单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,锋凝一次 安和一生,Click to edit Master title style,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,锋凝一次 安和一生,王少刚 教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科,超声刀一次性使用的必要性,锋凝一次 安和一生,20,世纪,70,年代至,80,年代：,电外科手术发电机得到改进,返回电极监测,1928,：,W.T.Bovie,改进了,Harvey Cushing,用于第一台单极电外科手术的发电机,20,世纪,40,年代：,James Greenwood,开发了第一台双点或双极器械。,20,世纪,90,年代：,Davison,和,Amaral,推出了第一台超声止血刀,双极器械开发出组织阻抗、电流调节和计算机控制反馈系统,21,世纪初：,聚合物技术控制组织,/,器械交界面的温度,先进的算法提高了能量输出,能量外科器械的发展,锋凝一次 安和一生,20世纪70年代至80年代：1928：W.T.Bovie改,切割和凝血的平衡,500,名外科医生调查研究显示,理想能量传递器械,超声刀,经济便捷,通用,成本效益,多功能,便于使用,手术刀一样切割,安全可靠,病人不在电路中,对病人安全,对外科医生安全,可靠的凝血效果,组织保护,无烟,最小的组织损伤,最低的碳化水平,锋凝一次 安和一生,切割和凝血的平衡500名外科医生调查研究显示理想能量传递器,超声手术刀系统,-,原理与优势,工作原理：,通过换能器将电能转化为机械能，经高频超声振荡，使所接触组织迅速升温，组织被凝固后切开。,优势：,在分离、切割软组织的同时封闭微小血管，实现无血切割，缩短手术时间。,向周围传播热量少，对机体无电生理干扰等优势。,切割快捷，无焦痂，无烟雾，术中视野清晰。,锋凝一次 安和一生,超声手术刀系统-原理与优势工作原理：优势：锋凝一次 安和,功能,切割 凝血 抓持 分离,锋凝一次 安和一生,功能切割 凝血 抓持 分离锋凝一次 安和一生,安和的理念,“,一人一刀一抛弃,”,的倡导者和践行者！,锋凝一次 安和一生,杜绝院内交叉感染风险,安和的理念“一人一刀一抛弃”锋凝一次 安和一生杜绝院内交,工作原理,使用误区,功能选择,使用技巧,超声刀应用误区,刀头能用多少次？,锋凝一次 安和一生,工作原理使用误区功能选择使用技巧超声刀应用误区刀头能用多少次,以往误区：成本原因反复灭菌使用,锋凝一次 安和一生,以往误区：成本原因反复灭菌使用锋凝一次 安和一生,以往误区,大部分进口和国产厂商的注册证超声刀头都为一次性使用,厂家把高昂的成本转嫁给医院，,(,刀头,6,、,7,千元、限次换能器数万元）使得医院不得不反复灭菌使用，医院承担使用的感控风险,对于微创手术器械（包括超声刀头）医院多使用,H2O2,低温等离子灭菌,锋凝一次 安和一生,以往误区大部分进口和国产厂商的注册证超声刀头都为一次性使用锋,低温灭菌的风险和禁忌,H2O2,等离子体是,1990,年代开始面世的一项新低温灭菌技术。等离子体被认为是液态、气态、固态之外的第四种状态，是气体分子在极度真空的腔体内受激发而形成的。过氧化氢等离子体灭菌，具有灭菌循环时间短，彻底分解终产物毒性低的优势。然而由于考虑到,Mycobacteria tuberculosis,污染的问题，,美国,FDA,至今没有批准采用扩散增强器（,diffusion enhancer,）来解决过氧化氢蒸汽穿透长而窄的管腔物品困难的问题。,锋凝一次 安和一生,低温灭菌的风险和禁忌 H2O2等离子体是1990年,低温灭菌的风险和禁忌,任何的带盲端管腔的器械,任何液体的灭菌；,任何油剂，任何粉剂；,任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械或者器材；,任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布，布，纸，碳，纤维，纱布，棉球类等任何含有木浆材质（纤维素）的物品；,纸类的器械目录单或者日期标签；,制造商不建议重复灭菌使用的一次性器械，一次性,医疗用品,；,锋凝一次 