单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2018/3/28,#,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,2021,中国早期胃癌筛查流程专家共,识,China experts consensus on the protocol of early gastric cancer screening,2021年，上海,解读,发病率高,全球高居男性肿瘤第,4,位,死亡率高,患病死亡率第,3,位,男性多发,男性发病率是女性的,2,倍,胃癌,gastric cancer，GC是最常见的消化道肿瘤之一，严重威胁人类的生命健康。,前言,根据 2021年中国癌症数据报告，我国每年胃癌预估新发病例 67.9万例，死亡病例 49.8万例，其发病率和病死率在恶性肿瘤中均高居第 2位，我国胃癌新发病例和死亡病例约占全球 42.6%和 45.0%,国内胃癌形势,发病率占,全球,42.6%,死亡率占,全球,45.0%,降低我国胃癌的发病率和病死率是亟待解决的重大公共健康问题，也符合我国人民日益增长的对美好生活的需求。,本文是对上述指南分析解读，供同行参考,2021年12月22 日，由国家消化系统疾病临床医学研究中心上海牵头，联合中华医学会消化内镜学分会和健康管理学分会、中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会和消化内镜健康管理与体检专业委员会、国家消化内镜质控中心和中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会，组织我国消化、内镜、肿瘤和健康管理等多学科专家，进一步细化并确立适合我国国情的早期胃癌筛查流程，联合制定本共识意见。,目录,筛查对象,筛查方法,胃癌筛查策略研究,新型胃癌筛查评分系统,早期胃癌筛查的建议流程,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,1.,筛查对象,我国胃癌人群中发病率约为 31.28/10万，其中男性发病率为 42.93/10万，女性为 19.03/10万。胃镜检查是胃癌诊断的“金标准，但因其属侵入性检查、费用较高、需投入大量人力资源、人群接受度较低，难以用于我国胃癌的大规模普查。,标题,标题,标题,标题,标题,标题,42.93/10万,19.03/10,万,胃癌人群发病率,既往筛查对象多采用“高危人群概念，但是容易引起混淆，目前国外已采用“胃癌风险人群或“胃癌筛查目标人群的提法。因此，只有针对胃癌风险人群进行的筛查，才是行之有效的方法。,胃癌的病死率随年龄的增长而增加，,40,岁处于较低水平，,40,岁快速上升。多数亚洲国家设定,4045,岁为胃癌筛查的起始临界年龄，在胃癌高发地区如日本、韩国等将胃癌筛查年龄提前至,40,岁。,我国,40,岁以上人群胃癌发生率显著上升，因此建议以,40,岁为胃癌筛查的起始年龄。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,年龄,胃癌发病率,胃癌病死率与年龄的关系,根据我国国情和胃癌流行病学资料，对于年龄40岁，且符合以下任意一条者，建议其作为胃癌筛查对象人群：,胃癌高发地区人群；,Hp 感染者；,既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃的癌前疾病；,胃癌患者一级亲属；,存在胃癌其他风险因素如摄入高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,2.,筛查方法,早期胃癌筛查方法,血清筛查,血 清 胃 泌 素,17,检 测,内镜筛查,血清胃蛋白酶原检测,Hp,感染检测,血清肿瘤标志物检测,电子胃镜筛查,磁控胶囊胃镜筛查,高清内镜精查,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,血清学筛查,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,一、血清胃蛋白酶原pepsinogen,PG检测,PG是胃蛋白酶的无活性前体。分 PG和 PG2种亚型。PG主要由胃体和胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌，而 PG除了由胃底腺分泌外，胃窦幽门腺和近端十二指肠 Brunner腺也可以分泌。