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点AEFI定义及处理要求2,病例定义,疑似预防接种异常反应(,AEFI,)是指在预防接种后发生的,怀疑与预防接种有关的反应或事件,。,不良反应,疫苗质量事故,接种事故,偶合症,心因性反应,3,病例定义疑似预防接种异常反应(AEFI)是指在预防接种后发生,病例诊断,任何医疗单位或个人,均不得作出,预防接种异常反应诊断。,4,病例诊断任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。4,疫苗管理法,第五十三条,国家加强预防接种异常反应监测,。预防接种异常反应监测方案由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。,第五十四条接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的,应当按照规定向疾病预防控制机构,报告,。,第五十五条对疑似预防接种异常反应,疾病预防控制机构应当按照规定及时报告,组织调查、诊断,并将调查、,诊断结论告知受种者或者其监护人,。对调查、诊断结论有争议的,可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。,因预防接种导致受种者死亡、严重残疾,或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。,5,疫苗管理法第五十三条国家加强预防接种异常反应监测。预防,疫苗管理法,第五十六条国家实行预防接种异常反应,补偿制度,。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。,接种免疫规划疫苗,所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门,在预防接种经费中安排,;接种,非免疫规划疫苗,所需的补偿费用,,由相关疫苗上市许可持有人承担。,国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。,预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院规定,省、自治区、直辖市制定具体实施办法。,6,疫苗管理法第五十六条国家实行预防接种异常反应补偿制度。,处置原则,常见反应的处置,接种人员对较为轻微的,全身性一般反应,和,接种局部的一般反应,,可给予,一般的处理指导,;,对,接种后现场留观期间出现,的,急性严重过敏反应,等,,应立即组织紧急抢救,。,对于其他较为严重的AEFI,,应建议及时到规范的医疗机构就诊。,7,处置原则常见反应的处置7,要 点,新版规范对,AEFI,处理要求,一般反应处理原则,异常反应处理原则,8,要 点新版规范对AEFI处理要求8,一般反应,是指在预防接种后发生的,由,疫苗本身所固有的特性引起的,,对机体只会造成,一过性,生理功能障碍的反应。,主要有,发热,和,局部红肿、硬结,,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。,9,一般反应是指在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,切实做好鉴别诊断,防止误诊。,发热,38.5,加强观察,适当休息,多饮水,伴其它全身症状、,异常哭闹,等,及时到医院诊治,发热,38.5,给退热药物,高烧不退,及时到医院诊治,一般反应,-,全身反应:,发热(,1,),处置原则,10,切实做好鉴别诊断,防止误诊。一般反应-全身反应:发热(1),少数受种者接种疫苗后,除出现发热症状外,还可能出现,头痛、头晕、乏力、全身不适,等情况,一般持续,1,2,天,。,个别受种者可出现,恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,,一般以接种当天多见,,很少超过,2,3,天,。,一般反应,-,全身反应(,2,),11,少数受种者接种疫苗后,除出现发热症状外,还可能出现头痛、头晕,一般反应,-,局部反应,少数受种者在接种疫苗后,数小时至,24,小时或稍后,,局部出现,红肿,伴疼痛,。红肿范围一般不大,,仅有少数人红肿直径,30mm,,一般在,24,48,小时逐步消退,。,部分接种,含吸附剂,的疫苗,会出现因注射部位吸附剂未完全吸收,刺激结缔组织增生,而形成,硬结,。,12,一般反应-局部反应少数受种者在接种疫苗后数小时至24小时或,局部反应的处理,早期局部红肿,(,24,小时内),:,冷敷,每日,5-7,次,每次,10-15,分钟,,减少组织充血,可消炎止痛,阻止硬结发生。,早期硬结,(,24,小时后),:,热敷,,促进血液循环,消炎消肿,促进硬结消退。,硫酸镁溶液外敷,扩张血管,促进硬结软化消散。,0.50%,硫酸镁,50ml,,加热水,10ml,,热敷,15-20,分钟,上按热水袋保温,每日,2-3,次。