,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用,依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用,1,内镜中心简介,河南省人民医院内镜中心成立于,2019,年，是集内镜下诊断、治疗、科研、教学为一体的综合性科室，目前开展的业务主要包括：消化内镜、支气管镜、鼻窦镜、喉镜、宫腔镜、膀胱镜、乳腺导管镜等。,2019,年完成各类内镜检查与治疗近,6,万例，其中麻醉量近,3,万例，为医院创收,4000,多万元。,内镜中心简介河南省人民医院内镜中心成立于2019年，是集内镜,2,河南省人民医院内镜中心被命名,卫生部内镜微创医学培训基地,中华医学会消化内镜培训基地,中国医师协会无痛内镜培训基地,河南省人民医院内镜中心被命名,卫生部内镜诊疗技术培训基地,卫生部内镜技术妇科培训基地,胃肠动力研究中心暨培训基地,河南省人民医院内镜中心被命名卫生部内镜微创医学培训基地 中,3,依-丙混合液在无痛胃镜检查中的应用课件,4,试验背景介绍,人们对舒适医疗的要求，临床诊疗过程跨越到了无痛时代；无痛诊疗从无痛胃肠镜检查开始,无痛胃镜检查的特殊性；头面部被操作者占居，环境设备不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家属及医生对风险认识不足，是无痛诊疗麻醉的最大风险。,因此，寻找到安全、方便的全麻方法，将会对全面推广和具体实施舒适医疗产生深刻影响。,试验背景介绍 人们对舒适医疗的要求，临床诊疗过程跨越到了无,5,镇静药选择,丙泊酚是一种速效、短效、效果完善的静脉麻醉药，有心肌抑制作用及心血管神经反射抑制作用，可引起血压下降、心率减慢，短暂呼吸抑制作用。,依托咪酯具有起效快，代谢快，对循环和呼吸系统影响轻微。但是依托咪酯存在肌颤、,PONV,发生率高、肾上腺皮质功能抑制等缺点，身体强壮者略显麻醉深度不足。,镇静药选择丙泊酚是一种速效、短效,6,试验目的,探讨丙泊酚与依托咪酯混合液复合麻醉在无痛胃镜检查过程中的可行性、安全性、有效性与不良反应。为舒适医疗的实施与推广提供最佳配方。,试验目的 探讨丙泊酚与依托咪酯混合液复合麻醉在无,7,一期实验,丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究,一期实验丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究,8,研究方法,配伍溶液的制备,在室温（,251),、不避光条件下，分别量取丙泊酚脂肪乳注射液（,200 mg/20 ml,）和依托,咪酯脂肪乳注射液（,20 mg/10ml,）适量按,1:1,（,v:v,）的比例混合，混合样品摇匀。,研究方法配伍溶液的制备,9,观察并测定,6 h,内配伍溶液,外观（色泽、结晶、杂质、沉淀等）,pH,（,范围为,7.600.08,）,乳剂粒径分布及,电位,采用高效液相色谱法测定两种药物的含量。,观察并测定6 h内配伍溶液,10,结果：,两种药物配伍后，,6 h,内配伍溶液的外观、,pH,、乳剂粒径分布及,电位均无显著变化，两种药物的含量变化小于,3%,。,结论：,丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液在室温下配伍后,6 h,内稳定。,结果与结论,结果：结果与结论,11,二期试验,依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用,二期试验依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在无痛胃镜检查中的应用,12,入选标准,胃镜检查患者，年龄,1879,岁,体质指数,18.530.0 kg/m,ASA,分级为,III,级,无明显失代偿心肺肝肾疾病,即往无异常手术麻醉史,入选标准胃镜检查患者，年龄1879岁,13,试验用药,通用名,制药公司,商品名,规格,依托咪酯脂肪乳,江苏恩华药业股份,有限公司,福尔利,20mg/10ml,丙泊酚注射液,阿斯利康制药有限,公司,得普利麻,200mg/20ml,枸橼酸舒芬太尼注射液,湖北宜昌人福药业,苏芬,50,g/1ml,试验用药通用名制药公司商品名规格依托咪酯脂肪乳江苏恩华药业股,14,分组方法,患者,120,例,实验组,：,EP,组（,Etomidate + Propofol,组）,用药方案：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚,1:1,混合液（含依托咪酯,1mg/ml,及丙泊酚,5mg/ml,）,入选患者,240,例,随机,患者,120,例,对照组,：,P,组（,Propofol,组）,用药方案：丙泊酚注射液（含丙泊酚,10mg/ml,）,分组方法 患者120例 入选患者随机 