单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,ISO9000,系列培训教材之二,ISO,9001：2000,标准条文,重庆集思杰管理顾问有限公司,J.C.J Management Consulting(Chongqing)Co.,Ltd.,1,1,范,范,围,围,1.1,总,总,则,则,本,标,标,准,准,为,为,有,有,下,下,列,列,需,需,求,求,的,的,组,组,织,织,规,规,定,定,了,了,质,质,量,量,管,管,理,理,体,体,系,系,要,要,求,求,：,：,a,）,）,需,要,要,证,实,实其,有,有,能,能,力,力,稳,稳,定,定,地,地,提,提,供,供,满,满,足,足,顾,顾,客,客,和,和,适,适,用,用,的,的,法,法,律,律,法,法,规,规,要,要,求,求,的,的,产,产,品,品,；,；,b,）,）,通,过,过,体,体,系,系,的,的,有,有,效,效,应,应,用,用,，,，,包,包,括,括,体,体,系,系,持,持,续,续,改,改,进,进,的,的,过,过,程,程,以,以,及,及,保,保,证,证,符,符,合,合,顾,顾,客,客,及,及,适,适,用,用,的,的,法,法,律,律,法,法,规,规,要,要,求,求,，,，,旨,旨,在,在,增,增,强,强,顾,顾,客,客,满,满,意,意,。,。,注,：,：,在,在,本,本,标,标,准,准,中,中,术,术,语,语,“,“,产,产,品,品,”,”,仅,仅,适,适,用,用,于,于,预,预,期,期,提,提,供,供,给,给,顾,顾,客,客,或,或,顾,顾,客,客,所,所,要,要,求,求,的,的,产,产,品,品,。,2,1,范,范,围,围,1.2,应,应,用,用,本,标,标,准,准,规,规,定,定,的,的,所,所,有,有,要,要,求,求,是,是,通,通,用,用,的,的,，,，,旨,旨,在,在,适,适,用,用,于,于,各,各,种,种,类,类,型,型,、,、,不,不,同,同,规,规,模,模,和,和,提,提,供,供,不,不,同,同,产,产,品,品,的,的,组,组,织,织,。,。,当,本,本,标,标,准,准,的,的,任,任,何,何,要,要,求,求,因,因,组,组,织,织,及,及,其,其,产,产,品,品,的,的,特,特,点,点,而,而,不,不,适,适,用,用,时,时,，,，,可,可,以,以,考,考,虑,虑,对,对,其,其,进,进,行,行,删,删,减,减,。,。,除非删减,仅,仅限于本标,准,准第7章,中,中那些不,影,影响组织,提,提供满足,顾,顾客和适,用,用法律法,规,规要求的,产,产品的能,力,力或责任,的,的要求，,否,否则不能,声,声称符合,本,本标准。,3,2,引,引用标准,下列标准,所,所包含的,条,条文，通,过,过在本标,准,准中引用,而,而构成为,本,本标准的,条,条文。本,标,标准出版,时,时，所示,版,版本均为,有,有效。所,有,有标准都,会,会被修订,，,，使用本,标,标准的各,方,方应探讨,使,使用下列,标,标准最新,版,版本的可,能,能性。,GB/T,190002000,质量管理,体,体系,基,基础,和,和术语（,idtISO9000:2000),4,3术语,和,和定义,本标准采,用,用,GB/T19000,中的术语,和,和定义。,本标准表,述,述供应链,所,所使用的,以,以下术语,经,经过了更,改,改，以反,映,映当前的,使,使用情况,：,：,供方,组织,顾客,本标准中,的,的术语“组织”用以取,代,代,GB/T190011994,所使用的,术,术语“供方”，术语,“,“供方”用以取,代,代术语“分承包方”。,本标准中,所,所出现的,术,术语“产,品,品”，也,可,可指“服,务,务”。,5,4质量,管,管理体系,4.1,总,总要求,组织应按,本,本标准的,要,要求建立,质,质量管理,体,体系，形,成,成文件，,加,加以实施,和,和保持，,并,并持续改,进,进其有效,性,性。