按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,1,風險管理工具_,FMEA,培訓教材,F,ailure,M,ode and,E,ffects,A,nalysis,失效模式與效應分析,講師,:,陳鴻茹,1風險管理工具_FMEA 培訓教材 Failure Mod,2,個人簡介,陳鴻茹,(,Herman Chen),金牛座,A,型,特質：積極、嚴謹、擇善固執,H,&,0917573852,現任：富強鑫精密工業(股)公司 品保部經理,曾任：有信國際 經理/儒億科技 副理,學歷：虎尾科技大學 工業工程,座右銘：逐步踏實、勇往直前,2個人簡介陳鴻茹 (Herman Chen)現任：富強鑫精,3,內容介紹,預防問題的發生是品質管理終極目標，完善的品質管理系統，是由已發生的問題中，追溯到源頭，由源頭矯正與改善，最重要的是，要能預防類似的問題再發。,FMEA,是典型的預防工具，根據設計過後的格式編排，引導使用者思考問題點、原因、對策等分析過程的邏輯性，並連結日常作業、教育訓練，讓問題點經常被關注而消彌。,3內容介紹 預防問題的發生是品質管理終極,4,WHY,YOU ARE HERE,?,4WHY,5,課程大綱,一,.FMEA,簡介,二,.FMEA,運作步驟,三,.,風險指數說明,四,.DFMEA,範例說明,五,.PFMEA,範例說明,六,.,企業在,FMEA,的發展規劃,5課程大綱一.FMEA簡介,6,FMEA,簡介,6FMEA簡介,7,FMEA,定義,FMEA,是一種：,1.,風險評估工具,2.,預防性的可靠技術，用來描述系統化的活動,其目的為：,發現與評估,產品/製程中潛在的失效及其影響,發展能夠,預防,/,減少,這些潛在失效發生的具體措施,將上列整個過程加以文件化,降低,異常發生頻率,與,品質成本,7FMEA 定義 FMEA是一種：,8,MIL-STD-1629A,SAE J-1739,A,RP-5580,ISO/TS-16949 AIAG FMEA-4,F,MEA,有關的國際規範,8MIL-STD-1629AFMEA 有關的國際規範,9,FMEA,運用場合,1.,新,設計，,新,技術或,新,製程,2.,修改,現有的設計或製程,3.,在新環境，地點或應用上，利用現有,設計或製程,FMEA,重點在於設計,產品製程,9FMEA 運用場合1.新設計，新技術或新製程 FMEA重,10,FMEA,分析程序,功能,/,特徵或,要求是什麼?,可能有何錯誤?,功能喪失,部分/全部功,能降低,間歇性中斷,非預期的功能,影響是什麼?,起因為何?,發生機率?,有可能被預,防及偵測嗎?,偵測的方,法有多好?,可以做什麼?,設計變更,過程變更,特別的控制,使這變更標準,化,，,程序化或成,為一指導方針,有多嚴重?,10FMEA 分析程序功能/特徵或可能有何錯誤?影響是什麼?,11,FMEA,思維,1.,強迫思考,事前的,預防,而非事後的,矯正,2.,動,態文件,結合,系統性的矯正與預防措施,3.,建構完整標準化,以標準的設計與驗證基準下進行預防與偵測,4.,持續改善,以往的教訓與知識累積,11FMEA 思維1.強迫思考,12,FMEA,種類,FMEA,可以分成三種:,設計,FMEA,.,(DFMEA),過程,FMEA,.,(PFMEA),系統,FMEA.(SFMEA),企業具備產品設計與製程設計能力,，,應導入,DFMEA,以及,PFMEA,12FMEA 種類FMEA 可以分成三種:,13,FMEA,開發時機,生產,回饋評鑑與矯正措施,產品與製程確認,計畫,核准,概念形,成/核准,原型,試產,量產,規劃,製程設計與研發,產品設計與研發,規劃/界定範圍,DFMEA,開始,：設計概念最終形成時或之前,結束：加工圖完成之前,PF,MEA,開始,：生產工裝製作之前,結束：試作階段完成,13FMEA 