,便携式针刀镜,多功能,集成化,及产业化研究,便携式针刀镜多功能集成化,九,汇报提纲,一,二,三,四,五,六,立项依据,研究内容,技术路线与拟解决关键技术问题,创新点与考核指标,进度安排与经费预算,预期社会及经济效益,八,项目承担能力,协同创新、合作保障及责任分工,七,实施风险及规避措施,十,研究基础,九汇报提纲一二三四五六立项依据研究内容技术路线与拟解决关键技,立项依据,立项依据,疗程长,费用高,副作用大,患者依从性低,局部症状,改善,差,风湿病治疗,药物,疗程长费用高副作用大患者依从性低风湿病治疗药物,风湿病顽固性肿痛问题,中医风湿病医械研发滞后,临床缺乏有效的治疗手段！,风湿病顽固性肿痛问题中医风湿病医械研发滞后临床缺乏有效的治疗,经筋概念,经筋为十二经筋的简称,是十二经脉的经气濡养筋肉骨节的体系，主束骨而利机关,经筋走行,十二经筋的起点均在四肢指、趾端，终于头身，呈向心性的循行汇聚,经筋节点,灵枢,“一经上实下虚而不通者，此必有横络盛加于大经之上，令之不通，视而泻之，此所谓解结也”,启 发,经筋概念经筋为十二经筋的简称是十二经脉的经气濡养筋肉骨节的体,经筋痹阻是风湿病的主要病机,疏导经筋是痹证重要治疗方法,理论认识,经筋痹阻是风湿病的主要病机 理论认识,中医,经筋理论、顽痹学说、九针疗法,西医,风湿病基础研究、微创内窥镜技术,中医经筋理论、顽痹学说、九针疗法西医风湿病基础研究、微创内窥,前期研发工作,前期研发工作,便携式针刀镜多功能集成化及产业化研究课件,便携式针刀镜多功能集成化及产业化研究课件,研发便携式多功,能针刀镜系统,中医经筋微创疗法理论创新,开创风湿病微创外治新途径,全国,70,余医院推广，疗效肯定,使用条件、操作复杂等因素限制其在基层医院及作战训练环境下应用,研发便携式多功中医经筋微创疗法理论创新开创风湿病微创外治新途,研究内容,研究内容,1.,便携式针刀镜,多功能集成化的研发：,医械设计、一体化集成、现实增强技术应用、质量标准、临床应用。,研究内容,1.便携式针刀镜多功能集成化的研发：医械设计、一体化集成、现,电脑主机,模块设计,图像采集,信号放大,动力系统,液体通道,冷光源系统,正负压输入,搭配系统,微创系列,射频系统,刨削系统,便携式器械模块与系统集成设计,电脑主机模块设计图像采集信号放大动力系统液体通道冷光源系统正,基于谷歌眼镜的内嵌式增强现实技术实现,基于谷歌眼镜的内嵌式增强现实技术实现,2,、临床研究,采用前瞻性随机对照原则科学评价,便携式针刀镜,治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、膝骨关节炎的临床疗效与安全性。,2、临床研究采用前瞻性随机对照原则科学评价便携式针刀镜治疗,3,、示范推广,建立在基层医院、部队卫生队推广应用的便携式针刀镜治疗规范；建立便携式针刀镜临床培训中心，促进该技术临床推广，促进该设备治疗风湿病的快速产业化。,3、示范推广建立在基层医院、部队卫生队推广应用的便携式针刀,技术路线与拟解决关键技术问题,技术路线与拟解决关键技术问题,针刀镜治疗前期基础,文献查阅、分析、总结,专家论证,便携式针刀镜研发集成设计，临床试验研究方案及临床观察表制定,初选符合本研究各项标准的病例,纳入、排除标准,纳入研究，签署知情同意书,随机分组,对照组：常规治疗,+,针灸治疗,治疗组：常规,+,针刀镜治疗,临床观察（临床指标、实验室指标及血管微循环情况），填写,CRF,表,收集、分析数据，总结结果，形成规范化流程，完成论文,建立便携式针刀镜治疗风湿病的临床示范基地和专业研究技术,进行便携式针刀镜技术推广，形成便携式针刀镜治疗风湿病产业化,器械研发,临床试验与疗效验评价,示范推广,技术路线,针刀镜治疗前期基础文献查阅、分析、总结专家论证便携式针刀镜研,1.,方案制定：,便携式针刀镜系统研发及临床研究方案制定。,2.,系统研发：,便携式针刀镜系统研发：包括设计、工艺和评价，及增强现实技术应用。