,组织应：,a）,识别质量,管,管理体系,所,所需的过,程,程及其在,组,组织中的,应,应用（见1.2）,；,；,b）,确定这些过程,的,的顺序和相,互,互作用；,c）,确定为确保这,些,些过程的,有,有效运行,和,和控制所,需,需的准则和方,法,法；,d）,确保可以,获,获得必要,的,的资源和,信,信息，以,支,支持这些,过,过程的运,行,行和对这,些,些过程的,监,监视；,e）,监视、测,量,量和分析,这,这些过程,；,；,f）,实施必要,的,的措施，,以,以实现对,这,这些过程,策,策划的结,果,果和对这,些,些过程的,持,持续改进,。,。,6,质量管理,体,体系,组织应按,本,本标准的,要,要求管理,这,这些过程,。,。,针对组织,所,所选择的,任,任何影响,产,产品符合,要,要求的外,包,包过程，,组,组织应确,保,保对其实,施,施控制。,对,对此类外,包,包过程的,控,控制应在,质,质量管理,体,体系中加,以,以识别。,注：上述,质,质量管理,体,体系所需,要,要的过程,应,应当包括,与,与管理活,动,动、资源,提,提供、产,品,品实现和,测,测量有关,的,的过程。,7,4质量,管,管理体系,4.2,文,文件要,求,求,4.2.1 总则,质量管理,体,体系文件,应,应包括：,a）,形成文件的质量方针,和,和质量目,标,标；,b）,质量手册,；,；,c）,本标准所,要,要求的形,成,成文件的,程,程序；,d）,组织为确,保,保其过程,的,的有效策,划,划、运行,和,和控制所,需,需的文件,；,；,e）,本标准所,要,要求的记,录,录（见4.2.4,）,）。,注1：本,标,标准出现,“,“形成文,件,件的程序,”,”之处，,即,即要求建,立,立该程序,，,，形成文,件,件，并加,以,以实施和,保,保持。,注2：不,同,同组织的,质,质量管理,体,体系文件,的,的多少与,详,详略程度,取,取决于：,a）,组织的规,模,模和活动,的,的类型；,b）,过程及其,相,相互作用,的,的复杂程,度,度；,c）,人员的能,力,力。,注3：文,件,件可采用,任,任何形式,或,或类型的,媒,媒体,。,8,4质量,管,管理体系,4.2.2质量,手,手册,组织应编,制,制和保持,质,质量手册,，,，质量手,册,册包括：,a）,质量管理,体,体系的范,围,围，包括,任,任何删减,的,的细节与,合,合理性（,见,见1.2,）,）；,b）,为质量管,理,理体系编,制,制的形成,文,文件的程,序,序或对其,引,引用；,c）,质量管理,体,体系过程,之,之间的相,互,互作用的,表,表述。,9,4质量,管,管理体系,4.2.3文件,控,控制,质量管理,体,体系所要,求,求的文件,应,应予以控,制,制。记录,是,是一种特,殊,殊类型的,文,文件，应,根,根据4.2.4的,要,要求进行,控,控制。,应编制形成文件,的,的程序，以规定,以,以下方面,所,所需的控,制,制：,a）,文件发布,前,前得到批,准,准，以确,保,保文件是,充,充分与适,宜,宜的；,b）,必要时对,文,文件进行,评,评审和更,新,新，并再,次,次批准；,c）,确保文件,的,的更改和,现,现行修订,状,状态得到,识,识别；,d）,确保在使,用,用处可获,得,得适用文,件,件的有关,版,版本；,e）,确保文件,保,保持清晰,、,、易于识,别,别；,f）,确保外来,文,文件得到,识,识别，并,控,控制其分,发,发；,g）,防止作废,文,文件的非,预,预期使用,，,，若因任,何,何原因而,保,保留作废,文,文件时，,对,对这些文,件,件进行适,当,当的标识,。,。,10,4质量,管,管理体系,4.2.4 记,录,录控制,应建立并,保,保持记录,，,，以提供,符,符合要求,和,和质量管,理,理体系有,效,效运行的,证,证据。记,录,录应保持,清,清晰、易,于,于识别和,检,检索。