開發時機生產回饋評鑑與矯正措施產品與製程確認計,14,FMEA,運作步驟,14FMEA運作步驟,15,1.,建立小組,：,跨功能小組,(,研發,/,營業,/,品保,/,生產,/,服務,.),研發設計人員為,DFMEA,小組負責人,製程設計人員為,PFMEA,小組負責人,2.,定義範圍,：,確立分析的範圍,：,最終產品、系統,、子系統、零件,如:最終產品,-,射出機,系統,-,射出單元,/,夾模單元,/,機架單元,/,油壓系統,子系統,-,料管組,/,曲手組,零件,-,車壁,/,螺桿,/,大柱,(,方塊圖,/,參數圖,(P)/BOM/,示意圖,/,流程圖,),F,MEA,運作步驟,151.建立小組：跨功能小組(研發/營業/品保/生產/服務.,16,3.,定義顧客,最終客戶,/,組裝工廠,/,供應商,/,政府法規機構,4.,識別功能,、要求和規範,產品與製程設計,目標,必須明確、具體,小組成員必須明白,設計目的,，以確認潛在的失效模式。,產品與何種製程,/,配合件,/,系統結合,?,產品的功能和特性,是否會影響,其他零件或系統,?,產品預期功能是否需要其他零件或系統的輸入,?,F,MEA,運作步驟,163.定義顧客FMEA 運作步驟,17,有助理解產品零件間,的物理,/,邏輯關係,17有助理解產品零件間,18,18,19,失效模式,DFMEA,參數圖例,19失效模式DFMEA參數圖例,20,5.,識別潛在的失效模式,產品,/,製程,未能滿足設計目標,或,顧客期望,時的狀態,該失效可能發生,，,但非必然發生,檢視,以往發生的失效,、以及小組的,腦力激盪,典型的失效包含但不限於,：,破裂、鬆脫、洩漏、生鏽、不作動、變形,.,需考量特殊條件與使用狀態所發生的失效,FMEA,運作步驟,205.識別潛在的失效模式FMEA 運作步驟,21,6.,識別潛在影響,失效模式對顧客所造成的影響,包含失效分析及嚴重程度,7.,識別潛在原因,與失效模式互為,因果關係,，可矯正與控管,顯示,設計不足,處，此不足的後果就是造成失效,若為多個原因，必須逐一進行獨立分析,8.,識別現行的控管方式,-,區分,預防,與,偵測,失效模式,FME,A,運作步驟,216.識別潛在影響FMEA 運作步驟,22,9.,識別評估風險等級,(,以,RPN,量化,),嚴重度,：對客戶的影響程度,發生度,：失效發生的頻率,偵測度,：對失效或原因的偵測能力,10.,建議措施與結果,依,風險優先指數,，小組提出適當矯正措施,。,該矯正措施必須直接,降低,風險指數。,一旦措施執行獲得結果，必須,重新評估風險,等級。,F,MEA,運作步驟,229.識別評估風險等級(以RPN量化)FMEA 運作步驟,23,DFMEA,訊息聯結流程,Boundary(Block)Diagram,、,P-Diagram,etc.,DFMEA,Design Verification,Plan&Report(,DVP&R,),PFMEA,etc.,23DFMEA 訊息聯結流程 Boundary(Block,24,PF,MEA,訊息聯結流程,DFMEA,、,Process,Flow Diagram,etc.,PFMEA,Process Control Plans,24PFMEA 訊息聯結流程 DFMEA、Process P,25,風險指數,以汽車行業為例,25風險指數,26,DFMEA,嚴,重度,(S),風險指數,影響,判定準則：影響嚴重性,(,對客戶的影響,),等級,不符合安全性或法規要求,失效模式影響汽車安全運行,，或不符合政府法規，失效發生,無,預警,10,失效模式影響汽車安全運行,，或不符合政府法規，失效發生,有,預警,9,基本功能喪失或降低,基本功能,喪失,(,可運行,，不影響行車安全,),8,基本功能,降低,(,可運行,，但性能下降,),7,次要功能喪失或降低,次要功能,喪失,(,可運行,，但舒適,/,便捷喪失,),6,次要功能,降低,(,可運行,，但舒適,/,便捷降低,),5,26DFMEA嚴重度(S)風險指數影響判定準則：影