Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,设备,验,验证,设,备,备,验,验,证,证,设备,验,验证,内,容,容,验证,目,目的,验证,的,的生,命,命周,期,期,验证,范,范围,验证,步,步骤,设备,验,验证,验证,目,目的,设备,验,验证,是,是用,来,来证,实,实设,施,施及,设,设备,能,能够,达到,设,设计,要,要求,及,及规,定,定的,技,技术,指,指标,，,，符,合生,产,产工,艺,艺要,求,求，,保,保证,所,所生,产,产出,的,的产,品达,到,到并,超,超过,质,质量,标,标准,，,，从,设,设备,方,方面,为,为,产品,质,质量,提,提供,保,保证,。,。,设备,验,验证,验,证,证,的,的,生,生,命,命,周,周,期,期,界定,工,工艺,过,过程,/,设备,制订,程,程序,/,标准,编写,验,验证,草,草案,(IQ/OQ),验证,实,实施,(,执行,草,草案,),收集,/,分析,数据,编,写,写,验,验,证,证,报,告,告,审,核,核,/,批,准,准,报,告,告,变,更,更,控,控,制,制,验,证,证,总,总,计,计,划,划,实,验,验,室,室,方,方,法,法,验,证,证,不,断,断,进,进,行,行,复,查,查,设,备,备,验,验,证,证,验,证,证,范,范,围,围,生,产,产,设,设,备,备,实,验,验,室,室,设,设,备,备,公,用,用,设,设,施,施,水,系,系,统,统,空,调,调,系,系,统,统,压,缩,缩,空,空,气,气,真,空,空,蒸,汽,汽,设,备,备,验,验,证,证,验,证,证,步,步,骤,骤,设,备,备,要,要,求,求,及,及,定,定,义,义,设,备,备,验,验,证,证,应,应,开,开,始,始,于,于,设,设,备,备,的,的,要,要,求,求,及,及,定,定,义,义,阶,阶,段,段,。,。,该,该,阶,阶,段,段,决,决,定,定,了,了,设,设,备,备,的,的,设,设,计,计,与,与,开,开,发,发,，,，,决,决,定,定,了,了,设,设,备,备,的,的,使,使,用,用,功,功,能,能,，,，,是,是,设,设,备,备,进,进,行,行,进,进,一,一,步,步,验,验,证,证,的,的,基,基,础,础,。,。,设,备,备,验,验,证,证,验,证,证,步,步,骤,骤,设,备,备,要,要,求,求,及,及,定,定,义,义,包,包,括,括,设,备,备,技,技,术,术,指,指,标,标,、,、,型,型,号,号,及,及,设,设,计,计,规,规,范,范,要,要,求,求,技,术,术,参,参,数,数,的,的,具,具,体,体,范,范,围,围,及,及,精,精,度,度,要,要,求,求,设,备,备,材,材,料,料,及,及,结,结,构,构,要,要,求,求,设,备,备,包,包,装,装,要,要,求,求,物,理,理,要,要,求,求,，,，,包,包,括,括,：,：,有,有,效,效,空,空,间,间,、,、,位,位,置,置,及,及,所,所,处,处,的,的,环,环,境,境,等,等,文,件,件,要,要,求,求,验,证,证,步,步,骤,骤,设,备,备,要,要,求,求,及,及,定,定,义,义,包,包,括,括,设,备,备,开,开,发,发,过,过,程,程,中,中,所,所,要,要,求,求,进,进,行,行,的,的,测,测,试,试,项,项,目,目,及,及,记,记,录,录,对,已,已,完,完,成,成,设,设,备,备,的,的,验,验,证,证,要,要,求,求,期,望,望,达,达,到,到,的,的,审,审,计,计,水,水,平,平,等,验,证,证,步,步,骤,骤,安,装,装,确,确,认,认,(IQ),确,认,认,设,设,备,备,和,和,系,系,统,统,是,是,按,按,照,照,设,设,计,计,安,安,装,装,的,的,，,，,并,并,符,符,合,合,设,设,备,备,和,和,系,系,统,统,设,设,计,计,要,要,求,求,和,和,标,标,准,准,。,。,安,装,装,确,确,认,认,项,项,目,目,包,装,装,确,确,认,认,设,备,备,清,清,单,单,安,装,装,过,过,程,程,确,确,认,认,材,料,料,确,确,认,认,(,与,产,产,品,品,直,直,接,接,接,接,触,触,的,的,),验,证,证,步,步,骤,骤,安,装,装,确,确,认,认,项,项,目,目,仪,器,器,部,部,分,分,确,确,认,认,润,滑,滑,剂,剂,确,确,认,认,(,与,产,产,品,品,接,接,触,触,的,的,润,润,滑,滑,剂,剂,必,必,须,须,是,是,食,食,品,品,级,级,的,的,),各,种,种,技,技,术,术,图,图,纸,纸,及,及,操,操,作,作,指,指,南,南,确,确,认,认,安,装,装,过,过,程,程,确,确,认,认,公,用,用,系,系,统,统,确,确,认,认,设,备,备,验,验,证,证,验,证,证,步,步,骤,骤,程,序,序,文,文,件,件,制,制,订,订,预,防,防,维,维,修,修,程,程,序,序,及,及,计,计,划,划,润,滑,滑,程,程,序,序,及,及,计,计,划,划,偏,差,差,概,概,述,述,及,及,采,采,取,取,的,的,措,措,施,施,所,有,有,的,的,偏,偏,差,差,必,必,须,须,得,得,到,到,有,有,效,效,处,处,理,理,后,后,，,，,验,验,证,证,方,方,可,可,进,进,入,入,下,下,一,一,步,步,骤,骤,设,备,备,验,验,证,证,验证步,骤,骤,运行确,认,认,(OQ),确认设,备,备,/,系统的,每,每一部,分,分功能,能,能在规,定,定的,标准范,围,围内稳,定,定的运,行,行。,运行确,认,认应在,完,完成安,装,装确认,并,并已得,到,到认可,后进行,设备验,证,证,验证步,骤,骤,运行确,认,认项目,测试仪,器,器校准,设备,/,系统各,部,部分功,能,能测试,指示器,，,，互锁,装,装置和,安,安全控,制,制检测,报警器,检,检测,断电和,修,修复,设备验,证,证,验证步,骤,骤,程序文,件,件制订,设备标,准,准操作,程,程序,设备清,洁,洁程序,偏差概,述,述及采,取,取的措,施,施,设备验,证,证,验证步,骤,骤,性能确,认,认（,PQ,）,性能确,认,认是对,设,设备实,际,际运行,效,效果的,确,确认，,性能确,认,认应在,完,完成运,行,行确认,并,并已得,到,到认可,后进行,。,。,验证步,骤,骤,性能确,认,认（,PQ,）,生产设,备,备：对,所,所生产,的,的产品,质,质量的,确,确认（,工,工艺验,证,证）,公用设,施,施：运,行,行效果,确,确认，,如,如：,HVAC,系统，,包,包括温,湿,湿,度测试,、,、尘埃,粒,粒子测,试,试、微,生,生物测,试,试等,检验设,备,备：检,验,验效果,测,测试,设备验,证,证,问题研,讨,讨与交,流,流,演讲完,毕,毕，谢,谢,谢观看,！,！,