安和一生,低温灭菌的风险和禁忌任何的带盲端管腔的器械锋凝一次 安和,医院常规清洗后低温灭菌的结果,医院常规清洗后低温灭菌的结果,法律要求,锋凝一次 安和一生,法律要求锋凝一次 安和一生,法律要求,第六十九条医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）未按照规定承担本单位的传染病预防、控制工作、医院感染控制任务和责任区域内的传染病预防工作的；,（二）未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；,（三）发现传染病疫情时，未按照规定对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊的，或者拒绝接受转诊的；,（四）未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的；,（五）未按照规定对医疗器械进行消毒，或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的；,（六）在医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料的；,（七）故意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料的。,法律要求第六十九条医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由,法规要求,“一人一刀一抛弃”一次性刀具倡导者和践行者,锋凝一次 安和一生,法规要求“一人一刀一抛弃”一次性刀具倡导者和践行者锋凝一次,法令合规,“一人一刀一抛弃”一次性刀具倡导者和践行者,锋凝一次 安和一生,法令合规“一人一刀一抛弃”一次性刀具倡导者和践行者锋凝一次,AH-600,超声手术刀系统与强生,Harmonic,外形功能相似,安和超声手术刀系统,-,外形设计,锋凝一次 安和一生,AH-600超声手术刀系统与强生Harmonic外形功能相似,显示屏,脚踏开关插座,换能器插座,音量调节钮,壳体,主机（超声波发生器）,AH-611,结构示意图,结构特点：,功率低挡位可根据手术凝血的不同要求在,14,挡自由选取切换；,手动、脚踏开关转换：智能自动转换；,彩色触摸屏幕显示。,锋凝一次 安和一生,安和超声手术刀系统,系统主机,显示屏脚踏开关插座换能器插座音量调节钮壳体 主机（超声波,手把,主按键,侧按键（左右对称各一）,舱门,手柄体,组成：手柄体、舱门、手把、主按键、侧按键（左右对称各一）。,结构特点：,手柄更适合东方人手持、各按键更加舒适,、,重复使用（外观定型前得到医院医生试用并认可）,手柄,AH-636,结构示意图,锋凝一次 安和一生,超声手术刀系统,手柄设计,手把主按键侧按键（左右对称各一）舱门手柄体 组成：手柄体,AH-600,超声手术刀系统组成及特点,批准文号：国械注准,20163230558,主机特点：,功率低挡位可,1,4,档自由选取切换；,手动、脚踏开关转换：智能自动转换；,彩色触摸屏幕显示；,开机后自动检测；,设备故障时智能显示。,手柄和刀头分体式设计，降低成本，保证刀头一次性应用,手柄依据国人手型设计；,触发按钮符合人体力学特点。,刀头特点：,安和超声手术刀系统,锋凝一次 安和一生,AH-600超声手术刀系统组成及特点 批准文号：国械注准20,实验器材：,AH-600,超声手术刀系统,对照器材：,美国强生公司生产的,GEN300,超声刀系统,实验动物：,普通家猪。,临床试验：,多中心、开放、随机对照。,动物实验概括：,动物实验内容：,1,、软组织切割、止血：,腹部皮下脂肪组织、腹直肌、腹直肌腱鞘、腹膜、大网膜、肠系膜、膀胱侧韧带、脾蒂周围组织、肾蒂周围组织。,2,、同部位大血管两种设备止血：,选取不同直径肠系膜血管、肾动脉、肾静脉为实验对象，测量血管直径，进行组织切割观察切断后是否出血。,超声手术刀系统动物实验,锋凝一次 安和一生,实验器材：AH-600超声手术刀系统动物实验概括：动物实验,动物实验过程照片,AH-600,超声手术刀系统动物实验,锋凝一次 安和一生,动物实验过程照片AH-600超声手术刀系统动物实验锋凝一次,1,、组织切割时间对比,切割组织,试验组,(s),（,meanSD),对照组,(s),（,mean