应,编,编制形成文件,的,的程序，以规定记,录,录的标识,、,、贮存、,保,保护、检,索,索、保存,期,期限和处,置,置所需的,控,控制。,11,5管理,职,职责,5.1,管,管理承诺,最高管理,者,者应通过,以,以下活动,，,，对其建,立,立、实施,质,质量管理,体,体系并持,续,续改进其,有,有效性的,承,承诺提供,证,证据：,a）,向组织传,达,达满足顾,客,客和法律,法,法规要求,的,的重要性,；,；,b）,制定质量,方,方针；,c),确保质量,目,目标的制,定,定；,d）,进行管理,评,评审；,e）,确保资源,的,的获得。,12,5管理,职,职责,5.2,以,以顾客为,关,关注焦点,最高管理,者,者应以增,强,强顾客满,意,意为目的,，,，确保顾,客,客的要求,得,得到确定,并,并予以满,足,足（见7.2.1,和,和8.2.1）。,5.3,质,质量方针,最高管理,者,者应确保,质,质量方针,：,：,a）,与组织的,宗,宗旨相适,应,应；,b）,包括对满,足,足要求和,持,持续改进,质,质量管理,体,体系有效,性,性的承诺,；,；,c）,提供制定,和,和评审质,量,量目标的,框,框架；,d）,在组织内,得,得到沟通,和,和理解；,e）,在持续适,宜,宜性方面,得,得到评审,。,。,13,5管理,职,职责,5.4,策,策划,5.4.1 质,量,量目标,最高管理,者,者应确保,在,在组织的,相,相关职能,和,和层次上,建,建立质量,目,目标，质,量,量目标包,括,括满足产,品,品要求所,需,需的内容,（,（见7.1,a）。,质量目标,应,应是可测,量,量的，并,与,与质量方,针,针保持一,致,致。,5.4.2 质,量,量管理体,系,系策划,最高管理,者,者应确保,：,：,a）,对质量管,理,理体系进,行,行策划，,以,以满足质,量,量目标以,及,及4.1,的,的要求；,b）,在对质量,管,管理体系,的,的变更进,行,行策划和,实,实施时,保,保持质量,管,管理体系,的,的完整性,。,。,14,5管理,职,职责,5.5,职,职责、权,限,限与沟通,5.5.1 职责,和,和权限,最高管理,者,者应确保,组,组织内的,职,职责、权,限,限得到规,定,定和沟通,。,。,5.5.2 管理,者,者代表,最高管理,者,者应指定,一,一名管理,者,者，无论,该,该成员在,其,其他方面,的,的职责如,何,何，应具,有,有以下方,面,面的职责,和,和权限：,a）,确保质量,管,管理体系,所,所需的过,程,程得到建,立,立、实施,和,和保持；,b）,向最高管,理,理者报告,质,质量管理,体,体系的业,绩,绩和任何,改,改进的需,求,求；,c）,确保,在,在整,个,个组,织,织内,提,提高,满,满足,顾,顾客,要,要求,的,的意,识,识。,注：,管,管理,者,者代,表,表的,职,职责,可,可包,括,括与,质,质量,管,管理,体,体系,有,有关,事,事宜,的,的外,部,部联,络,络。,15,管理,职,职责,5.5.3,内,内部,沟,沟通,最高,管,管理,者,者应,确,确保,在,在组,织,织内,建,建立,适,适当,的,的沟,通,通过,程,程，,并,并确,保,保对,质,质量,管,管理,体,体系,的,的有,效,效性,进,进行,沟,沟通,。,。,5.6,管,管,理,理评,审,审,5.6.1,总,总,则,则,最高,管,管理,者,者应,按,按策,划,划的,时,时间,间,间隔,评,评审,质,质量,管,管理,体,体系,，,，以,确,确保,其,其持,续,续的,适,适宜,性,性、,充,充分,性,性和,有,有效,性,性。,评,评审,应,应包,括,括评,价,价质,量,量管,理,理体,系,系改,进,进的,机,机会,和,和变,更,更的,需,需要,，,，包,括,括质,量,量方,针,针和,质,质量,目,目标,。,。,应保,持,持管,理,理评,审,审的,记,记录,（,（见4.2.4）,。,。,16,管理,职,职责,5.6.2,评,评审,输,输入,管理,评,评审,的,的输,入,入