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推广应用情况:美国1,辐照血研究和应用情况,辐照血的应用前景,日本由于人群,HLA,的相似性,,95%,以上的血液经过辐照处理,美国则是在高危人群中应用辐照血,占临床用血的,30%,。我国的情况与美国类似,也应在高危人群中积极推广应用辐照血。,预期最大辐照血应用量:全国全血采集约为,2210,万单位,如果按,30%,计算,我国辐照血用量大约为,663,万单位左右。,4,辐照血研究和应用情况 辐照血的应用前景 4,国内科研情况,上海交通大学附属第六人民医院:,60,Co,辐照血红细胞功能研究,上海市卫生局科技发展基金,结论:在一定照射剂量范围内,不影响红细胞,CR1,分子基因表达(补体受体);随着照射剂量逐渐增大,离体全血红细胞,CR1,分子数目逐渐升高且呈正相关。,宁波市中心血站:,-,射线辐照对红细胞超微结构的影响,宁波市医学科研项目,结论,(1)25 Gy,137,Cs,辐照红细胞,既能有效地抑制淋巴细胞活化增殖,其它细胞成分的损伤也较小。,(2),对,TA-GVHD,高风险病人,能有效地防止,TA-GVHD,的发生。,5,国内科研情况 上海交通大学附属第六人民医院:60Co,国内科研情况,卫生行业科研专项子项目课题,输血安全相关技术与标准研究”课题:,25 Gy,60,Co,辐照对不同保存时间的机采血小板理化性质和凝血功能的影响,结论:,60,Co ,射线辐照不会损伤保存过程中血小板的理化性质和凝血功能,但为保证最好的疗效,建议不论是普通血小板制品还是辐照血小板制品,均应尽早输用。,河南省科技发展计划项目,-,肿瘤临床手工辐照血小板的应用研究,结果:临床疗效观察,患者输后有明显症状改善者,辐照组和非辐照组分别为,71%,和,65%,;单采血小板和手工组分别为,68%,和,63%,。结论:手工辐照血小板可用于缓解单采血小板供给不足情况下的患者输注。,6,国内科研情况 卫生行业科研专项子项目课题输血安全相关,国内科研情况,温州市科技计划项目,-,血液病患者辐照血小板输注效果调查分析,结论:,采用常规剂量,X,射线对血小板进行辐照处理不会影响血小板输注效果。,上海市卢湾区课题,-,输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变化的临床观察,结论:,输注,辐照机采血小板可以在一定程度上减轻患者的体液免疫反应,提高输注效率。,7,国内科研情况温州市科技计划项目-7,国内科研情况,北京血液中心课题,-,北京市科学技术三等奖,研究结果:,辐照剂量:,25Gy,可有效抑制淋巴细胞的增殖能力。,辐照对血小板制品的影响及辐照血小板的保存时间:,50Gy,剂量辐照对血小板的聚集、释放功能及低渗休克反应恢复率均无显著影响。,辐照对红细胞制品的影响及辐照红细胞制品的保存时间:,45Gy,剂量辐照对红细胞活性(,ATP,含量)、携氧功能(,2.3-DPG,含量)无显著影响,,pH,和血浆游离,Hb,含量均与不辐照组比较差异无显著性;经,25Gy,、,35Gy,、,45Gy,辐照处理的红细胞制品最长可保存至,35,天、,28,天、,21,天。,(,4,)辐照红细胞制品的注意事项:值得注意的是,辐照可使红细胞,制剂,K,+,含量迅速升高,游离,K,+,在辐照后的,1,周内迅速升高,明显高于不辐照组,脆性试验也表明辐照各组红细胞抵抗低渗能力低于不辐照组,表明辐照对红细胞膜有一定的损伤,并显示出一定的剂量关系。因此应注意较高,K,+,的问题,对不能耐受较高,K,+,的新生儿、早产儿、肾功能不全患者及需要快速大量输血的患者等,辐照后应立即输用,不能用储存的辐照血。,8,国内科研情况北京血液中心课题-北京市科学技术三等奖8,国内发表的相关论文,-,射线辐照浓缩血小板研究初探,结论:辐照是一个慢性损伤的过程,辐照后即刻对血小板的影响是轻微的,随时间的延长,在血小板保存期末,(,第五天,)245GY,的辐照剂量对血小板的损伤有显著性的影响。,25Gy,射线辐照对手工富集人血小板,CD62p,表达的影响,结论:,射线照射不影响血小板的数量和质量,但手工血小板液态储存时间应尽可能缩短。,输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变化的临床意义,结论:在对血液病患者的免疫参数进行测量时,循环免疫复合体、补体、免疫球蛋白可能引起血小板的输注无效,利用,辐照仪对患者的血小板辐照,可以降低患者体内的体液免疫反应,提升输注的效率。,9,国内发表的相关论文-射线辐照浓缩血小板研究初探9,国内发表的相关论文,输注辐照单采血小板治疗急性白血病患者的疗效观察,结论:急性白血病患者血小板减少时,输注血小板对急性白血病止血明显有效,但多次输注和感染会影响治疗效果。