,3.,疗效评价：,采用前瞻性、随机对照原则系统，评价系统在治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、膝骨关节炎的疗效和安全性。,拟解决关键技术问题,1.方案制定：便携式针刀镜系统研发及临床研究方案制定。拟解,创新点与考核指标,创新点与考核指标,项目的创新点,1.,项目申报内容为自主,原创技术,，具有独立的知识产权，在中医微创疗法和风湿病治疗领域具有示范性意义。,2.,在原有基础上，开展小型化、多功能化的,集成创新设计,，将充电、可视、灌洗、影像摄录、射频治疗、电子刨削、可视经筋刀操作等功能集成一体，体积小，重量轻，便于携带，操作简化。,3.,开展,超微创设计和现实增强技术,应用，增强了操作精准与安全，适应,基层医院,开展和,作战训练,的需要。,项目的创新点1.项目申报内容为自主原创技术，具有独立的知识产,项目的考核指标,1.,完成便携式针刀镜,系统样机,1,套。,2.,建立该系统治疗风湿病标准,操作规程,和,技术操作录像,1,套。,3.,申请,发明专利,1,项，实用新型专利,3,项。,4.,发表论文,4,篇，其中,SCI,论文,1,篇。,5.,培养博士,研究生,2,名，硕士研究生,2,名。,6.,五年在全国,推广,15,家,以上基层医院应用该系统。,7.,五年创造,6000,万元,以上工业产值，,1500,万,以上税收。,项目的考核指标1.完成便携式针刀镜系统样机1套。,进度安排与经费预算,进度安排与经费预算,进度安排,时 间 进 度,项 目 主 要 内 容,2017,年,05,月至,2017,年,11,月,便携式多功能针刀镜医械的设计、生产工艺、质量标准工作,2017,年,12,月至,2018,年,03,月,便携式多功能针刀镜样品的生产、试用、改进，制定生产标准及技术参数，进行标准化生产,2018,年,04,月至,2018,年,05,月,结合前期研究基础、研究内容进行文献查阅、分析、总结，专家咨询论证；制定临床试验研究方案，设计临床观察表；对课题组人员进行培训,2018,年,06,月至,2019,年,11,月,招募病人进行纳入研究，进行临床观察收集数据、总结临床资料形成便携式多功能针刀镜治疗风湿病操作规范,2019,年,12,月至,2020,年,03,月,数据整理、综合分析、撰写并发表论文，建立便携式多功能针刀镜培训基地，进行针刀镜技术培训，并在基础医院推广应用,2020,年,04,月至,2020,年,05,月,成果鉴定，国际国内交流、结题,进度安排时 间 进 度 项 目 主 要 内 容 2017年0,经费预算,支出项目,专项经费,（万元）,自筹经费,（万元）,总经费（万元）,1.,设备费,0,70,70,2.,能源材料费,50,40,90,3.,测试化验费,36,0,36,4.,会议差旅费,21,0,21,5.,项目管理费,10,0,10,6.,人员费,35,80,115,7.,其他费用,48,10,58,合计,200,200,400,总经费,400,万：,申请财政经费,200,万,，自筹经费,200,万。,经费预算支出项目专项经费（万元）自筹经费（万元）总经费（万元,预期,社会,及,经济,效益,预期社会及经济效益,一,二,三,便携式针刀镜,具有独立自主的知识产权,，可在基层医院普及推广应用，,预计将成为中医风湿治疗领域里的创新项目,。,该项目完成后可,形成便携式针刀镜治疗风湿病的产业化发展,，通过学术网络的技术辐射作用，在全省、全军、全国范围内推广应用。,本项目研究使传统中医经筋理论与现代高科技术紧密结合，,填补了我国中医外治法领域的空白,。,预期的社会效益,一二三便携式针刀镜具有独立自主的知识产权，可在基层医院普及推,便携式针刀镜生产后预测每套销售价格为,25-30,万元,左右，应用便携式针刀镜治疗风湿病每次操作收费约为,1200-2000,元，保守估计每个工作日可治疗,2,人次，每年医治,500,人次，实现,60-100,万元,治疗费收入。