,外敷,10%,复方鱼石脂软膏,,可消肿和缩短硬结持续时间。,外敷云南白药,,白药用食醋溶解 ,上复纱布,用食醋保湿。,13,局部反应的处理早期局部红肿(24小时内):冷敷,每日5-7次,接种卡介苗,2,周左右,,局部可出现红肿浸润,随后化脓,形成小溃疡,大多在,8,12,周后结痂,(卡疤),,一般不需处理,,但要注意局部清洁,防止继发感染。,不能热敷,!,局部反应的处理,14,接种卡介苗2周左右,局部可出现红肿浸润,随后化脓,形成小溃疡,要 点,新版规范对,AEFI,处理要求,一般反应处理原则,异常反应处理原则,15,要 点新版规范对AEFI处理要求15,有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后,数分钟以至,30,分钟,发生(长的可达,-,时)。,临床表现:,一种以周围循环衰竭为特征的综合征,出现局部或全身广泛性的,红疹或荨麻疹,、,水肿,等皮肤症状;,胸闷、气急、面色苍白,和,呼吸困难,等,四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷、,大小便失禁甚至神智不清,等一系列严重症状,,如救治不当,可致死亡。,过敏性休克,16,有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟发,换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别,鉴别要点,换气过度综合征,晕厥,过敏性休克,发生原因,呼吸性碱中毒,血管迷走神经性,反应,抗原抗体反应,脉搏,速、细,慢、饱满,快、弱,呼吸,慢、深、,叹息样,正常至慢、深,快、浅,血压,正常,正常,严重者略低,有,荨麻疹,无,无,皮肤苍白,一般有,皮肤潮红,血管性水肿,无,无,一般有,支气管痉挛,无,无,可能有,预后,良好,大多较好,(多见于小学生或年轻女性,,婴幼儿少见,),经治疗大多良好,治疗不及时有危险,17,换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别鉴别要点换气过度综合征,处理原则:,立即皮下注射肾上腺素。成人,:,皮下注射,1:1000,肾上腺素,0.5,1.0ml,;儿童,:,每次,0.01,0.03ml/kg,。,如体重不明:,2,岁以下:,0.0625ml,;,(,1/16,支),2-5,岁:,0.125ml,;,(,1/8,支),6-11,岁:,0.25ml,;,(,1/4,支),11,岁以上:,0.33ml,,(,1/3,支),必要时重复注射。,在接种疫苗另侧肢体深部肌肉注射,1:1 000,肾上腺素,(,轻度病例可采用皮下注射,),。,大腿肌肉注射,肾上腺素较上肢肌肉或皮下注射吸收更快,优选给药途径。,如,注射首针肾上腺素,10,20 min,内病人状况无改善,重复注射肾上腺素,(,使用最大剂量(,0.5ml,)且最多使用,3,次,),。,过敏性休克通常注射肾上腺素后会迅速恢复,;,18,处理原则: 立即皮下注射肾上腺素。成人:皮下注射1:1,注意事项:,肌注,必须使用,1:1000,的肾上腺素,不能使用,1:10000,;,首选,1:1000,的肾上腺素,,激素类不能替代,接种单位要立即通知有经验的临床医生实施抢救;,病情稍有好转立即转院(专人专车陪护)以便进一步处理,并至少观察,12,小时,以防晚期过敏反应的出现;,19,注意事项:19,冷性脓疡:,接种后,8-23,日出现。,处理原则:严禁,切开引流,处理方法:抽出脓液,,防止破溃,抗感染。,严重局部反应,-,冷性脓疡,20,冷性脓疡:接种后8-23日出现。严重局部反应-冷性脓疡2,血管性水肿,特点:,出现急、消退快,消退后不留痕迹。,临床表现:,1.,注射后,不久,或,最迟于,1-2,天内,发生。,2.,表现为,无痛性肿胀,,肿胀部位,皮肤发亮、瘙痒、灼热,,3.,多见于注射部位,的肢体,也常见于,皮下组织疏松处,,如眼睑、口唇、包皮、肢端等。,4.,水肿处,皮肤紧张发亮,,境界不明显,,呈淡红色或较苍白,质地软,,为,不凹陷性,水肿。,5.,一般,不会造成严重的持久的损害,,消退后不留痕迹。,21,血管性水肿特点:出现急、消退快,消退后不留痕迹。21,血管性水肿,22,血管性水肿22,处理:,红肿部位冷敷(24小时内),,每日10次,每次10-20分。,口服抗过敏药(,扑尔敏、氯雷他定等,)、维生素C,葡萄糖酸钙,,局部涂抹含类固醇的霜剂。,如上述处理效果不佳,,可静脉滴注地塞米松,,按公斤体重给药。,血管性水肿,23,处理:血管性水肿23,过敏性皮疹,-,荨麻疹,接种后数小时至数日发生。,先有瘙痒随后发生,水肿性红斑、风疹团。,皮疹大小不等,,边缘不整齐。,压之褪色。,速起速退,不留痕迹。,24,过敏性皮疹-荨麻疹接种后数小时至数日发生。 24,过敏性皮疹,麻疹样皮疹,大斑块样皮疹,出现在躯干部,25,过敏性皮疹麻疹样皮疹大斑块样皮疹25,过敏性皮疹,-,丘疹性皮疹,26,过敏性皮疹-丘疹性皮疹26,处理:,局部疗法:一般采用干燥疗法。