ISO 9001：2000,與經營管理,1,ISO 9001：2000,新標準 新衝擊：,所有行業皆可運用，展現絕對優勢。,可以與現行之各項管理標準充分有效結合，推行、驗證、維護都很方便。,管理系統全面走向簡捷、實用、完全效益的導向。,不重文件、紀錄，在乎實際管理效益，是企業機構摒棄陋習的好機會。,2,五大條文：,4.0 品質管理系統,5.0 管理責任,6.0 資源管理,7.0 產品實現,8.0 量測、分析與改善,3,4.0 品質管理系統,4.1 一般要求：,定義過程、規範關聯、有效管,控、提供資源、量測分析。,4.2 品質手冊、文件化要求、品質,記錄管制。,4,5.0 管理責任,5.1 管理者承諾,5.2 客戶導向,5.3 品質政策,5.4 規劃,5.5 責任、授權、溝通,5.6 管理審查,5,6.0 資源管理,6.2 人力資源：,工作能力、資格限制。,6.3 基礎建設：,LAYOUT儀器與軟硬體,設備支援性服務。,6.4 工作環境：,平安、合法、品質。,6,7,資源管理成效,人員訓練能力,人員文件紀錄,重要的是要有效,8,8.0量測、分析和改善,8.2 量測與監控：,顧客滿意度、內部稽核、,過程的量測與監控、產品,的量測與監控,8.3 不合格產品的管制,8.4 資料分析,8.5 改善,9,7.0 產品實現（服務過程管理）,7.1 實踐過程規劃,7.2 顧客相關作業過程,7.3 設計和開發,7.4 採購：過程、資訊、驗證,7.5 生產和服務運作,7.6 量測和監控儀器的管制,10,品質政策,品質總目標,每一一級單位品質分目標,執行策略與方法,資源管理,量測與監控,資料分析,矯正預防,管理審查,依此循環持續改善,11,經營管理八大理念,第一條：客戶導向,1.主動確認客戶需求（具體的、非具體的）,2.了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望）,3.溝通（無法滿足的期望）,4.滿足甚至超越（,合理的,期望與需求）,ISO相關條文,：,5.2客戶導向 7.2.3客戶溝通,5.3品質政策 7.5.4客戶財產,7.2.1產品相關要求的決定 8.2.1客戶滿意度,7.3.2設計與開發輸入,12,第二條：領導統御,高層訂定明確目標,提供必須的資源,員工執行,並隨時自行衡量,高層隨時給予,熱忱與專業支持,修正方向持續改善,目標,的達成,領導統御的管理哲學：,1.企圖心客戶滿意,2.方向性品質政策暨品質目標,3.資 源人員、環境、儀器、設備,4.管 理品質系統、管理審查、品質規劃、持續改善,5.1管理者承諾 5.3品質政策 5.4.1品質目標 5.4.2規劃 5.6管理審查 6資源管理,13,第三條：全員參與,宣導認知,強化全員意願,規範全員的能力與資格要求,全員溝通職責與目標瞭解,全員加強訓練,達成能力與資格要求,全員,達成目標,全員參與：,工作意願工作能力工作目標,5.1 管理者承諾 5.3 品質政策,6.2 人力資源 7.5.4 顧客財產,14,第四條：過程導向,輸 入,例如：工作的條件,客戶的要求,法令的規定,工程的標準,等,我的工作,過 程,輸 出,例如：工作的目的,符合品質要求的產品,客戶對產品或服務的,滿意,生產或服務流程可以,順暢即時等,過程導向：,1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。,2.工作的過程就是要確認，如何使用各項條件與資源，從而實現工作之目的。,3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標是否達成。,4.不要忘記，ISO 9001：2000的標準中有關【管理審查】所有的實務，都要,求我們運用【過程導向】的理念去達成。,相關的ISO條文：全部條文,15,第五條：系統管理,建立QMS,及目標,瞭解過程間之相互關係,規劃有效的行動方案,衡量、評估及持續改善,系統管理：,一致性的系統目標整合性的系統活動持續性,的改善系統,相關的ISO條文：全部條文,16,第六條：持續改善,持續改善：,持續鑑別改善的機會持續規劃改善的行動持續,監控改善的成效,相關的ISO條文：,5.1 管理的承諾 5.3 品質政策 5.6 管理審查 8.5.1 持續改善,顧 客 要求,品質管理系統的持續改善,管理責任,量測分析改善,產品實現,資源管理,顧 客 滿意,產品,17,第七條：事實決策,品質記錄,報表分析,決策品質,事實決策：,決策的事實依據再那裡。,如何有效彙整分析這些事實資料。,確保決策的考量與資料分析的結果，相互為因果。,相關的ISO條文：,7.5.2 生產和服務過程確認 8.3 不合格品管制,7.5.3 鑑別與追溯 8.4 資料分析,7.6 量測與監控儀器的管制 8.5.2 矯正行動,8.2.3 生產和服務過程的量測與監控 8.5.3 預防行動,18,第八條：互利式供應商關係,慎選供應商,開放明確的溝通管道、,共同瞭解,客戶要求,分享資訊,及未來計畫,共同改善,管理目的,：,增加企業組織及供應商雙方創造價值之能力。,在訊息萬變的市場中，有充分的應變能力。,減少管理本钱、降低風險、資源共享。,4.達成三贏。,相關的ISO條文：,7.4 採購 8.3 不合格品管制 8.4 資料分析,19,即席反响,所有者截止日期描述,?2002/12/17,。发,20,谢谢观看,/,欢送下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,