单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第三章药品监督管理机构,第三章药品监督管理机构,1,关键词,药品监督管理体制(drug regulatory system),国家食品药品监督管理局(State Food and Drug,Adm inistration,SFDA,中国药品生物制品检定所(Nat iona Institute,for the Contro of pharmaceut ical and,Biolog ical Products,NICPBP),药品行政许可(0 rug Adm in istrative Approv ing),药品行政处罚(Drug Administrative,Pun ishments,药品行政强制(Drug Administrative,Enfor cement Measures,关键词,2,核心问题,药品监督管理体制,药品监督管理行政机构,药品监督管理技术机构,药品行政许可项目,药品行政处罚的种类与程序,美国联邦政府药品监督管理机构,核心问题,3,重点和难点,重点,药品监督管理主管机构和相关机构,难点,药品监督管理体制、药品行政处罚、药,行政许可,重点和难点,4,第一节药品监督管理,品监督管理的内容,药品监督管理职权,L三、药品监督管理体制,第一节药品监督管理,5,药品监督管理的内容,1、药品管理,图圈,2、药事组织与药事行为管理,3、药师管理,1声,药品监督管理的内容,6,药品监督管理职权,健康关联性,管制严格性,技术性,管理职权,自由裁量性,药品监督管理职权,7,药品监督管理体制,1、药品监督管理主管机构,国家级,药品监督管理部,级,地市级,县级,药品监督管理体制,8,药品监督管理主管机构,国家食品药品监督管理局,中国药品生物制品检定所,省政府,省级药品监督管理局,省级药检所,市政府,市级药品监督管理局,市级药检所,县政府,县级药晶监督管理局|县药检所,省以下实行垂直管理,药品监督管理主管机构,9,药品监督管理部门设置与职能,原国家食品药品监督管理局,办公室,SF局,政策法规司,药品注册司,虚mm,内设司室,药品安全监管司,药品市场监督司,面m顶,食品安全监察司,demme,食品安全协调司,黑把,医疗器械司,人事教育司,国际合作司,药品监督管理部门设置与职能,10,药品监督管理机构课件,11,药品监督管理机构课件,12,药品监督管理机构课件,13,药品监督管理机构课件,14,药品监督管理机构课件,15,药品监督管理机构课件,16,药品监督管理机构课件,17,药品监督管理机构课件,18,药品监督管理机构课件,19,药品监督管理机构课件,20,药品监督管理机构课件,21,药品监督管理机构课件,22,药品监督管理机构课件,23,药品监督管理机构课件,24,药品监督管理机构课件,25,药品监督管理机构课件,26,药品监督管理机构课件,27,药品监督管理机构课件,28,药品监督管理机构课件,29,药品监督管理机构课件,30,药品监督管理机构课件,31,药品监督管理机构课件,32,药品监督管理机构课件,33,药品监督管理机构课件,34,药品监督管理机构课件,35,药品监督管理机构课件,36,药品监督管理机构课件,37,药品监督管理机构课件,38,药品监督管理机构课件,39,药品监督管理机构课件,40,药品监督管理机构课件,41,药品监督管理机构课件,42,药品监督管理机构课件,43,药品监督管理机构课件,44,药品监督管理机构课件,45,药品监督管理机构课件,46,药品监督管理机构课件,47,药品监督管理机构课件,48,药品监督管理机构课件,49,