患者12,15,实验患者,基本特征,P,组,(n=120),EP,组,(n=120),P,值,年龄,(,岁,),49.1012.20,50.3013.30,0.47,性别,(,男,/,女,),63/57,55/65,0.80,身高,(cm),166.107.40,166.107.20,0.99,体重,(kg),64.6811.01,65.8111.92,0.45,BMI,（,kg/m,2,）,23.353.02,23.793.59,0.31,入选患者基本特征统计学资料,实验患者基本特征P组(n=120)EP组(n=120)P值,16,给药方案,分组,给药方案,实验组,EP,组,舒芬太尼,0.05-0.1,g/kg,提前,4min,缓慢静注，,静注一号药（,1ml/3s,）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加一号药，如手术时间延长则分次追加一号药,对照组,P,组,舒芬太尼,0.05-0.1,g/kg,提前,4min,缓慢静注，,静注二号药（,1ml/3s,）直至患者入睡（睫毛反射消失）检查开始，视内镜操作进展及患者体动情况酌情追加二号药，如手术时间延长则分次追加二号药,注：一号药：依托咪酯脂肪乳与丙泊酚,1:1,混合液（含依托咪酯,1mg/ml,及丙泊酚,5mg/ml,）,二号药：丙泊酚（含丙泊酚,10mg/ml,）,给药方案分组给药方案实验组EP组舒芬太尼0.05-0.1g,17,观察指标,麻醉前,诱导中,1,主要观察项目,血压、心率、呼吸、,SpO2,、麻醉效果,2,次要观察项目：,Aldrete,改良评分、到达符合离院标准的时间及满意度,检查中,检查结束,3,并发症：,眩晕、恶心呕吐、肌阵挛、注射痛、术中知晓,苏醒期,苏醒后,观察指标麻醉前诱导中1主要观察项目2次要观察项目：检查中,18,统计方法：,所有数据统计工作均由与本研究无关的第三方完成。,统计软件采用,SPSS 13.0,数据统计包。,计量资料用,均数,标准差,（,s,）,表示,，分类变量采用卡方检验，各组间差异比较采用,t,检验，,P0.05,表示差异有统计学差异,统计方法：,19,观察结果,收缩压,P,组和,EP,组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较,观察结果收缩压P组和EP组无痛胃镜检查不同时间点收缩压比较,20,观察结果,舒张压,P,组和,EP,组无痛胃镜检查不同时间点舒张压比较,观察结果舒张压P组和EP组无痛胃镜检查不同时间点舒张压比较,21,观察结果,心率、呼吸、,SpO,2,P,组和,EP,组在无痛胃镜检查不同时间点的心率比较,观察结果心率、呼吸、SpO2P组和EP组在无痛胃镜检查不同,22,观察结果,Aldrete,改良评分,无痛胃镜检查后两组,Aldrete,改良评分比较,观察结果Aldrete改良评分 无痛胃镜检查后两组A,23,观察结果,两组药物剂量,P,组和,EP,组药物用量比较,观察结果两组药物剂量P组和EP组药物用量比较,24,观察结果,时间差异,P,组,(n=120),EP,组,(n=120),均数差值,95% CI,P,值,检查时间,(min),3.693.22,2.902.03,-0.79,-1.48,-0.10,0.02,唤醒时间,(min),6.333.21,5.472.20,-0.86,-1.55,-0.16,0.02,应答时间,(min),6.543.21,5.722.19,-0.83,-1.52,-0.13,0.02,活动时间,(min),6.823.26,6.022.29,-0.80,-1.52,-0.08,0.03,离院时间,(min),14.703.16,13.752.58,-0.95,-1.68,-0.21,0.01,两组检查时间、唤醒时间、应答时间及离院时间比较,观察结果时间差异P组(n=120)EP组(n=120)均,25,麻醉效果评价,满意度评分,P,组,(n=120),EP,组,(n=120),P,值,术者操作满意度,0.09,良（,n,%,）,7 (5.8),2 (1.7),优（,n,%,）,113 (94.2),118 (98.3),麻醉科医生满意度,0.0001,良（,n,%,）,25 (20.8),3 (2.5),优（,n,%,）,95 (79.2),117 (97.5),患者满意度,0.0001,良（,n,%,）,46 (38.7),6 (5.0),优（,n,%,）,74 (61.3),114 (95.0),P,组和,EP,组术者满意度比较,麻醉效果评价满意度评分P组(n=120)EP组(n=12,26,观察结果,不良反应,P,组,(n=120),EP,组,(n=120),P,值,上呼吸道梗阻（,n,%,）,4 (3.3),0 (0.0),0.13,心率变化（,n,%,）,2 (1.7),1 (0.8),0.56,低血压（,n,%,）,40 (33.3),12 (10.0),0.0001,注射痛（,n,%,）,0.0001,轻度,45 (37.5),3 (2.5),中度,28 (23.3),0 (0.0),重度,1 (0.8),0 (0.0),体动（,n,%,）,32 (26.9),6 (5.0),0.0001,肌颤（,n,%,）,0 (0.0),1 (0.8),0.32,恶心呕吐（,n,%,）,0 (0.0),2 (1.6),0.36,低血压：收缩压比术前降低,30,以上或低于,80/50mmHg,。,P,组和,EP,组不良反应发生率比较,观察结果不良反应P组(n=120)EP组(n=120)P,27,实验结论,1,、无痛胃镜麻醉中，在应用镇痛药物舒芬太尼的基础上，依托咪酯混合丙泊酚用药组比单独应用丙泊酚组对循环、呼吸的影响更小，苏醒时间更短，安全性更高，而低血压、体动等不良反应的发生率更低。,实验结论1、无痛胃镜麻醉中，在应用镇痛药物舒芬太尼的基础上，,28,实验结论,2,、舒芬太尼,+,依托咪酯混合丙泊酚复合麻醉用于无痛胃镜检查，临床操作方便，降低了丙泊酚和依托咪酯的用量，使两药的优势最大化，缺点最小化，最大限度减少不良反应，胃镜检查过程顺利，术毕苏醒完全，无论麻醉效果还是安全性均优于丙泊酚麻醉。,实验结论2、舒芬太尼+依托咪酯混合丙泊酚复合麻醉用于无痛胃镜,29,总结,依托咪酯,-,丙泊酚混合用药可安全有效的用于无痛胃镜检查,依托咪酯,-,丙泊酚混合用药较丙泊酚单独用药有明显优势,依托咪酯,-,丙泊酚混合用药有待进一步研究和完善,总结依托咪酯-丙泊酚混合用药可安全有效的用于无痛胃镜检查,30,谢谢！,谢谢！,31,依-丙混合液在无痛胃镜检查中的应用课件,32,