,急性期,无糜烂,渗液时,,用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替,使用。,亚急性期有糜烂结痂而,渗液少时,,可用,氧化锌糊剂,或,40%,的氧化锌油外用。,全身治疗:由临床给予救治,27,处理:局部疗法:一般采用干燥疗法。27,严重皮肤反应,-,大疱型多形红斑,手臂接种部位、躯干部位大疱型皮疹,群集,有的,呈环状排列。,28,严重皮肤反应-大疱型多形红斑手臂接种部位、躯干部位大疱型皮,严重皮肤反应,-,过敏性紫瘢,临床表现:,起病急,(,接种疫苗1-7天,),,可多系统发生,,多以皮肤表现,为,首发,症状。,皮肤:,多见于,下肢远端、踝关节,周围密集,,,其次臀部,,呈对称分布、分批出现、,大小不等的,斑疹,或,荨麻疹样丘疹,。粉红,深红,紫色,,压不退色,,可融合成片。,关节:,一过性,关节痛,或,红、肿、痛,。,胃肠道:,2/3儿童出现消化道症状。,腹痛、呕吐、便血,甚至并发,肠套叠,和,肠段坏死,。,肾脏损害:,紫癜发生后,如不及时治疗,,少数病情迁延转变为慢性肾炎。,29,严重皮肤反应-过敏性紫瘢临床表现:起病急(接种疫苗1-7天,30,30,有疫苗接种史,(减毒活苗),;,起病急,,突然发生,广泛严重的皮肤黏膜出血。,出血表现:,全身瘀点或瘀斑,,,四肢,及,易于碰撞部位,多见;,常见,鼻、齿龈出血,,还可伴有,胃肠道,、,泌尿系,出血等,,其病程多为46周,最长半年可自愈。,严重皮肤反应,-,血小板减少性紫癜(,TP),31,有疫苗接种史(减毒活苗);严重皮肤反应-血小板减少性紫癜(,临床表现:,以全身皮肤,弥漫性潮红、浸润、肿胀、脱屑为特征。,全身症状有,发热、,常伴有严重的,皮肤瘙痒和淋巴结肿大。,脱屑,严重者皮肤剥脱,是本病的主要特征。,剥脱性皮炎,32,临床表现: 剥脱性皮炎32,严重皮肤反应,-,剥脱性皮炎,是疫苗接种中,极为罕见,的一种皮肤副反应。,33,严重皮肤反应-剥脱性皮炎是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反,过敏性疱疹、剥脱性皮炎处理原则,及时向上级主管部门报告;,将病例及时送到有临床经验的综合医院进行救治;,治疗三个重要措施:抗过敏、抗感染、应用激素,34,过敏性疱疹、剥脱性皮炎处理原则及时向上级主管部门报告;34,淋巴结炎,临床表现:,卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过,1cm,或发生脓疡破溃,,淋巴结可一个或数个肿大。,接种卡介苗后的异常反应,35,淋巴结炎接种卡介苗后的异常反应35,原因:,接种剂量过大,部位过深,接种部位不当,配制不当:,卡介苗为多人分包装,使用前必须做到配足,0.5ml,卡介苗专用注射稀释液。静置,1,分钟待制剂内明胶溶解,,充分摇匀疫苗!,处理:,临床处理,抗结核治疗。,36,原因:36,严重不良反应的处置原则,逐级建立,定点医院,,,救治绿色,通道,。,发现严重AEFI病例,,尽快送到定点医院,进行积极的救治,,降低死亡,与,伤残,绝不让,任何一个孩子,因为没钱、没床位,而延误救治。,37,严重不良反应的处置原则逐级建立定点医院,救治绿色通道。37,做好,AEFI,的防范,按照免疫程序,及时接种,疫苗避免发病风险和纠纷,认真做好,接种前健康询问和筛查;,开展联合接种和使用联合疫苗,降低风险,38,做好AEFI的防范按照免疫程序及时接种疫苗避免发病风险和纠纷,清创及急救药品,20%,肥皂水、,2-3%,碘酒或,75%,酒精用于伤口清洗、消毒。,1:1000,肾上腺素,5,支、盐酸异丙嗪,50mg5,支、地塞米松,5mg5,支,、西地兰,0.4,mg5,支,、重酒石酸间羟胺,1ml,5,支,、洛贝林,3mg,5,支、尼可刹米,0.375g5,支、葡萄糖注射液,20ml5,支、葡萄糖酸钙注射液,10ml5,支、,5%,葡萄糖,250ml3,瓶、输液器,2,付。,同时备有体温表、听诊器、血压表、叩诊锤、压舌板、氧气罐(瓶)等器械。,39,清创及急救药品20%肥皂水、2-3%碘酒或75%酒精用于伤口,肛周脓肿是否作为,OPV,的禁忌指征?,肛周脓肿占,VAPP,病例的,80%,以上,40,肛周脓肿是否作为OPV的禁忌指征?肛周脓肿占VAPP病例的8,(一)市级以上和当地主管部门立即赶赴现场,开展,家属安抚,和,媒体应对,工作,(少承诺,少表态);,(二)及时动员家属进行,尸体解剖,,为下一步调查诊断提供依据;,(三)核查接种单位,疫苗及预防接种管理,情况;,(四)按要求做好事件报告工作。,突发死亡病例处理步骤,41,(一)市级以上和当地主管部门立即赶赴现场,开展家属安抚和媒体,*,42,CCDC-NIP-AEFI,42,*42CCDC-NIP-AEFI42,
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