Click to edit Master,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,柏西消化科应用,（,西甲硅油乳剂）,德国柏林,-,化学股份公司,ESPUMISEN,消化科的患者,70-80%,都会伴有腹胀的症状，一般医生可能直接考虑的是动力障碍，会应用一些促动力剂进行治疗。今天给大家介绍一个崭新的途径解决胀气和其他相关症状的药物,-,柏西！,柏西是德国进口的专业排气剂！,前言,目 录,气体吸收和排泄的生理过程,术后腹胀的发病机理,柏西的作用机理,柏西产品信息,柏西临床验证,柏西产品特点,胃肠道气体的产生,吞咽的空气,胃酸的中和作用,从血液弥散到小肠,细菌代谢,胃肠道气体的排泄,嗳气打嗝,弥散入血,细菌代谢,肛门排气,气体积聚的原因,(,一,),腹部气体增多,吞气症,产气增加,胃肠蠕动障碍,气体吸收减少,神经官能症,不良饮食习惯,气管造口,气管内麻醉,腹部手术,结肠菌群分,解底物增多,细菌过度,增值,右心衰,门静脉高压,肠无力,抗生素治疗,IBS,胃肠麻痹,腹部增多的气体是以不活动的泡沫状态存在的。即胃肠道分泌的粘液，将气体包裹，阻止气体的吸收和排除。,术后腹胀原因（二）,发病机理,气体积聚,气体以泡沫状态,存在，不易排泄,胃肠道气体增多,腹胀、恶心、呕吐、反酸、,腹痛，早饱，食欲不振,作用机理,柏西,降低气泡表面张力，促使气泡破裂，使气体释放出来，一部分随肠道蠕动排泄，一部分被消化道吸收，从而达到治疗消化道胀气的目的。,直接作用气体，加速气体排出,Ivan,E.Danhof,PhD,simethicone,accelerate the eliminate of,gas,Obstetrics,and Gynecology 1974;vol.44,simethicone,西甲硅油,活性成分,silica,二氧化硅,4-7%,dimethicone,二甲硅油,+,减低表面张力,纯物理特性,药理学和生理学,惰性物质。,乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味,摘自,欧洲药典,西甲硅油与二甲硅油区别,二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱的消泡的作用，当两者混合之后，混合物非常有效。,应用混合物（二甲硅油,+,二氧化硅,5mg,）就能达到,750mg,二甲硅油的作用。,The effect of free silica on the mucosal protective and,antiflatulent,properties of,polydimethylsiloxane,Pharm.pharmac.,1973,25,859-863,柏西,-,药理学研究,西甲硅油的作用是二甲硅油的,150,倍,出处：,R.D.N.BIRTLEY,The,effect of free silica on the mucosal protective and,antiflatulent,properties of polydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863,德国工艺，纳米技术,西甲硅油颗粒在,8-10,纳米之间,毒理学研究,急性毒性试验,大鼠口服西甲硅油,LD,50,为,34.6g/kg,，,相当于人体口服剂量的,25950,倍，,未观察到毒性反应。,长期毒性试验,0.3%,的,西甲硅油喂饲给鼠,长达,2,年,，未观察到毒性反应。,生殖毒性试验,口服和皮下给予西甲硅油后对,生殖能力、胎儿毒性或产生畸胎,无任何副作用。,安全性研究,纯物理作用，没有涉及化学反应,毒理试验表明，无任何毒性,物理学和生理学惰性物质，不与食物和药物发生反应,不从胃肠道吸收，不产生系统毒性,孕产妇，儿童和糖尿病患者均可安全服用,适 应 症,胃肠道气体积聚，引起的不适,婴幼儿腹痛、腹胀,(,过度哭闹,),手术后腹胀,胃肠胀气,消化不良,腹部图像诊断,胃肠道内镜检查,腹部超声摄影,放射线诊断,柏西有效治疗腹胀,Bernstein JE,Kasich AM,J Clin Pharmacol 1974;14:617-623,有效降低功能性消化不良的患者腹胀的发生频率,入组人数,入组人数,*：,P0.0001,#:P+O.0007,柏西有效治疗功能性消化不良,西甲硅油在全面治疗功能性消化不良，并在治疗2周时优于西沙必利,G.HOLTMANN.Aliment,Pharmacol,Ther,2002;1641-1648,柏西有效治疗婴儿腹痛,双盲安慰剂对照研究,哭闹次数,治疗天数,*,p 