,若在省内有,50,家单位进行临床使用，每年可治疗救助,20000,名风湿病患者，创造,3000-5000,万元,的经济效益。,预期的经济效益,便携式针刀镜生产后预测每套销售价格为25-30万元左右，应用,实施风险及规避措施,实施风险及规避措施,管理风险,成立项目小组进行协调和管理,技术风险,研究自己的核心技术，申报专利保护,人员风险,核心技术队伍稳定，有好的人才激励,措施,市场风险,加强技术知识产权的保护，不断进行,技术创新，提高企业人员素质,管理风险成立项目小组进行协调和管理技术风险研究自己的核心技术,协同创新、合作保障及责任分工,协同创新、合作保障及责任分工,广州军区广州总医院,中国科学院深圳先进分院,广州市亿福迪医疗科技公司,项目总负责，便携式针刀镜治疗风湿病临床研究及示范推广研究,便携式针刀镜相关医械参数及现实增强技术的研发,便携式针刀镜多功能集成化的研发、推广应用及产业化,协同创新、合作保障,责任分工,广州军区广州总医院中国科学院深圳先进分院广州市亿福迪医疗科技,项目承担能力,项目承担能力,申报单位,-,广州军区广州总医院,申报单位-广州军区广州总医院,参与单位,-,中国科学院深圳先进技术研究院,参与单位-中国科学院深圳先进技术研究院,参与单位,-,广州市亿福迪医疗器械有限公司,参与单位-广州市亿福迪医疗器械有限公司,项目负责人,韦嵩,主任医师,自,1997,年开始从事风湿病相关研究,自主研发针刀镜系统，于国内外发表相关论文,30,多篇,先后主研全国、全军、省、局级风湿病相关课题,10,项,获广东省科技进步二等奖,3,项,全军医疗成果二三等奖,2,项。,该项目中是主要负责,。,项目负责人,赵国如博士、谢耀钦博士，,中国科学院深圳先进技术研究院医学工程和电子研究员,，有多年从事医学电子和影像系统研发的经验，是,主要负责医械生产研发的专业人员,。,赵国如博士、谢耀钦博士，中国科学院深圳先进技术研,窦文安，广州市亿福迪医疗器械有限公司总经理，有多年从事医疗器械生产销售、企业管理经验。是,主要负责医械生产销售,。,窦文安，广州市亿福迪医疗器械有限公司总经理,研 究 基 础,研 究 基 础,2006,年以来，先后研发经筋刀和微创针刀镜相关设备，并应用于临床；,2012,年建立了经筋微创诊疗中心，成立省级经筋专业委员会。,2006年以来，先后研发经筋刀和微创针刀镜相关设备，并应用于,硬件齐备，团队形成，影响渐大,硬件齐备，团队形成，影响渐大,共获专利,16,项，其中,发明专利,1,项,，实用新型专利,15,项,共获专利16项，其中发明专利1项，实用新型专利15项,2011,年科技型中小企业创新基金项目：中医微创针镜应用研究（编号：,11C26214413227,）,2012,年广东省科技计划项目：经筋理论指导下的微创经筋刀研发及治疗类风湿关节炎临床研究（编号：,2012B031800178,）,2012,年广东省高新区发展引导专项：,【,中医微创针刀镜,】,类风湿治疗系统标准化及产业化研究（编号：,2012B010900056,）,2011,年广东省科技计划项目：经筋理论指导下的微创针刀镜研发及临床应用研究（编号：,2011B050400040,）,2011,年广州市科技计划项目：经筋理论指导下的微创针刀镜研发及临床应用研究（编号：,11S76090020,）,2013,年国家中医药行业科研专项：,3,种中医独特技术的规范与评价研究（编号：,201307001,）,2013,年广东省科技厅,-,广东省中医药科学院联合科研专项：微创针刀镜诊治类风湿性关节炎标准化及产业化研究（编号：,2013A032500013,）,2015,年国家自然科学基金项目：基于调控,TLR4/MYD88/NF-B,信号转导通路探讨经筋微创松解疗法治疗膝骨关节炎的机制（编号：,81573883,）,近,5,年共获国家、省市相关研究课题,8,项,2011年科技型中小企业创新基金项目：中医微创针镜应用研究（,Song Wei,Zhi-Huang Chen,Wei-Feng Sun,Geng-Peng