PG是反映胃体胃窦黏膜外分泌功能的良好指标，可被称为“血清学活检。当胃黏膜发生萎缩时，血清 PG和或PGRPG与 PG比值水平降低。作为针对无病症健康人群的胃癌筛查界限值，具有较好的筛查效果,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,二、血清胃泌素17gastrin-17,G-17检测,G-17 是由胃窦 G 细胞合成和分泌的酰胺化胃泌素，主要生理功能为刺激胃酸分泌、促进胃黏膜胞增殖与分化，它在人体中的含量占有生物活性胃泌素总量的 90%以上。G-17 是反映胃窦内分泌功能的敏感指标之一，可以提示胃窦黏膜萎缩状况或是否存在异常增殖，血清 G-17 水平取决于胃内酸度及胃窦 G 细胞数量，G-17 本身在胃癌的发生、开展过程中也有促进作用。,当血清 G-17 水 平 升 高，可 以 提 示 存 在 胃 癌 发 生 风险。血清 G-17 联合 PG 检测可以提高对胃癌的诊断价值。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,三、,Hp,感染检测,Hp,已于,1994,年被,WHO,的国际癌症研究机构列为人类胃癌第,类致癌原。目前认为,Hp,感染是肠型胃癌发生的必要条件，但不是唯一条件。胃癌的发生是,Hp,感染、遗传因素和环境因素共同作用的结果，环境因素在胃癌发生中的作用次于,Hp,感染。,在胃癌的筛查流程中，,Hp,感染的检测成为必要的筛查方法之一。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,v,Hp,检测方法,Executive branch,反映一段时间内的 Hp 感染情况。,主要适用于流行病学调查，胃黏膜严重萎缩的患者存在 Hp检测干扰因素或胃黏膜 Hp菌量少，而血清学检测那么不受这些因素影响。,更适用于胃癌筛查,血清,Hp,抗体检测,包括 13C-UBT和 14C-UBT,具有Hp检测准确性相对较高、操作方便和不受 Hp在胃内灶性分布影响等优点。,对于局部 Hp抗体阳性者又不能确定是否有 Hp现症感染时，UBT是有效的补充检测方法。,适用于有条件的地区开展。,尿素呼气试验UBT,四、血清肿瘤标志物检测,常用肿瘤标志物包括癌胚抗原CEA、CA19-9、CA72-4、CA125、CA242等，阳性率约20%30%，早期胃癌中的阳性率低于10%，对于早期胃癌的筛査价值有限，不建议作为胃癌筛查的方法。,血清胃癌相关抗原monoclonal gastric cancer 7 antigen，MG7-Ag是我国自主发现的胃癌肿瘤标志物，MG7抗原表达在胃癌前疾病、胃癌前病变和胃癌的阳性率依次为40.5%、61.0%和 94.0%，且胃癌前病变 MG7抗原的假阳性率仅为 12.8%，可能提示胃癌的高风险。MG7抗原作为单一生物标志物在胃癌诊断的敏感性与特异性均较高。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,内镜筛查,内镜筛查,电子胃镜筛查,磁控胶囊胃镜筛查,高清内镜精查,尽管胃镜及其活检是目前诊断胃癌的金标准，但是胃镜检查依赖设备和内镜医师资源，且检查费用相对较高、具有一定痛苦，患者接受度较差，即便对于日本等兴旺国家而言，尚未能实现用内镜进行大规模胃癌筛查。,首先采用非侵入性诊断方法筛选出胃癌高风险人群，继而进行有目的的内镜下精查是更为可行的筛查策略。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,1电子胃镜筛查,由于胃腔较大，常规的被动式小肠胶囊内镜不适合胃部疾病的诊断，目前应用 成 熟 的 技 术 是 磁 控 胶 囊 胃 镜magnetically-controlled capsule endoscopy，MCE，是将胶囊内镜CE技术和磁控技术成功结合的新一代主动式胶囊内镜，具有全程无痛苦、便捷、诊断准确度高的优点。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,2磁控胶囊胃镜筛查,MCE,优点,技术成熟,自主研发系统,通过有效的胃准备和磁控操作技术，对胃病变的诊断可实现与常规电子胃镜高度一致的准确性。,准确率高,与传统胃镜相比,敏感度为,90%92%,特异度为,90%95%,与胃镜结果的一致,性为,95%98%,安全舒适,患者的接受度高达,96%,安全，无严重并发症,癌症检出率已达到日韩用电子胃镜筛查的水平,针对无病症人群体检 MCE 的大样本研究发现，胃癌检出率达 2.2，而对 45 岁以上人群检出率可达6.7，癌症检出率已到达日韩用电子胃镜筛查的水平，且人群接受度高，无严重并发症。