0.01;*p 0.02;#p 0.05 simeticone,vs,.,placebo,*,*,#,*,：,KANMALFIT S SETHI MB BS JASBIR K SETHI,MB,Simethicone,in the management of infant colic,the practitioner,9 May,1988,Vol 232,508,0,10,20,30,40,50,60,治疗组,(n=100),对照组,(n=100),未发生腹痛的患者,(%),n=200,柏西有效预防术后腹痛发生,P0.05,Alan,Gibstein,Obstetrics,and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390,柏西有效预防术后腹胀发生,75,80,85,90,95,100,治疗组,(n=100),对照组,(n=100),n=200,P0.05,Alan,Gibstein,Obstetrics,and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390,未发生腹胀的患者,%,65,70,75,80,85,术,后,1,至,2,天,自,主,排,气,的,患,者,比,例,(%),治疗组,(n=100),对照组,(n=100),n=200,85%,72%,柏西缩短术后排气时间,P0.05,柏西治疗不完全性肠梗阻,人 数,Shyr-chyr,chea,Nonsurgical,management of,patial,adhesive,small-bowel obstruction with oral therapy:a randomized controlled trial,柏西改善,B,超胰尾显像,Radiology 2000;217:780-785,西甲硅油是腹部超声诊断的有效、安全、经济的选择,柏西有效改善胶囊镜清晰度,柏西组,对照组,显影清晰患者数,%,西甲硅油在内镜胃体胃底观察中的价值,吴云林 陈丽娜 等,上海交通大学瑞金医院消化科,研究方法,研究组,206,例 平均年龄,53,岁,胃镜检查前,20,西甲硅油,30ml,（柏西）,检查前,10,利多卡因胶浆,10ml,口服,对照组,232,例 平均年龄,54,岁,胃镜检查前,10,利多卡因胶浆,10ml,口服,评估指标：根据视野清晰度,A,级,全胃无泡沫 视野清晰,B,级,胃窦无泡沫 视野清晰,C,级,胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫,视野受影响,D,级,几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫,冲洗后方能有效观察黏膜性状,单用盐酸利多卡因胶浆胃底、贲门部粘膜表面附着大量泡沫难以有效观察,联用西甲硅油和盐酸利多卡因胶浆贲门,LLc,凹陷性病灶明确可辨,研究结果,研究结果,吴云林，陈丽娜，艾普米森在胃底胃体观察中的价值，肝病胃肠病杂志。,柏西治疗功能性消化不良,功能性消化不良,Hp,阳性,清除,Hp,(,治疗受益率：,10-30%),如果有症状则给予经验性抗分泌治疗,(,治疗受益率：,30%),如果失败,Hp,阴性,如果有症状则给予经验性抗分泌治疗,(,治疗受益率：,30%),改变药物种类或使用更强效的抑酸药,(,治疗受益率：未知,),对受益未知的药物进行经验性研究,西甲硅油,，硫糖铝，铋剂，抗痉挛药,促动力药或抗抑郁药,疗效未知的药物：,SSRIs,，,替加色罗，丁螺环酮，舒马坦,Talley N.Rev in Gastro Disorders 2003;3:25,柏西在放射诊断的应用,用药前,用药后,用法用量,用于气体积聚引起的不适,儿童：,2ml,3-5,次,/,日,成年人：,5ml,3-5,次,/,日,用于显像检查,放射检查（输尿管显像）：检查前一天，,5ml,tid,检查当日晨服,15ml,。,胃镜检查：检查前,30,分钟，顿服。儿童,10ml/,次，成人,30ml/,次。,胰尾及胆囊,B,超：检查前,30,分钟，顿服。,儿童,10ml/,次，成人,30ml/,次。,产品关键信息,安全！,纯物理作用，无任何毒性。,物理学和生理学惰性物质，不与任何食物与药物发生反应,不被人体吸收，无系统性副作用,同样适用于婴幼儿、孕产妇和糖尿病人,高效！,有效治疗由于气体积聚引起的不适：消化不良，腹胀症、胃心综合症，婴幼儿腹痛，术后腹胀等,有效提高腹部影像清晰度,是二甲硅油的,150,倍,耐受！,香蕉口味乳剂,德国工艺，纳米技术！,谢谢！,