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,质量健康安全环境管理体系,质量健康安全环境管理体系,8.1 总则,8.2 监视和测量,8.3 不符合的控制,8 监视、测量、分析和改进,8 监视、测量、分析和改进,8.1 总 则,8.1 总则,组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:,a) 证实活动、产品或服务的符合性;,b) 确保QHSE管理体系的符合性;,c) 持续改进QHSE管理体系的有效性;,这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。,8.1 总 则 8.1 总则,8.1 总 则,理解要点:,1、组织不仅要建立、实施并保持QHSE管理体系,还必须持续改进其有效性。,2、监视、测量、分析和改进过程是组织进行自我完善的重要环节,更是持续改进QHSE管理体系的重要手段。,3、监视、测量、分析和改进的对象是体系、过程和产品。,4、采用适当的方法实施监视、测量、分析和改进过程。,8.1 总 则理解要点:,8.2 监 视 和 测 量,8.2.1 顾客、员工、社会满意,作为对QHSE管理体系业绩的一种测量。组织应对顾客和其他相关方关于组织是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。,8.2 监 视 和 测 量 8.2.1 顾客、员工,8.2 监 视 和 测 量,理解要点:,1、对顾客和相关方的满意信息进行监视和测量。,2、建立获取顾客和相关方满意信息的收集渠道、方式。,3、对获取的信息进行分析,以评价体系业绩,提供体系改进机会。,8.2 监 视 和 测 量理解要点:,8.2 监 视 和 测 量,8.2.2 内部审核,组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定QHSE管理体系:,a)符合策划的安排、本部分的要求以及组织所确定的QHSE管理体系的要求;,b)得到有效实施和保持;,c)有效地满足了组织的方针和目标;,d)符合法律及法规要求。,考虑拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保过程的客观性和公正性。,策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。,负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格(不符合)及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。,8.2 监 视 和 测 量 8.2,8.2 监 视 和 测 量,理解要点:,1、是一种对体系的监视和测量方式,是组织体系改进的重要手段。,2、内部审核的依据包括:组织的方针目标、管理体系标准、管理体系文件、法律法规要求。,3、组织应进行管理体系内部审核,证实体系运行的符合性和有效性,为体系改进提供机会。,8.2 监 视 和 测 量理解要点:,内部审核与管理评审的区别,QHSE管理体系内部审核,管理评审,目的,确定QHSE管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持,确保QHSE管理体系的持续适宜性、充分性、有效性,依据,审核准则(QSY2.2标准、组织的QHSE管理体系文件、法律法规),顾客要求、审核结果、持续改进需求,实施者,审核员,最高管理者,方法,根据现场审核的审核发现形成审核报告,并对纠正措施跟踪,通常采用会议形式,结果,得出QHSE管理体系是否符合要求和有效实施与保持的结论,并对不符合项提出纠正措施要求。,对QHSE管理体系改进和资源需求作出决定,内部审核与管理评审的区别QHSE管理体系内部审核管理评审目的,8.2 监 视 和 测 量,8.2.3 过程的监视和测量,组织应采用适宜的方法对QHSE管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保活动、产品或服务的符合性。,8.2 监 视 和 测 量 8.2.3 过程,8.2 监 视 和 测 量,理解要点:,1、对QHSE体系过程进行监视,适用时进行测量。,2、所采用的过程监视和测量方法应能证实过程实现策划的能力。,3、如过程未能达到策划的结果,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保活动、产品或服务的符合性。,8.2 监 视 和 测 量 理解要点:,8.2 监 视 和 测 量,8.2.4产品的监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。,应保持符合接收准则的证据。记录应明确有权放行产品的人员。(见4.2.4),除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。,8.2 监 视 和 测 量8.2.4产品的监视和测量,8.2 监 视 和 测 量,理解要点:,1、是组织监视和测量的重要过程,它直接关系到组织能否提供顾客和相关方满意及符合法律法规的产品。,2、用于验证与顾客和相关方及法律法规相关的产品是否满足产品要求,不仅指最终产品,也包括采购产品和过程中的产品。,8.2 监 视 和 测 量理解要点:,8.2 监 视 和 测 量,8.2.5健康安全环境监视和测量,组织应建立和保持程序,对可能具有健康安全环境影响的运行与活动的关键特性进行监视和测量。应包括:,a)确定适用于组织所需的定性和定量测量;,b)规定监测程序、测量地点和频次;,c)主动的绩效测量和被动的绩效测量;,d)定期评价对有关法律及法规的遵循情况;,e)足够的数据记录和监视与测量结果;,f)监视和测量结果与指标发生偏离时采取的纠正措施和预防措施。,8.2 监 视 和 测 量8.2.5健康安全环境监视和测,8.2 监 视 和 测 量,理解要点:,1、制定文件化的健康环境监视和测量程序。,2、对可能影响健康安全和环境运行和活动的关键特性进行监视和测量。,3、健康安全环境监视和测量内容包括:测量种类、测量项目、地点、频次、方法及记录等,4、定期评价健康安全环境表现对法律法规的遵循情况。,5、当监视和测量结果与指标不符时,采取纠正措施和预防措施。,8.2 监 视 和 测 量理解要点:,“监视和测量”有关条款的作用及相互关系,产品实现,过程监测,策划(8.1c) 实施(8.2.5) 检查、提高(8.2.3),策划(7.1c) 实施(7.5.1e) 检查、提高(8.2.3),产品监测策划(7.1c) 实施(8.2.4) 检查、提高(8.5),监 测,过 程 监 测,策划(8.1b) 实施、检查、提高(8.2.3),健康安全,环境监测,管理过程,监测,“监视和测量”有关条款的作用及相互关系 产品实现策划(8.,8.3 不 符 合 的 控 制,8.3.1不合格品的控制,组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。