響嚴重性(,27,DFMEA,嚴,重度,(S),風險指數,影響,判定準則：影響嚴重性,(,對客戶的影響,),等級,干擾,有外觀、可聽噪音、操作項目問題，,會被大多數客戶,(75%),察覺到,4,有外觀、可聽噪音、操作項目問題，,會被半數客戶,(50%,),察覺到,3,有外觀、可聽噪音、操作項目問題，,會被少數識別敏銳客戶,(25%),察覺到,2,沒有,影響,沒有可識別的影響,1,27DFMEA嚴重度(S)風險指數影響判定準則：影響嚴重性(,28,可能性,判定準則：,在項目或汽車的可靠度,/,設計壽命內,發生頻度,等級,很高,沒有前期歷史的新技術,/,新設計,1/10,10,高,在目前工作循環,/,操作條件內,，對新設計、新應用或變更，,失效是無法避免可能的,1/20,9,在目前工作循環,/,操作條件內,，對新設計、新應用或變更，,失效是可能的,1/50,8,在目前工作循環,/,操作條件內,，對新設計、新應用或變更，,失效是不確定的,1/100,7,中,相似設計或在設計模擬,/,測試時,頻繁失效,1/500,6,DFMEA,發生,度,(O),風險指數,28可能性判定準則：發生頻度等級很高沒有前期歷史的新技術/,29,可能性,判定準則：,在項目或汽車的可靠度,/,設計壽命內,發生頻度,等級,中,相似設計或在設計模擬,/,測試時,偶爾失效,1/2,000,5,相似設計或在設計模擬,/,測試時,個別失效,1/10,000,4,低,幾乎相同設計或設計模擬,/,測試時,僅有個別,的失效,1/100,000,3,幾乎相同設計或設計模擬,/,測試時,沒有察覺,到失效,1/1,000,000,2,很低,通過預防控制消除失效,消除失效,1,DFMEA,發生,度,(O),風險指數,29可能性判定準則：發生頻度等級中相似設計或在設計模擬/測試,30,偵測機率,標準,:,被設計控制探測到的可能性,等級,偵測可能性,無,非現行控制；無法探測或未分析,10,不可能,不容易,設計分析與探測能力弱，模擬分析與預期的實作條件,無關聯,9,很微小,設計定稿後,/,設計發布前,設計,定稿後,，,設計,發布前,使用,GO/NO-GO,試驗對產品進行確認,(,接受標準,/,功能檢查,),8,微小,設計,定稿後,，設計,發布前,通過,試驗到失效,的試驗對產品進行確認,(,測試持續到洩漏,/,彎曲,/,破裂,),7,很低,設計,定稿後,，設計,發布前,通過,老化試驗,對產品進行確認,(,數據趨勢,/,數據前後差異,),6,低,DFMEA,偵測度,(D),風險指數,30偵測機率標準:被設計控制探測到的可能性等級偵測可能性無非,31,偵測機率,標準,:,被設計控制偵測到的可能性,等級,偵測可能性,設計定稿之前,設計定稿前,，使用,GO/NO-GO,試驗對產品進行確認,(,接受標準,/,功能檢查,),5,中等,設計定稿前,，通過,試驗到失效,的試驗對產品進行確認,(,測試持續到洩漏,/,彎曲,/,破裂,),4,中等偏高,設計定稿前，通過,老化試驗,對產品進行確認,(,數據趨勢,/,數據前後差異,),3,高,模擬分析,設計分析與探測能力很強，在設計定稿前模擬分析，與實際或預測的操作條件關聯性很高,2,很高,不需,由於有了設計方案,(,已驗證的設計標準,),的,充分預防，失效無法發生,1,幾乎可確定,DFMEA,偵測度,(D),風險指數,31偵測機率標準:被設計控制偵測到的可能性等級偵測可能性設計,32,效應,判定準則：產品之影響嚴重程度,(,客戶效應,),等級,效應,判定準則：製程之影響嚴重程度,(,製程,/,組裝效應,),不符合安全和,/,或法規要求之失效,失效模式影響到產品安全操作，及,/,或與政府法規不符，而,無預警,10,不符合安全和,/,或法規要求之失效,可能危害操作者,(,機構或組裝,),而,無預警,失效模式影響到產品安全操作，及,/,或與政府法規不符，而,有預警,9,可能危害操作者,(,機構或組裝,),而,有預警,主要功能失