,MCE对于胃癌风险人群是一种可供选择的筛查方式，有助于发现胃癌前病变或状态，可用于自然人群的胃癌大规模筛查。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,早期胃癌的内镜下精查应以普通白光内镜检查为根底，全面清晰地观察整个胃黏膜，熟悉早期胃癌的黏膜特征，发现局部黏膜颜色、外表结构改变等可疑病灶，可根据各医院设备状况和医师经验，灵活运用色素内镜、电子染色内镜、放大内镜、共聚焦激光显微内镜等特殊内镜检查技术，以强化早期胃癌的内镜下表现，不但可提高早期胃癌的检出率，而且还能提供病变深度、范围、组织病理学等信息。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,3高清内镜精查,四、胃癌筛查策略研究,既往将血清 PG 与 Hp 抗体联合法即“ABC法用于评估胃癌发生风险，可筛查出胃癌高风险人群。该法将“PG70 g/L 且PGR3界定为PG 阳性，血清 Hp 抗体滴度30 U/ml 界定为 Hp 阳性。根据血清学检测结果，将筛查人群分为 A 组HpPG、B组Hp+PG、C组Hp+PG+和 D组HpPG+，A、B、C、D 4组的胃癌发生风险逐渐升高，其中 C 组、D 组的胃癌发生率更高。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,近期国内一项联合 PG、PG、PGR、Hp抗体和 G-17共 5项血清学指标作为胃癌筛查策略的研究说明：,PG和 PGR降低与胃癌的高风险相关，而G-17水平低于 0.5 pmol/L和高于 4.7 pmol/L均与胃癌的高风险相关，提示联合多项血清学指标的筛查策略有助于区分胃癌的高风险人群。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,五、新型胃癌筛查评分系统,根据前述“年龄+高危因素定义所限定的胃癌“高危人群，实际上胃癌/早期胃癌的检出率并不高，如何进一步提高筛查方法的检验效能是迫切需要解决的问题。,既往采用的胃癌高危人群评分系统均停留于“定性评分，如血清 ABC 方法均采用阳性/阴性判断。事实上，不同检测方法的结果意义即“权重不同，如能对不同的检测工程赋予一定的分值，从而采用“定量评分方法，那么有助于“精准筛选出真正意义上的胃癌高危人群。先前 PG、G-17 等工程的检测界值均参考国外标准，不完全适用于我国人群，需要制定一套适合我国国情的胃癌高危人群评分系统。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,近期，国家消化病临床医学研究中心上海开展了一项全国 120余家医院参加的大数据、多中心临床研究，对近 15 000例的胃癌风险人群进行了血清PG、G-17和Hp抗体的检测，所有筛查对象均接受了内镜检查。结果说明：,当 PGR低于 3.89，G-17高于 1.50 pmol/L时，胃癌的发生风险显著增高,这为建立新的胃癌风险人群筛查评分系统奠定了根底。经过统计学分析，在胃癌风险人群中，年龄、性别、Hp抗体、PG、G-17是与胃癌发生最相关的5个因素，分别予以不同的分值，可反映胃癌的发生风险。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,在上述研究的根底上，建立了新的胃癌筛查评分系统，系统包含 5个变量，总分 023分，根据分值可将胃癌筛查目标人群分为 3个等级：,胃癌高危人群1723 分，胃癌发生风险极高；,胃癌中危人群1216 分，有一定胃癌发生风险；,胃癌低危人群011 分，胃癌发生风险一般。,通过5 000余例的验证队列筛查结果证实，采用新型评分系统筛查胃癌的效能有显著提高。,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,中国早期胃癌筛查流程专家共识意见,六、早期胃癌筛查的建议流程,采用新型胃癌筛查评分系统，可以显著提高筛查效率，对胃癌发生风险最高的人群采取内镜精查策略，从而提高早期胃癌诊断率，同时可针对相对低风险人群采取适合的随访策略，节约医疗资源。,参考国内外的既往胃癌筛查方法，结合国内最新的临床证据，建议,推荐的早期胃癌筛查流程。,中国早期