,组织应通过下列一种或几种方法,处置不合格品:,a)采取措施,消除已发现的不合格;,b)经有关授权人批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;,c)采取措施,防止其原预期的使用或应用。,在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实其符合要求。,当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。,应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。,8.3 不 符 合 的 控 制8.3.1不合格品的控制,8.3 不 符 合 的 控 制,理解要点:,1、制定文件化的不合品控制程序,明确不合格品的识别、标识、隔离、评审和处置过程及职责和权限。,2、采取适宜的方法处置不合品。,3、对纠正后的不合品进行再次验证。,4、针对交付或使用后发现的不合格产品,采取与不合格影响程度相适应的措施。,5、保留对不合格品随后所采取措施的记录。,8.3 不 符 合 的 控 制理解要点:,8.3 不 符 合 的 控 制,8.3. 2事故、未遂事故管理,组织的各级机构应建立事故、未遂事故的管理程序。管理程序包括其报告、调查、采取纠正措施或处理的过程。,组织应明确向执法部门报告事故的程序。由于突发情况或QHSE管理体系的缺陷所引起的事故,负责部门应当进行调查,调查应尽快开始,并要考虑事故现场、人员和环境保护的需要。组织应明确事故处理的工作程序和责任,所采取的措施应与发生QHSE管理体系不符合情况时所采取纠正措施的工作程序相一致。事故调查所确定的责任应与事故的实际和潜在影响的程度相符合。,所有的未遂事故各级组织也应向有关部门报告,调查原因,采取相应的纠正措施。,8.3 不 符 合 的 控 制8.3. 2事故、未遂事故,8.3 不 符 合 的 控 制,理解要点:,1、制定文件化的事故管理程序,明确事故的报告、调查、处理程序、要求及职责。,2、明确向执法部门报告事故的程序,按要求向执法部门报告。,3、在发生事故后尽早组织调查,并保护事故现场、人员和环境,事故调查的责任应与事故的影响程度相适应。,4、明确事故处理的工作程序、责任及采取的措施要求。,5、向有关部门报告所有的事故(包括未事故),调查原因并采取相应的纠正措施。,6、建立并保持事故及其调查处理记录。,8.3 不 符 合 的 控 制理解要点:,8.4 数 据 分 析,8.4数据分析,组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实QHSE管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进QHSE管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。,数据分析应提供以下有关方面的信息:,a)顾客、员工、社会满意(见8.2.1);,b)与活动、产品或服务要求的符合性(见7.2.1);,c)过程及活动、产品或服务的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;,d) 供方(承包方)。,8.4 数 据 分 析 8.4数据分析,8.4 数 据 分 析,理解要点:,1、确定、收集和分析适当的数据,证实和体系的适宜性和有效性,评价持续改进体系的可能及其有效性。,2、数据分析应包括以下四方面的信息:,顾客、员工及社会满意度;,活动、产品和服务的符合性;,过程及活动、产品或服务的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;,供方。,8.4 数 据 分 析理解要点:,8.5 改 进,8.5.1 持续改进,组织应通过利用质量健康安全环境方针和目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进QHSE管理体系的有效性。,理解要点:,1、持续改进QHSE管理体系的有效性。,2、可利用方针和目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审实现持续改进。,8.5 改 进8.5.1 持续改进,8.5 改 进,8.5.2 纠正措施,组织应采取纠正措施,以消除不符合的原因,防止不符合的再发生。纠正措施应与不符合的影响程度相适应。,应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:,a) 评审不符合(包括相关方抱怨);,b) 分析不符合的原因;,c) 评价防止不符合再次发生的措施的需求;,d) 确定和实施所需的措施;,e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);,f) 评审所采用的纠正措施。,8.5 改 进8.5.2 纠正措施,8.5 改 进,理解要点:,1、制定文件化的纠正措施管理程序。,2、制定和实施纠正措施。,3、所采取的纠正措施应与不符合的影响程度相适应。,8.5 改 进理解要点:,纠正和纠正措施的区别,纠正,纠正措施,概念,为消除已发现的不合格所采取的措施,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,采取时机,凡出现的不合格,均应纠正,凡出现的不合格,是带有普遍性、规律性或重大的,应当采取纠正措施,达到结果,消除已发生不合格的直接后果,消除已发生不合格的原因,防止类似不合格再发生,纠正和纠正措施的区别纠正纠正措施概念为消除已发现的不合格所采,8.5 改 进,8.5.3 预防措施,组织应确定措施,以消除潜在不符合的原因,防止不符合的发生。预防措施应与潜在不符合的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:,a) 确定潜在不符合并分析其原因;,b) 评价防止不符合发生的措施的需求;,c) 确定和实施所需的措施;,d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);,e) 评审所采取的预防措施。,8.5 改 进8.5.3 预防措施,8.5 改 进,理解要点:,1、制定文件化的预防措施管理程序。,2、制定和实施预防措施。,3、所采取的预防措施应与潜在不符合的影响程度相适应。,8.5 改 进理解要点:,
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