第11页,洁净试验室气流流型设计,1,、,气流流型应满足空气洁净度等级要求。空气洁净度等级要求为,14,级时，应采取,垂直单向流,。,2,、送风、回风和排风系统启闭应联锁。,正压洁净室联锁程序为先开启送风机，再开启回风机和排风机；关闭时联程序应相反。,14,级单向流平均风速,0.30.5,m/s,向外气流速度为,0.1,m/s,。,微生物实验室建设要求,第12页,洁净试验室结构单元设计要求,走廊,培养观察室,一更,二更,传,递,窗,洁净室,（,100,级）,视窗,边台,不,锈,钢,边,台,落,地,仪,器,水池,窗,微生物实验室建设要求,第13页,洁净试验室技术参数（,1,）,1,、噪声：,50dB,2,、温,/,温度：,温度,湿度,冬季,夏季,冬季,夏季,1620,1828,3050,6070,微生物实验室建设要求,第14页,洁净试验室技术参数（,2,）,3,、,新风量,：,要满足洁净室最小新风量、满足洁净室正压要求最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。,确保供给洁净室内每人每小时新鲜空气量大于,40m,3,。,4,、压差：洁净区与非洁净区之间压差，应不,小于,5Pa,，洁净区与室外压差，应,不小,10Pa,。,微生物实验室建设要求,第15页,洁净试验室技术参数（,3,）,5,、配电：有自备电源或不间断电源供电，连续确保洁净试验室正常供电。,6,、照度：洁净室照明普通要求照度高。但灯具安装数量受到送风风口数量和位置等条件限制。这要求在到达同一照度值情况下，安装灯具个数最少。普通采取荧光灯作为照明光源。普通照明最低照度取,350lx,，平均在,500lx,。洁净室内普通照度均匀度不应,小于,0.7,。,微生物实验室建设要求,第16页,洁净试验室技术参数（,4,）,1,、,空气净化等级表,等级,静态空气洁净度,浮游菌,落菌量,自净换气数,等级,0.5m微粒数/m3,（菌落数,/m,3,）,(,菌落数,/0.05,30min),100,3500,5,1,100,1000,35000,75,2,55,10000,350000,150,3,30,微生物实验室建设要求,第17页,洁净试验室内装修（,1,）,1,、洁净厂房建筑围护结构和室内装修，应选取气密性良好，且在温度和湿度改变时变形小材料。,2,、洁净室内墙壁表面应平整、光滑、不起尘、防止眩光、便于除尘，并应降低凹凸面。,3,、踢脚不应突出墙面。,4,、洁净室不宜采取砌筑墙抹灰墙面，当必须采取时宜干燥作业，抹灰应采取高级抹灰标准。,墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选取难燃、不,微生物实验室建设要求,第18页,洁净试验室内装修（,2,）,开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉 涂料。,5,、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，防止眩光，不开裂等。,6,、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采取双层玻璃固定窗，并应有良好气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。,7,、洁净室内色彩宜淡雅柔和。,微生物实验室建设要求,第19页,洁净试验室示图（,1,）,微生物实验室建设要求,第20页,试验室示图（,2,）,微生物实验室建设要求,第21页,卫生微生物试验室平面布局设计参考图,1,（中廊式,1225=300m,2,）,卫生,清洁,间,科员,办公室,样品,室,信息,档案,室,科长,办公,室,科员,办公室,男更,衣室,女更,衣室,冰箱,保留,室,试验准备室,高压,灭菌,室,更,1,更,2,100,级,试验室,培养,观察,室,更,2,更,1,4m,2m,4m,3m,1.2m,3m,2.3m,3m,2.5m,4m,2.5m,3m,1.5m,1.5m,3m,1.2m,4m,3m,1.3m,水池,落地,仪器,不锈钢边台,不透,钢边,台,递物,视窗,不锈钢边台,不,锈,钢,边,台,递物,1000,级,试验室,边,柜,操作台,水池,边台,冰,箱,接种,罩,霉菌室,食尜性,致病菌,生物,安全,柜,紧急冲淋装置,#,试验准备室,受控区域,微生物实验室建设要求,第22页,病原微生物试验室平面布局设计参考图,2,（中廊式,1225=300m,2,）,受控区域,紧急冲淋装置,卫生,清洁,室,PCR,专用走廊,产物分析室,核酸扩增室,样品处理室,试剂配制室,4m,3m,3m,3m,3m,3m,3m,3m,消毒,灭菌,室,试验,准备室,生化,血清学,试验室,4m,2m,4m,艾滋病初筛,试验室,结核病,试验室,肠道菌,试验室,寄生虫病,试验室,杀虫,试验室,4.5m,3.5m,3.5m,3.5m,微生物实验室建设要求,第23页,卫生微生物试验室平面布局设计参考图,3,（外廊式,7.540=300m,2,）,人梯,卫生,清洁,间,收,样,室,4m,4m,2m,3m,3m,3m,4m,3m,污梯,3m,3m,2m,洗涤,高压,制水,3m,3m,样品,室,办公室,信息,档案,室,试验,准备室,食源性,致病菌,霉菌分,离判定,室,100,级,洁净室,1000,级,洁净室,培,养,观,察,室,受控区域,受控区域,紧急冲淋装置,微生物实验室建设要求,第24页,病原微生物试验室平面布局设计参考图,3,（外廊式,7.540=300m,2,）,卫生,清洁,室,人,梯,物,梯,4m,4m,3m,洗涤,高压,灭菌室,2.5m,生化,血清学,试验室,受控区域,杀虫,试验室,艾滋病初,筛试验室,结核病,试验室,4m,3m,3m,3m,3m,肠道菌,试验室,寄生虫,试验室,3.5m,分子,生物学,试验室,7m,微生物实验室建设要求,第25页,试验室验收基础要求,依据：,1,、卫生部卫办疾控,号,省、地、县级疾病预防控制中心试验室建设指导意见,关于地、县级疾控中心试验室配置要求。,2,、,计量认证,/,审查认可（验收）评审准则,关于设施和环境要素要求。,3,、,ISO/IEC 17025-1999,关于设施和环境条件要素要求。,微生物实验室建设要求,第26页,试验室验收基础要求,1,、满足卫生部,指导意见,关于地、县功效试验室设置要求。,2,、试验室规划与设计符合,保护人员、环境,要求。,3,、试验室平面布局和流程,科学合理、流程简捷、,洁污分明、层次清析,。,尽可能做到人流物流分开、严重污染区域与洁净区域设置缓冲区，同时到达去污有效，能有效地切断感染路径，降低感染率。,微生物实验室建设要求,第27页,试验室验收基础要求,4,、满足试验室安全用电、用水、照明要求，具备应有防火、剧毒化学品和菌毒种保管以及符合“三废”处理有效设施等。,5,、有严格受控区域，对尤其区域要有显著警示标识。,6,、每一单位要有样品存放用房，具备有对应环境控制设施。,7,、对特殊试验室如生物二级和洁净试验室要有资质部门验收合格汇报。,微生物实验室建设要求,第28页,试验室环境建设,试验室环境建设是试验室全部建设活动重中之重，它是确保检测数据可靠先决条件；是质量体系按国际标准运行以及资质认定中必要条件；是保护试验人员身体健康和环境基础条件。试验室装修格调要表达人文精神。,微生物实验室建设要求,第29页,病原微生物试验室警示标识,微生物实验室建设要求,第30页,理化试验室常见警示标识,微生物实验室建设要求,第31页,微生物检测试验室标识,XXX,试验室,XXX Lab.,工作内容：,危险警示：,禁止事项：,责 任 人：,微生物实验室建设要求,第32页,