为了预防输血相关性移植物抗宿主病,(TA-GVHD),发生,可用辐照血小板替代未辐照血小板输注治疗。,辐照血液成分的临床应用研究,结论:随着对,TA-GVHD,认识的进一步深入,临床对辐照血液成分的重视程度加大,辐照血液成分的使用量也不断增加。,25,45Gy ,射线辐照对红细胞制品质量的影响,辐照对红细胞 有一定的损伤,损伤程度与剂量有一定的相关性,但总体来说损伤不大,对红细胞活性及功能的影响并不严重。据此建议,25,、,35,、,45Gy,辐照的,CPDA-,全血分别可保存至,35,、,28,、,21d,但游离,K,+,在辐照后的,1,周内迅速升高,应注意较高,K,+,的问题。,10,国内发表的相关论文输注辐照单采血小板治疗急性白血病患者的疗,国内发表的相关论文,137,Cs,射线照射全血后对淋巴细胞,Fas,、,FasL,及,Fas/FasL,(跨膜糖蛋白)表达的影响,137,Cs,射线辐照可促使离体全血淋巴细胞凋亡,辐照量增加细胞凋亡率呈线性增加,可应用凋亡相关,Fas,、,FasL,蛋白表达率作为判断离体全血淋巴细胞经,137,Cs,射线辐照后是否灭活的参考指标。,射线照射红细胞超微结构的扫描和透射电镜观察,结论:红细胞经,射线照射处理后形态发生了变化,正常红细胞减少,异常形态的红细胞增多,其中以棘形红细胞最多见,且随辐照剂量的提高,红细胞畸形率逐渐增高,提示辐照红细胞超微结构变化存在明显的剂量效应。国外学者报道健康人外周血双凹圆盘形红细胞约占,52.8%,。本研究中辐照剂量在,45Gy,以下时,红细胞正常率均在上述标准以上,,55Gy,辐照处理后畸形率为,58.45%,与上述报道的数据接近,表明,45Gy,以下为可接受的辐照剂量范围。我国血站使用的辐照剂量一般为,25Gy,结合本研究结果,笔者认为该剂量对红细胞超微形态结构虽有一定的影响,但是是安全的。,11,国内发表的相关论文137Cs 射线照射全血后对淋巴细胞,英国辐照血液使用指南及其对我国的启示,12,英国辐照血液使用指南及其对我国的启示12,辐照血国外标准,辐照剂量:美国,AABB,规定辐照仪中心位置照射剂量为,25Gy,,辐照场中最小照射剂量不低于,15Gy,;日本,JSBT,要求照射剂量在,15,50 Gy,范围内,具体剂量根据血液制品不同而有所区别;欧洲学术委员会制定的照射剂量为,25,40Gy,。,13,辐照血国外标准 辐照剂量:美国AABB,国内相关法律法规,GB18468-2012,全血及成分血质量要求,定义,-,辐照血液,使用辐照强度为,25Gy,30Gy,的,射线对血液制剂进行辐照,使血液制剂中的,T,淋巴细胞失去活性所制成的成分血。冰冻解冻去甘油红细胞和血浆成分,不,需要辐照处理,红细胞成分应在全血采集后,14,天内完成辐照,经辐照后的血液制剂,其质量控制要求与原血液制剂的要求相同。,临床输血技术规范,2000,成分输血的临床应用没有提及。,14,国内相关法律法规GB18468-2012全血及成分血质量要,国内相关法律法规,血站技术操作规程,2012,版,3.10.7 血液辐照,3.10.7.1 辐照室应符合国家有关电离辐射防护与辐射源安全标准的要求。,3.10.7.2 按照辐照仪使用说明书设置辐照参数。,3.10.7.3 血液辐照最低剂量为25 戈瑞(Gy),血液任何位点的辐照剂量不宜超过50 Gy。,15,国内相关法律法规血站技术操作规程2012版15,国内相关法律法规,3.10.7.4 红细胞在采集后14天内可辐照,辐照后可再储存14天。,3.10.7.5 血小板在保存期内均可辐照,辐照后可保存至从采集算起的正常保存期限。,3.10.7.6 粒细胞宜在采集后尽快辐照,辐照后宜尽快输注。,3.10.7.7 在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液的标识。,3.10.7.8 冰冻解冻去甘油红细胞和血浆不需辐照处理。,16,国内相关法律法规 3.10.7.4 红细胞在采集后14天,国家相关法律法规,血站技术操作规程,-2015,3.10.7,血液辐照,3.10.7.1,辐照室应符合,电离辐射防护与辐射源安全基本标准,的要求。,3.10.7.2,按照辐照仪使用说明书设置辐照参数。,3.10.7.3,血液辐照最低剂量为,25 Gy,,血液任何位点的辐照剂量不宜超过,50 Gy,3.10.7.4,红细胞在采集后,14,天内可辐照,辐照后可再储存,14,天。,3.10.7.5,血小板在保存期内均可辐照,辐照后可保存至从采集算起的正常保存期限。,3.10.7.6,粒细胞宜在采集后尽快辐照,辐照后宜尽快输注。,3.10.7.7,在辐
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